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Stressfreier Alltag für Kinder und Jugendliche FORSCHUNG (SELFCARE)

22. März 2024 aktualisiert von: University of Aarhus

Stressfreier Alltag für Kinder und Jugendliche FORSCHUNG (SELFCARE). Ein Protokoll für eine randomisierte Clusterstudie zum Testen eines Schullehrerausbildungsprogramms zur Bereitstellung des .b-Programms an dänischen Schulen.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit eines fundierten Schullehrerausbildungsprogramms zum Unterrichten eines auf Achtsamkeit basierenden Programms (.b) in dänischen Schulen anhand des selbstberichteten psychischen Wohlbefindens der Schüler nach sieben Monaten zu evaluieren.

Die sekundären Ziele sind die Bewertung i) der Wirksamkeit des fundierten Schullehrerausbildungsprogramms zum Unterrichten des .b-Programms in dänischen Schulen in Bezug auf das selbstberichtete psychische Wohlbefinden der Schüler nach der Intervention (nach fünf Monaten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine Cluster-randomisierte Studie. Von Mai 2018 bis Mai 2019 rekrutierten wir insgesamt 110 dänische Schulen (27 Schulen aus der Hauptstadtregion Dänemarks, 18 Schulen aus der Region Seeland, 25 Schulen aus der Region Süddänemark, 30 Schulen aus der Region Mitteldänemark und 10 Schulen aus der Region von Norddänemark).

Die Schulen umfassten insgesamt 191 Schullehrer für die Lehrerausbildung (56 Lehrer aus der Hauptstadtregion Dänemarks, 28 Lehrer aus der Region Seeland, 42 Lehrer aus der Region Süddänemark, 50 Lehrer aus der Region Mitteldänemark und 15 Lehrer aus der Region Norddänemark ). Jeder eingeschlossene Lehrer wird gebeten, eine Klasse von Schülern (15-25 Schüler) zu rekrutieren, um die Wirksamkeit des .b-Programms zu testen (insgesamt ca. 3000 Schüler).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1774

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Dänemark, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schülerinnen und Schüler der angemeldeten Schulklassen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schullehrerausbildung /.b

Die Intervention ist eine mehrstufige, aus mehreren Komponenten bestehende komplexe Intervention. Es besteht aus einem Ausbildungsprogramm für Schullehrer und dem .b-Programm, das Schülern im Alter von 11 bis 15 Jahren in den Schulen angeboten wird.

Das Schullehrerausbildungsprogramm besteht aus drei Teilen: 1) dem Aufbau einer eigenen Achtsamkeitspraxis durch Teilnahme am achtwöchigen MBSR-Programm (2,5-stündiges Gruppentreffen einmal pro Woche) und Aufrechterhaltung der Achtsamkeit durch eine regelmäßige formale tägliche Praxis; 2) Abschluss der vier Tage .b Präsenzkurs und 3) Abschluss der 3x2-tägigen Seminare zu Beziehungskompetenzen und Umsetzungsfragen in der Lehre .b (48 Stunden) Das .b-Programm besteht aus gut beschriebenen wöchentlichen 40-60-minütigen Unterrichtseinheiten über 10 Wochen. Alle Sitzungen haben ein bestimmtes Thema, zugehörige Lehrernotizen, Power Points und Animationen. Das .b-Programm kann nur von einem geschulten .b getreu geliefert werden Lehrer.
Verhalten: Schullehrerausbildung /.b

Die Intervention ist eine mehrstufige, aus mehreren Komponenten bestehende komplexe Intervention. Es besteht aus einem Ausbildungsprogramm für Schullehrer und dem .b-Programm, das Schülern im Alter von 11 bis 15 Jahren in den Schulen angeboten wird.

Das Schullehrerausbildungsprogramm besteht aus drei Teilen: 1) dem Aufbau einer eigenen Achtsamkeitspraxis durch die Teilnahme am MBSR-Programm und der Aufrechterhaltung der Achtsamkeit durch eine regelmäßige formale tägliche Praxis; 2) Abschluss der vier Tage .b Präsenzkurs und 3) Abschluss der 3x2-tägigen Seminare zu Beziehungskompetenzen und Umsetzungsfragen in der Lehre .b .

Das .b-Programm besteht aus gut beschriebenen wöchentlichen 40-60-minütigen Unterrichtseinheiten über 10 Wochen. Alle Sitzungen haben ein bestimmtes Thema, zugehörige Lehrernotizen, Power Points und Animationen. Das .b-Programm kann nur von einem geschulten .b getreu geliefert werden Lehrer.
Kein Eingriff: Übliche Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtpunktzahl der Schwierigkeiten des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) – Jugendselbstbericht
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) – Jugendselbstbericht – Subskalen
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) – Jugendselbstbericht
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderungen der Punktzahlen in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) – Jugendselbstbericht
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderungen der Punktzahlen in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) – Jugendselbstbericht
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) – Kurzversion
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) – Kurzversion
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) – Kurzversion
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der Untergruppe mit einer Gesamtschwierigkeitsnote >13,5
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) – Kurzversion
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Schulverbundenheit aus dem dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Schulverbundenheit aus dem dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Schulverbundenheit aus dem dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Schulverbundenheit aus dem dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Soziale Kompetenz aus dem Dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Soziale Kompetenz aus dem Dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Soziale Kompetenz aus dem Dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Soziale Kompetenz aus dem Dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Selbstwirksamkeit aus dem dänischen Schülerfragebogen zum Wohlbefinden (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Selbstwirksamkeit aus dem dänischen Schülerfragebogen zum Wohlbefinden (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Selbstwirksamkeit aus dem dänischen Schülerfragebogen zum Wohlbefinden (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Selbstwirksamkeit aus dem dänischen Schülerfragebogen zum Wohlbefinden (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Mobbing-Items aus dem dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Mobbing-Items aus dem dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung der Anteile an der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Mobbing-Items aus dem dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Mobbing-Items aus dem dänischen Fragebogen zum Wohlbefinden von Schülern (DSWQ)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung der Anteile an der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
EQ-5D-Y
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
EQ-5D-Y
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahlen in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
EQ-5D-Y
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
EQ-5D-Y
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahlen in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Schlafqualität
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Schlafqualität
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Schlafqualität
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Schlafqualität
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Zeitfenster: 23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Fünf Monate nach Baseline
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Veränderung des Scores bei der Subgruppe mit einem SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore >= 80 %-Perzentil (23.03.21: Wir haben uns dafür entschieden, die gefährdete Gruppe gemäß dem Standard für SDQ-Normen zu identifizieren, der das Perzentil >=80 % ist. Wir identifizieren nach Geschlecht aufgrund bekannter Unterschiede)
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Zeitfenster: 23.03.21: Sieben Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
23.03.21: Sieben Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-051-000001/1145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne nicht identifizierte Teilnehmerdaten werden auf begründeten Antrag nach Veröffentlichung geplanter Papiere weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Jugendlicher

Klinische Studien zur Schullehrerausbildung /.b

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