Повседневная жизнь без стресса для детей и подростков Исследование (SELFCARE)
22 марта 2024 г. обновлено: University of Aarhus
Исследование повседневной жизни детей и подростков без стресса (SELFCARE). Протокол кластерного рандомизированного испытания программы подготовки школьных учителей для реализации программы .b в датских школах.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность углубленной программы подготовки школьных учителей для преподавания программы, основанной на внимательности (.b), в датских школах на психическое благополучие учеников, о которых они сами сообщили, в семь месяцев.
Второстепенные цели заключаются в оценке i) эффективности углубленной программы подготовки школьных учителей для преподавания программы .b в датских школах на психическое благополучие учеников, о которых они сами сообщают, после вмешательства (в пять месяцев).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное испытание. С мая 2018 г. по май 2019 г. мы набрали в общей сложности 110 датских школ (27 школ из столичного региона Дании, 18 школ из региона Зеландия, 25 школ из региона Южная Дания, 30 школ из региона Центральной Дании и 10 школ из региона Дания). Северной Дании).
В школах работал в общей сложности 191 школьный учитель для подготовки учителей (56 учителей из столичного региона Дании, 28 учителей из региона Зеландия, 42 учителя из региона Южная Дания, 50 учителей из региона Центральной Дании и 15 учителей из региона Северная Дания). ). Каждому включенному учителю будет предложено набрать класс учеников (15-25 учеников) для проверки эффективности программы .b. (всего ок. 3000 учеников).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1774
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, Дания, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все ученики зачисленных классов школы
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подготовка школьных учителей /.b
Вмешательство представляет собой многоуровневое, многокомпонентное комплексное вмешательство. Он состоит из программы подготовки школьных учителей и программы .b для учащихся 11-15 лет в школах. Программа подготовки школьных учителей состоит из трех частей: 1) установление собственной практики осознанности путем участия в восьминедельной программе MBSR (2,5-часовые групповые встречи один раз в неделю) и поддержание осознанности с помощью регулярной формальной ежедневной практики; 2) завершение четырех дней .b курс с проживанием и 3) завершение 3x2-дневных семинаров по реляционным компетенциям и вопросам реализации в отношении обучения.b (48 часов) Программа .b состоит из хорошо описанных еженедельных 40-60-минутных занятий в классе в течение 10 недель. Все занятия имеют определенную тему, связанные заметки учителей, точки питания и анимацию. Программа .b может быть поставлена с точностью только обученным .b учитель. |
Вмешательство представляет собой многоуровневое, многокомпонентное комплексное вмешательство. Он состоит из программы подготовки школьных учителей и программы .b для учащихся 11-15 лет в школах. Программа подготовки школьных учителей состоит из трех частей: 1) установление собственной практики осознанности путем участия в программе MBSR и поддержание осознанности с помощью регулярной формальной ежедневной практики; 2) завершение четырех дней .b курс проживания, и 3) завершение 3x2-дневных семинаров по реляционным компетенциям и вопросам реализации в отношении обучения .b . Программа .b состоит из хорошо описанных еженедельных 40-60-минутных занятий в классе в течение 10 недель. Все занятия имеют определенную тему, связанные заметки учителей, точки питания и анимацию. Программа .b может быть поставлена с точностью только обученным .b учитель. |
|
Без вмешательства: Обычная практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл трудностей по опроснику сильных сторон и трудностей (SDQ) - самооценка молодежи
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - самооценка молодежи - подшкалы
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - самооценка молодежи
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменения в баллах среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - самооценка молодежи
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменения в баллах среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - самооценка молодежи
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) - короткая версия
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) - короткая версия
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) - короткая версия
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с суммой баллов сложности >13,5
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) - короткая версия
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Связность школ по датскому опроснику о благополучии учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Связность школ по датскому опроснику о благополучии учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Связность школ по датскому опроснику о благополучии учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Связность школ по датскому опроснику о благополучии учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Социальная компетентность из Датского опросника благополучия учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Социальная компетентность из Датского опросника благополучия учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Социальная компетентность из Датского опросника благополучия учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Социальная компетентность из Датского опросника благополучия учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Самоэффективность из Датского опросника благополучия учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Самоэффективность из Датского опросника благополучия учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Самоэффективность из Датского опросника благополучия учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Самоэффективность из Датского опросника благополучия учащихся (DSWQ)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Пункты анкеты о благополучии датских учащихся (DSWQ) о буллинге
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Пункты анкеты о благополучии датских учащихся (DSWQ) о буллинге
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение пропорций среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Пункты анкеты о благополучии датских учащихся (DSWQ) о буллинге
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Пункты анкеты о благополучии датских учащихся (DSWQ) о буллинге
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение пропорций среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
EQ-5D-Y
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
EQ-5D-Y
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение баллов среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
EQ-5D-Y
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
EQ-5D-Y
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение баллов среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Измерение осознанности ребенка и подростка (CAMM)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Измерение осознанности ребенка и подростка (CAMM)
Временное ограничение: 23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Через пять месяцев после исходного уровня
|
|
Измерение осознанности ребенка и подростка (CAMM)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди подгрупп с общим баллом сложности SDQ >= 80% процентиля (23.03.21:
Мы решили определить уязвимую группу в соответствии со стандартом для норм SDQ, который составляет >=80% процентиль.
Мы идентифицируем по полу из-за общеизвестных различий)
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
|
Измерение осознанности ребенка и подростка (CAMM)
Временное ограничение: 23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
23.03.21: Семь месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-051-000001/1145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные деидентифицированные данные участников будут переданы по разумному запросу после публикации запланированных статей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .