子どもと青少年のストレスフリーな日常生活 研究 (SELFCARE)
2024年3月22日 更新者：University of Aarhus
子どもと青少年のためのストレスのない毎日の生活研究（SELFCARE）。デンマークの学校で .b プログラムを提供するための学校教師トレーニング プログラムをテストするクラスター無作為試験のプロトコル。
主な目的は、デンマークの学校でマインドフルネスに基づくプログラム (.b) を教えるための、深い学校教師トレーニング プログラムの有効性を評価することです。
第 2 の目的は、i) デンマークの学校で .b プログラムを教えるための深遠な学校教師トレーニング プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はクラスター無作為化試験です。 2018 年 5 月から 2019 年 5 月までに、合計 110 校のデンマークの学校 (デンマーク首都圏から 27 校、地域ジーランドから 18 学校、南デンマーク地域から 25 学校、中央デンマーク地域から 30 学校、地域から 10 学校) を募集しました。デンマーク北部の）。
学校には、合計 191 人の学校教師が教師養成のために参加しました (デンマーク首都圏から 56 人の教師、ジーランド地域から 28 人の教師、南デンマーク地域から 42 人の教師、中央デンマーク地域から 50 人の教師、北デンマーク地域から 15 人の教師) ）。 含まれる各教師は、.b-プログラムの有効性をテストするために生徒のクラス (15 ～ 25 人の生徒) を募集するよう求められます。 （合計で約 3000人の生徒）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1774
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Brabrand
-
Aarhus、Brabrand、デンマーク、8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在籍校クラスの全生徒
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：学校の教師のトレーニング /.b
介入は、マルチレベル、マルチコンポーネントの複雑な介入です。 これは、学校の教師養成プログラムと、学校の 11 ～ 15 歳の生徒に提供される .b プログラムで構成されています。 学校教師養成プログラムは 3 つの部分で構成されています。1) 8 週間の MBSR プログラム (週 1 回 2.5 時間のグループミーティング) への参加による独自のマインドフルネス実践の確立と、定期的な正式な毎日の実践によるマインドフルネスの維持。 2) 4 日間の完了 .b 住宅コース、および3）教育に関する関係能力と実施の問題に関する3x2日間のセミナーの修了.b (48 時間) .b プログラムは、10 週間にわたって毎週 40 ～ 60 分間のクラスルーム セッションで構成されています。 すべてのセッションには、特定のテーマ、関連する教師のメモ、パワー ポイント、アニメーションがあります。 .b プログラムは、トレーニングを受けた .b によってのみ忠実に配信できます。 教師。 |
介入は、マルチレベル、マルチコンポーネントの複雑な介入です。 これは、学校の教師養成プログラムと、学校の 11 ～ 15 歳の生徒に提供される .b プログラムで構成されています。 学校教師養成プログラムは、次の 3 つの部分で構成されています。 2) 4 日間の完了 .b 住宅コース、および 3) 関係能力と教育に関する実施問題に関する 3x2 日間のセミナーの修了 .b . .b プログラムは、10 週間にわたって毎週 40 ～ 60 分間のクラスルーム セッションで構成されています。 すべてのセッションには、特定のテーマ、関連する教師のメモ、パワー ポイント、アニメーションがあります。 .b プログラムは、トレーニングを受けた .b によってのみ忠実に配信できます。 教師。 |
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介入なし：普段の練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強みと難しさに関する質問票 (SDQ) の合計難しさスコア - 青少年の自己申告
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強みと難しさアンケート (SDQ) - 若者の自己報告 - サブスケール
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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強みと難しさに関する質問票 (SDQ) - 若者の自己申告
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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強みと難しさに関する質問票 (SDQ) - 若者の自己申告
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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強みと難しさに関する質問票 (SDQ) - 若者の自己申告
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -ショートバージョン
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -ショートバージョン
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -ショートバージョン
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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総難易度スコアが 13.5 を超えるサブグループ間のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -ショートバージョン
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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デンマークの学生の幸福に関するアンケート (DSWQ) からの学校のつながり
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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デンマークの学生の幸福に関するアンケート (DSWQ) からの学校のつながり
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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デンマークの学生の幸福に関するアンケート (DSWQ) からの学校のつながり
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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デンマークの学生の幸福に関するアンケート (DSWQ) からの学校のつながり
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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デンマークの学生福祉アンケート (DSWQ) による社会的能力
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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デンマークの学生福祉アンケート (DSWQ) による社会的能力
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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デンマークの学生福祉アンケート (DSWQ) による社会的能力
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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デンマークの学生福祉アンケート (DSWQ) による社会的能力
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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デンマークの学生幸福アンケート (DSWQ) からの自己効力感
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
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デンマークの学生幸福アンケート (DSWQ) からの自己効力感
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
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デンマークの学生幸福アンケート (DSWQ) からの自己効力感
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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デンマークの学生幸福アンケート (DSWQ) からの自己効力感
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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デンマークの学生福祉アンケート (DSWQ) のいじめ項目
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
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デンマークの学生福祉アンケート (DSWQ) のいじめ項目
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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研究集団全体の割合の変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
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デンマークの学生福祉アンケート (DSWQ) のいじめ項目
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
|
23.03.21: ベースラインから 7 か月後
|
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デンマークの学生福祉アンケート (DSWQ) のいじめ項目
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
|
研究集団全体の割合の変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
|
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EQ-5D-Y
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
|
23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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EQ-5D-Y
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
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EQ-5D-Y
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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EQ-5D-Y
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
|
研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
|
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睡眠の質
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
|
23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
|
睡眠の質
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
|
睡眠の質
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
|
23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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|
睡眠の質
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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児童思春期のマインドフルネス測定 (CAMM)
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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|
児童思春期のマインドフルネス測定 (CAMM)
時間枠：23.03.21: ベースラインから 5 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 5 か月後
|
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児童思春期のマインドフルネス測定 (CAMM)
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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SDQ 合計難易度スコア >= 80% パーセンタイル (23.03.21:
>=80 % パーセンタイルである SDQ 基準の基準に従って、脆弱なグループを特定することを選択しました。
よく知られている違いがあるため、性別ごとに識別します）
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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児童思春期のマインドフルネス測定 (CAMM)
時間枠：23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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研究集団全体のスコアの変化
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23.03.21: ベースラインから 7 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lise Juul, PhD、Danish Center for Mindfulness
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月11日
一次修了 (実際)
2021年6月22日
研究の完了 (実際)
2021年6月22日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月19日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2016-051-000001/1145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の匿名化された参加者データは、計画された論文の発行後、合理的な要求によって共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
学校の教師のトレーニング /.bの臨床試験
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集