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Vie quotidienne sans stress pour les enfants et les adolescents (SELFCARE)

22 mars 2024 mis à jour par: University of Aarhus

Vie quotidienne sans stress pour les enfants et les adolescents REsearch (SELFCARE). Un protocole pour un essai randomisé en grappes testant un programme de formation des enseignants pour offrir le programme .b dans les écoles danoises.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'un programme de formation approfondie des enseignants pour enseigner un programme basé sur la pleine conscience (.b) dans les écoles danoises sur le bien-être mental autodéclaré des élèves à sept mois.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer i) l'efficacité du programme de formation approfondie des enseignants pour enseigner le programme .b dans les écoles danoises sur le bien-être mental autodéclaré des élèves après l'intervention (à cinq mois).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai randomisé en grappes. De mai 2018 à mai 2019, nous avons recruté au total 110 écoles danoises (27 écoles de la région de la capitale du Danemark, 18 écoles de la région de Zélande, 25 écoles de la région du sud du Danemark, 30 écoles de la région du centre du Danemark et 10 écoles de la région du Danemark du Nord).

Les écoles comprenaient au total 191 enseignants pour la formation des enseignants (56 enseignants de la région de la capitale du Danemark, 28 enseignants de la région de Zélande, 42 enseignants de la région du sud du Danemark, 50 enseignants de la région du centre du Danemark et 15 enseignants de la région du nord du Danemark. ). Chaque enseignant inclus sera invité à recruter une classe d'élèves (15-25 élèves) pour tester l'efficacité du programme .b (au total env. 3000 élèves).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1774

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Danemark, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les élèves des classes scolaires inscrites

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation des professeurs d'école /.b

L'intervention est une intervention complexe à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes. Il se compose d'un programme de formation des enseignants et du programme .b à dispenser aux élèves de 11 à 15 ans dans les écoles.

Le programme de formation des enseignants de l'école se compose de trois parties : 1) l'établissement de sa propre pratique de pleine conscience en participant au programme MBSR de huit semaines (réunion de groupe de 2,5 heures une fois par semaine) et en maintenant la pleine conscience avec une pratique quotidienne formelle régulière ; 2) fin des quatre jours .b cours résidentiel, et 3) achèvement des séminaires de 3x2 jours sur les compétences relationnelles et les questions de mise en œuvre en matière d'enseignement .b (48 heures) Le programme .b consiste en des séances hebdomadaires bien décrites de 40 à 60 minutes en classe sur 10 semaines. Toutes les sessions ont un thème spécifique, des notes pédagogiques associées, des power points et des animations. Le programme .b ne peut être livré avec fidélité que par un .b formé professeur.
Comportemental: Formation des professeurs d'école /.b

L'intervention est une intervention complexe à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes. Il se compose d'un programme de formation des enseignants et du programme .b à dispenser aux élèves de 11 à 15 ans dans les écoles.

Le programme de formation des enseignants de l'école se compose de trois parties : 1) l'établissement de sa propre pratique de la pleine conscience en participant au programme MBSR et en soutenant la pleine conscience avec une pratique quotidienne formelle régulière ; 2) fin des quatre jours .b cours résidentiel, et 3) achèvement des séminaires de 3x2 jours sur les compétences relationnelles et les questions de mise en œuvre en matière d'enseignement .b .

Le programme .b consiste en des séances hebdomadaires bien décrites de 40 à 60 minutes en classe sur 10 semaines. Toutes les sessions ont un thème spécifique, des notes pédagogiques associées, des power points et des animations. Le programme .b ne peut être livré avec fidélité que par un .b formé professeur.
Aucune intervention: Pratique habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score total de difficultés du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - auto-évaluation des jeunes
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - sous-échelles d'auto-évaluation des jeunes
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - auto-évaluation des jeunes
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Changements dans les scores parmi la population totale de l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - auto-évaluation des jeunes
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Changements dans les scores parmi la population totale de l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - auto-évaluation des jeunes
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) - version courte
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) - version courte
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) - version courte
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés > 13,5
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) - version courte
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Lien avec l'école à partir du questionnaire sur le bien-être des élèves danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Lien avec l'école à partir du questionnaire sur le bien-être des élèves danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Lien avec l'école à partir du questionnaire sur le bien-être des élèves danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Lien avec l'école à partir du questionnaire sur le bien-être des élèves danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Compétence sociale du questionnaire danois sur le bien-être des étudiants (DSWQ)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Compétence sociale du questionnaire danois sur le bien-être des étudiants (DSWQ)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Compétence sociale du questionnaire danois sur le bien-être des étudiants (DSWQ)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Compétence sociale du questionnaire danois sur le bien-être des étudiants (DSWQ)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Auto-efficacité du questionnaire sur le bien-être des étudiants danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Auto-efficacité du questionnaire sur le bien-être des étudiants danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Auto-efficacité du questionnaire sur le bien-être des étudiants danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Auto-efficacité du questionnaire sur le bien-être des étudiants danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Changement du score parmi la population totale de l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Éléments d'intimidation du questionnaire sur le bien-être des étudiants danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Éléments d'intimidation du questionnaire sur le bien-être des étudiants danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution des proportions parmi la population totale à l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Éléments d'intimidation du questionnaire sur le bien-être des étudiants danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Éléments d'intimidation du questionnaire sur le bien-être des étudiants danois (DSWQ)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution des proportions parmi la population totale à l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
EQ-5D-Y
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
EQ-5D-Y
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Changement des scores parmi la population totale de l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
EQ-5D-Y
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
EQ-5D-Y
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Changement des scores parmi la population totale de l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Qualité du sommeil
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Qualité du sommeil
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Changement de score parmi la population totale de l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Qualité du sommeil
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Qualité du sommeil
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Changement de score parmi la population totale de l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Mesure de la pleine conscience enfant-adolescent (CAMM)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Mesure de la pleine conscience enfant-adolescent (CAMM)
Délai: 23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Changement de score parmi la population totale de l'étude
23.03.21: Cinq mois après la ligne de base
Mesure de la pleine conscience enfant-adolescent (CAMM)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Évolution du score parmi le sous-groupe avec un score total de difficultés SDQ >= le percentile 80 % (23.03.21 : Nous avons choisi d'identifier le groupe vulnérable selon la norme des normes SDQ qui est le percentile >=80 %. Nous identifions par sexe en raison de différences bien connues)
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Mesure de la pleine conscience enfant-adolescent (CAMM)
Délai: 23.03.21 : Sept mois après la ligne de base
Changement de score parmi la population totale de l'étude
23.03.21 : Sept mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (Réel)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-051-000001/1145

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données personnelles anonymisées des participants seront partagées sur demande raisonnable, après la publication des articles prévus.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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