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VITA QUOTIDIANA SENZA STRESS PER BAMBINI E ADOLESCENTI RICERCA (SELFCARE)

22 marzo 2024 aggiornato da: University of Aarhus

Ricerca sulla vita quotidiana senza stress per bambini e adolescenti (SELFCARE). Un protocollo per una sperimentazione randomizzata a grappolo che testa un programma di formazione per insegnanti scolastici per fornire il programma .b nelle scuole danesi.

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di un profondo programma di formazione degli insegnanti scolastici per insegnare un programma basato sulla consapevolezza (.b) nelle scuole danesi sul benessere mentale auto-riferito degli alunni a sette mesi.

Gli obiettivi secondari sono valutare i) l'efficacia del programma di formazione approfondita degli insegnanti di scuola per insegnare il programma .b nelle scuole danesi sul benessere mentale post intervento degli alunni (a cinque mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio randomizzato a grappolo. Da maggio 2018 a maggio 2019, abbiamo reclutato un totale di 110 scuole danesi (27 scuole della regione della capitale della Danimarca, 18 scuole della regione Zelanda, 25 scuole della regione della Danimarca meridionale, 30 scuole della regione della Danimarca centrale e 10 scuole della regione della Danimarca settentrionale).

Le scuole comprendevano un totale di 191 insegnanti di scuola per la formazione degli insegnanti (56 insegnanti della regione della capitale della Danimarca, 28 insegnanti della regione Zelanda, 42 insegnanti della regione della Danimarca meridionale, 50 insegnanti della regione della Danimarca centrale e 15 insegnanti della regione della Danimarca settentrionale ). Ad ogni insegnante incluso verrà chiesto di reclutare una classe di alunni (15-25 alunni) per testare l'efficacia del programma .b (in totale ca. 3000 alunni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1774

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Danimarca, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli alunni delle classi di scuola iscritte

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione degli insegnanti della scuola /.b

L'intervento è un intervento complesso multilivello e multicomponente. Consiste in un programma di formazione per insegnanti scolastici e nel programma .b da consegnare agli alunni di età compresa tra 11 e 15 anni nelle scuole.

Il programma di formazione degli insegnanti della scuola si compone di tre parti: 1) l'istituzione della propria pratica di consapevolezza attraverso la partecipazione al programma MBSR di otto settimane (incontro di gruppo di 2,5 ore una volta alla settimana) e il mantenimento della consapevolezza con una regolare pratica formale quotidiana; 2) completamento delle quattro giornate .b corso residenziale, e 3) completamento dei seminari di 3x2 giorni sulle competenze relazionali e le problematiche attuative della didattica .b (48 ore) Il programma .b consiste in sessioni in aula settimanali ben descritte di 40-60 minuti nell'arco di 10 settimane. Tutte le sessioni hanno un tema specifico, note del docente associate, power point e animazioni. Il programma .b può essere consegnato con fedeltà solo da un .b addestrato insegnante.
Comportamentale: Formazione degli insegnanti della scuola /.b

L'intervento è un intervento complesso multilivello e multicomponente. Consiste in un programma di formazione per insegnanti scolastici e nel programma .b da consegnare agli alunni di età compresa tra 11 e 15 anni nelle scuole.

Il programma di formazione degli insegnanti della scuola si compone di tre parti: 1) l'istituzione della propria pratica di consapevolezza attraverso la partecipazione al programma MBSR e il mantenimento della consapevolezza con una regolare pratica quotidiana formale; 2) completamento delle quattro giornate .b corso residenziale, e 3) completamento dei seminari di 3x2 giorni sulle competenze relazionali e le problematiche attuative della didattica .b .

Il programma .b consiste in sessioni in aula settimanali ben descritte di 40-60 minuti nell'arco di 10 settimane. Tutte le sessioni hanno un tema specifico, note del docente associate, power point e animazioni. Il programma .b può essere consegnato con fedeltà solo da un .b addestrato insegnante.
Nessun intervento: Pratica abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio totale delle difficoltà del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) - autovalutazione dei giovani
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - autovalutazione dei giovani - sottoscale
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - autovalutazione dei giovani
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Cambiamenti nei punteggi tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - autovalutazione dei giovani
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Cambiamenti nei punteggi tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - autovalutazione dei giovani
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - versione breve
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - versione breve
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - versione breve
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra i sottogruppi con un punteggio di difficoltà totale>13,5
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - versione breve
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Connessioni scolastiche dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Connessioni scolastiche dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Connessioni scolastiche dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Connessioni scolastiche dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Competenza sociale dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Competenza sociale dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Competenza sociale dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Competenza sociale dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Autoefficacia dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Autoefficacia dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Autoefficacia dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Autoefficacia dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Articoli sul bullismo dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Articoli sul bullismo dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione delle proporzioni tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Articoli sul bullismo dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Articoli sul bullismo dal questionario danese sul benessere degli studenti (DSWQ)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione delle proporzioni tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale
EQ-5D-Y
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
EQ-5D-Y
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione dei punteggi tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
EQ-5D-Y
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale
EQ-5D-Y
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione dei punteggi tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Misura di consapevolezza bambino-adolescente (CAMM)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Misura di consapevolezza bambino-adolescente (CAMM)
Lasso di tempo: 23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: Cinque mesi dopo il basale
Misura di consapevolezza bambino-adolescente (CAMM)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra il sottogruppo con un punteggio di difficoltà totale SDQ >= percentile dell'80% (23.03.21: Abbiamo scelto di identificare il gruppo vulnerabile secondo lo standard per le norme SDQ che è >=80 % percentile. Ci identifichiamo per genere a causa di differenze ben note)
23.03.21: sette mesi dopo il basale
Misura di consapevolezza bambino-adolescente (CAMM)
Lasso di tempo: 23.03.21: sette mesi dopo il basale
Variazione del punteggio tra la popolazione totale dello studio
23.03.21: sette mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-051-000001/1145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi saranno condivisi su ragionevole richiesta, a seguito della pubblicazione dei documenti pianificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione degli insegnanti della scuola /.b

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