Bezstresowe życie codzienne dzieci i młodzieży BADANIA (SELFCARE)
22 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus
BADANIA BEZSTRESOWE ŻYCIE CODZIENNE DLA DZIECI I MŁODZIEŻY (SELFCARE). Protokół dla grupowej próby losowej testującej program szkolenia nauczycieli w celu realizacji programu .b w duńskich szkołach.
Głównym celem jest ocena skuteczności głębokiego programu szkolenia nauczycieli szkolnych w nauczaniu programu opartego na uważności (.b) w duńskich szkołach na samoocenie uczniów w zakresie samopoczucia psychicznego po siedmiu miesiącach.
Cele drugorzędne to ocena i) skuteczności programu dogłębnego szkolenia nauczycieli szkół w celu nauczania programu .b w duńskich szkołach na temat dobrostanu psychicznego uczniów zgłaszanego przez nich po interwencji (po pięciu miesiącach).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym. Od maja 2018 r. do maja 2019 r. zrekrutowaliśmy łącznie 110 duńskich szkół (27 szkół z regionu stołecznego Danii, 18 szkół z regionu Zelandia, 25 szkół z regionu południowej Danii, 30 szkół z regionu Danii środkowej i 10 szkół z regionu północnej Danii).
Szkoły obejmowały łącznie 191 nauczycieli szkół przygotowujących nauczycieli (56 nauczycieli z Regionu Stołecznego Danii, 28 nauczycieli z Regionu Zelandia, 42 nauczycieli z Regionu Południowej Danii, 50 nauczycieli z Regionu Centralnej Danii i 15 nauczycieli z Regionu Północnej Danii ). Każdy włączony nauczyciel zostanie poproszony o zrekrutowanie klasy uczniów (15-25 uczniów) w celu przetestowania skuteczności programu .b (łącznie ok. 3000 uczniów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1774
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, Dania, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczniowie zapisanych klas szkolnych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie nauczycieli szkolnych /.b
Interwencja jest wielopoziomową, wieloskładnikową, złożoną interwencją. Składa się z programu szkolenia nauczycieli szkolnych oraz programu .b, który ma być realizowany dla uczniów w wieku 11-15 lat w szkołach. Program szkolenia nauczycieli szkolnych składa się z trzech części: 1) ustanowienie własnej praktyki uważności poprzez udział w ośmiotygodniowym programie MBSR (2,5-godzinne spotkania grupowe raz w tygodniu) i podtrzymywanie uważności poprzez regularną formalną codzienną praktykę; 2) ukończenie czterech dni .b kurs stacjonarny, oraz 3) ukończenie 3x2-dniowych seminariów dotyczących kompetencji relacyjnych i zagadnień wdrożeniowych do nauczania .b (48 godzin) Program .b składa się z dobrze opisanych, cotygodniowych 40-60 minutowych sesji lekcyjnych w ciągu 10 tygodni. Wszystkie sesje mają określony temat, powiązane notatki nauczyciela, punkty mocy i animacje. Program .b może być wiernie dostarczony tylko przez przeszkolonego .b nauczyciel. |
Interwencja jest wielopoziomową, wieloskładnikową, złożoną interwencją. Składa się z programu szkolenia nauczycieli szkolnych oraz programu .b, który ma być realizowany dla uczniów w wieku 11-15 lat w szkołach. Program szkolenia nauczycieli szkolnych składa się z trzech części: 1) ustanowienie własnej praktyki uważności poprzez udział w programie MBSR i utrzymywanie uważności poprzez regularną formalną codzienną praktykę; 2) ukończenie czterech dni .b kurs stacjonarny oraz 3) ukończenie 3x2-dniowych seminariów dotyczących kompetencji relacyjnych i zagadnień wdrożeniowych w nauczaniu .b . Program .b składa się z dobrze opisanych, cotygodniowych 40-60 minutowych sesji lekcyjnych w ciągu 10 tygodni. Wszystkie sesje mają określony temat, powiązane notatki nauczyciela, punkty mocy i animacje. Program .b może być wiernie dostarczony tylko przez przeszkolonego .b nauczyciel. |
|
Brak interwencji: Zwykła praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik trudności Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ) – samoopis młodzieży
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) – samoopis młodzieży – podskale
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) – samoopis młodzieży
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiany w wynikach wśród całej badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) – samoopis młodzieży
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiany w wynikach wśród całej badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) – samoopis młodzieży
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS) – wersja skrócona
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS) – wersja skrócona
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS) – wersja skrócona
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana punktacji w podgrupie z łączną oceną trudności >13,5
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS) – wersja skrócona
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Powiązania ze szkołą z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Powiązania ze szkołą z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Powiązania ze szkołą z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Powiązania ze szkołą z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Kompetencje społeczne z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Kompetencje społeczne z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Kompetencje społeczne z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Kompetencje społeczne z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Poczucie własnej skuteczności z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Poczucie własnej skuteczności z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Poczucie własnej skuteczności z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Poczucie własnej skuteczności z duńskiego kwestionariusza dobrostanu uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Elementy dotyczące nękania z duńskiego kwestionariusza dobrego samopoczucia uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Elementy dotyczące nękania z duńskiego kwestionariusza dobrego samopoczucia uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana proporcji wśród ogółu badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Elementy dotyczące nękania z duńskiego kwestionariusza dobrego samopoczucia uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Elementy dotyczące nękania z duńskiego kwestionariusza dobrego samopoczucia uczniów (DSWQ)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana proporcji wśród ogółu badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
EQ-5D-Y
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
EQ-5D-Y
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyników wśród całej badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
EQ-5D-Y
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
EQ-5D-Y
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyników wśród całej badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku wśród całej badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku wśród całej badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Pomiar uważności dzieci i młodzieży (CAMM)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Pomiar uważności dzieci i młodzieży (CAMM)
Ramy czasowe: 23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana wyniku wśród całej badanej populacji
|
23.03.21: Pięć miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Pomiar uważności dzieci i młodzieży (CAMM)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w podgrupie z całkowitym wynikiem trudności SDQ >= 80% percentyla (23.03.21:
Zdecydowaliśmy się zidentyfikować grupę narażoną zgodnie ze standardem dla norm SDQ, którym jest percentyl >=80%.
Identyfikujemy się według płci ze względu na dobrze znane różnice)
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
|
Pomiar uważności dzieci i młodzieży (CAMM)
Ramy czasowe: 23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku wśród całej badanej populacji
|
23.03.21: Siedem miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-051-000001/1145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie, po opublikowaniu planowanych artykułów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .