Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝZKUM KAŽDODENNÍHO ŽIVOTA PRO DĚTI A DOSPĚVKY bez stresu (SELFCARE)

22. března 2024 aktualizováno: University of Aarhus

VÝZKUM KAŽDODENNÍHO ŽIVOTA bez stresu pro děti a dospívající (SELFCARE). Protokol pro klastrovou randomizovanou zkoušku ověřující školní vzdělávací program pro učitele za účelem poskytování programu .b v dánských školách.

Primárním cílem je vyhodnotit účinnost důkladného školního vzdělávacího programu pro učitele k výuce programu založeného na všímavosti (.b) v dánských školách na duševní pohodu žáků, kterou si sami uvádějí po sedmi měsících.

Sekundárními cíli je zhodnotit i) účinnost hloubkového školního vzdělávacího programu učitelů pro výuku programu .b v dánských školách na duševní pohodu žáků po intervenci (po pěti měsících).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je klastrová randomizovaná studie. Od května 2018 do května 2019 jsme přijali celkem 110 dánských škol (27 škol z hlavního regionu Dánska, 18 škol z regionu Zéland, 25 škol z regionu jižního Dánska, 30 škol z regionu středního Dánska a 10 škol z regionu severního Dánska).

Školy zahrnovaly celkem 191 učitelů škol pro přípravu učitelů (56 učitelů z regionu hlavního města Dánska, 28 učitelů z regionu Zéland, 42 učitelů z regionu jižního Dánska, 50 učitelů z regionu středního Dánska a 15 učitelů z regionu severního Dánska ). Každý zapojený učitel bude požádán, aby najal třídu žáků (15–25 žáků), aby otestovali efektivitu programu .b. (celkem cca. 3000 žáků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1774

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Dánsko, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni žáci zařazených školních tříd

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení učitelů /.b

Zásah je víceúrovňový, vícesložkový komplexní zásah. Skládá se ze školního vzdělávacího programu pro učitele a programu .b, který je určen pro žáky ve věku 11–15 let ve školách.

Školní vzdělávací program pro učitele se skládá ze tří částí: 1) vytvoření vlastní praxe všímavosti účastí v osmitýdenním programu MBSR (2,5 hodinové skupinové setkání jednou týdně) a udržování všímavosti pravidelným formálním každodenním cvičením; 2) dokončení čtyř dnů .b rezidenční kurz a 3) absolvování 3x2denních seminářů o vztahových kompetencích a implementačních otázkách ve výuce .b (48 hodin) Program .b se skládá z dobře popsaných týdenních 40-60 minutových lekcí ve třídě po dobu 10 týdnů. Všechny lekce mají specifické téma, související poznámky učitelů, power pointy a animace. Program .b může být věrně dodán pouze vyškoleným .b učitel.
Behaviorální: Školení učitelů /.b

Zásah je víceúrovňový, vícesložkový komplexní zásah. Skládá se ze školního vzdělávacího programu pro učitele a programu .b, který je určen pro žáky ve věku 11–15 let ve školách.

Školní vzdělávací program pro učitele se skládá ze tří částí: 1) vytvoření vlastní praxe všímavosti účastí v programu MBSR a udržování všímavosti pravidelnou formální každodenní praxí; 2) dokončení čtyř dnů .b rezidenční kurz a 3) absolvování 3x2denních seminářů o vztahových kompetencích a implementačních otázkách ve výuce .b .

Program .b se skládá z dobře popsaných týdenních 40-60 minutových lekcí ve třídě po dobu 10 týdnů. Všechny lekce mají specifické téma, související poznámky učitelů, power pointy a animace. Program .b může být věrně dodán pouze vyškoleným .b učitel.
Žádný zásah: Obvyklá praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre obtíží z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) – sebehodnocení mládeže
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – sebehodnocení mládeže – dílčí škály
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – sebehodnocení mládeže
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změny ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – sebehodnocení mládeže
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změny ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – sebehodnocení mládeže
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -krátká verze
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -krátká verze
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -krátká verze
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre v podskupině s celkovým skóre obtíží >13,5
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -krátká verze
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Propojenost se školou z dotazníku o dobré životní pohodě dánských studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Propojenost se školou z dotazníku o dobré životní pohodě dánských studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Propojenost se školou z dotazníku o dobré životní pohodě dánských studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Propojenost se školou z dotazníku o dobré životní pohodě dánských studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Sociální kompetence z dánského dotazníku o pohodě studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Sociální kompetence z dánského dotazníku o pohodě studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Sociální kompetence z dánského dotazníku o pohodě studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Sociální kompetence z dánského dotazníku o pohodě studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Self-efficacy z dánského dotazníku o pohodě studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Self-efficacy z dánského dotazníku o pohodě studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Self-efficacy z dánského dotazníku o pohodě studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Self-efficacy z dánského dotazníku o pohodě studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Položky týkající se šikany z dotazníku o dobré životní pohodě dánských studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Položky týkající se šikany z dotazníku o dobré životní pohodě dánských studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna v proporcích mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Položky týkající se šikany z dotazníku o dobré životní pohodě dánských studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Položky týkající se šikany z dotazníku o dobré životní pohodě dánských studentů (DSWQ)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna v proporcích mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
EQ-5D-Y
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
EQ-5D-Y
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
EQ-5D-Y
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
EQ-5D-Y
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Kvalita spánku
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Kvalita spánku
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Kvalita spánku
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Kvalita spánku
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Míra všímavosti mezi dětmi a dospívajícími (CAMM)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Míra všímavosti mezi dětmi a dospívajícími (CAMM)
Časové okno: 23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Pět měsíců po výchozí hodnotě
Míra všímavosti mezi dětmi a dospívajícími (CAMM)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi podskupinou s celkovým skóre obtíží SDQ >= 80% percentil (23.03.21: Rozhodli jsme se identifikovat zranitelnou skupinu podle standardu pro normy SDQ, což je percentil >=80 %. Identifikujeme se podle pohlaví kvůli dobře známým rozdílům)
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Míra všímavosti mezi dětmi a dospívajícími (CAMM)
Časové okno: 23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě
Změna skóre mezi celkovou studovanou populací
23.03.21: Sedm měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-051-000001/1145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků budou sdílena na základě přiměřené žádosti po zveřejnění plánovaných dokumentů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Školení učitelů /.b

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit