Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressvrij dagelijks leven voor kinderen en adolescenten ONDERZOEK (SELFCARE)

22 maart 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus

Stressvrij dagelijks leven voor kinderen en adolescenten ONDERZOEK (SELFCARE). Een protocol voor een gerandomiseerde clusterproef waarin een lerarenopleiding wordt getest om het .b-programma op Deense scholen te geven.

Het primaire doel is om de effectiviteit te evalueren van een grondige lerarenopleiding om een ​​op mindfulness gebaseerd programma (.b) op Deense scholen te onderwijzen over het zelfgerapporteerde mentale welzijn van leerlingen na zeven maanden.

De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van i) de effectiviteit van het diepgaande lerarenopleidingsprogramma om het .b-programma op Deense scholen te onderwijzen over het zelfgerapporteerde mentale welzijn van de leerlingen na de interventie (na vijf maanden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een cluster gerandomiseerde studie. Van mei 2018 - mei 2019 hebben we in totaal 110 Deense scholen aangeworven (27 scholen uit het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken, 18 scholen uit de regio Zeeland, 25 scholen uit de regio Zuid-Denemarken, 30 scholen uit de regio Midden-Denemarken en 10 scholen uit de regio van Noord-Denemarken).

De scholen omvatten in totaal 191 leraren voor lerarenopleiding (56 leraren uit de hoofdstad van Denemarken, 28 leraren uit de regio Zeeland, 42 leraren uit de regio Zuid-Denemarken, 50 leraren uit de regio Midden-Denemarken en 15 leraren uit de regio Noord-Denemarken. ). Elke betrokken leraar zal worden gevraagd om een ​​klas leerlingen (15-25 leerlingen) te werven om de doeltreffendheid van het .b-programma te testen (totaal ca. 3000 leerlingen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1774

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Denemarken, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle leerlingen van de ingeschreven schoolklassen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding tot onderwijzeres /.b

De interventie is een multi-level, multi-component complexe interventie. Het bestaat uit een lerarenopleiding en het .b-programma voor leerlingen van 11-15 jaar in de scholen.

De lerarenopleiding bestaat uit drie delen: 1) het opzetten van een eigen mindfulness-beoefening door deelname aan het acht weken durende MBSR-programma (een keer per week 2,5 uur groepsbijeenkomst) en het onderhouden van mindfulness met een regelmatige formele dagelijkse beoefening; 2) voltooiing van de vier dagen .b residentiële cursus, en 3) voltooiing van de 3x2-daagse seminars over relationele competenties en implementatiekwesties met betrekking tot lesgeven .b (48 uur) Het .b-programma bestaat uit goed beschreven, wekelijkse klassikale sessies van 40-60 minuten gedurende 10 weken. Alle sessies hebben een specifiek thema, bijbehorende docentennota's, powerpoints en animaties. Het .b-programma kan alleen met getrouwheid worden geleverd door een getrainde .b docent.
Gedragsmatig: Opleiding tot onderwijzeres /.b

De interventie is een multi-level, multi-component complexe interventie. Het bestaat uit een lerarenopleiding en het .b-programma voor leerlingen van 11-15 jaar in de scholen.

De lerarenopleiding op school bestaat uit drie delen: 1) het opzetten van een eigen mindfulness-beoefening door deelname aan het MBSR-programma en het onderhouden van mindfulness met een regelmatige formele dagelijkse beoefening; 2) voltooiing van de vier dagen .b residentiële cursus, en 3) afronding van de 3x2-daagse seminars over relationele competenties en implementatiekwesties met betrekking tot lesgeven .b .

Het .b-programma bestaat uit goed beschreven, wekelijkse klassikale sessies van 40-60 minuten gedurende 10 weken. Alle sessies hebben een specifiek thema, bijbehorende docentennota's, powerpoints en animaties. Het .b-programma kan alleen met getrouwheid worden geleverd door een getrainde .b docent.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale moeilijkheidsscore van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - zelfrapportage door jongeren
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - zelfrapportage door jongeren -subschalen
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - zelfrapportage door jongeren
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Veranderingen in de scores van de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - zelfrapportage door jongeren
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Veranderingen in de scores van de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - zelfrapportage door jongeren
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - korte versie
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - korte versie
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - korte versie
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een totale moeilijkheidsscore >13,5
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - korte versie
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verbondenheid met scholen uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verbondenheid met scholen uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verbondenheid met scholen uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verbondenheid met scholen uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Sociale competentie uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Sociale competentie uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Sociale competentie uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Sociale competentie uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Zelfeffectiviteit van de Deense studentenwelzijnsvragenlijst (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Zelfeffectiviteit van de Deense studentenwelzijnsvragenlijst (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Zelfeffectiviteit van de Deense studentenwelzijnsvragenlijst (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Zelfeffectiviteit van de Deense studentenwelzijnsvragenlijst (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Items over pesten uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Items over pesten uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in verhoudingen onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Items over pesten uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Items over pesten uit de Deense vragenlijst over het welzijn van studenten (DSWQ)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in verhoudingen onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline
EQ-5D-Y
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
EQ-5D-Y
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in scores onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
EQ-5D-Y
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline
EQ-5D-Y
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in scores onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Kind-Adolescent Mindfulness Maatregel (CAMM)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Kind-Adolescent Mindfulness Maatregel (CAMM)
Tijdsspanne: 23.03.21: Vijf maanden na baseline
Verandering in score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Vijf maanden na baseline
Kind-Adolescent Mindfulness Maatregel (CAMM)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in de score onder de subgroep met een SDQ-score voor totale moeilijkheden >= het 80%-percentiel (23.03.21: We hebben ervoor gekozen om de kwetsbare groep te identificeren volgens de norm voor SDQ-normen, namelijk het >=80 %-percentiel. We identificeren per geslacht vanwege bekende verschillen)
23.03.21: Zeven maanden na baseline
Kind-Adolescent Mindfulness Maatregel (CAMM)
Tijdsspanne: 23.03.21: Zeven maanden na baseline
Verandering in score onder de totale onderzoekspopulatie
23.03.21: Zeven maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-051-000001/1145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele geanonimiseerde deelnemergegevens zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, na publicatie van geplande papers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescent

Klinische onderzoeken op Opleiding tot onderwijzeres /.b

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren