Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressfritt vardagsliv för barn och ungdomar FORSKNING (SELFCARE)

22 mars 2024 uppdaterad av: University of Aarhus

Stressfri Everyday Life for Children and Adolescents Research (SELFCARE). Ett protokoll för en randomiserad klusterprövning som testar ett skollärarutbildningsprogram för att leverera .b-programmet i danska skolor.

Det primära syftet är att utvärdera effektiviteten av ett djupgående skollärarutbildningsprogram för att undervisa i ett mindfulnessbaserat program (.b) i danska skolor om elevernas självrapporterade psykiska välbefinnande efter sju månader.

De sekundära målen är att utvärdera i) effektiviteten av den djupgående skollärarutbildningen för att undervisa i .b-programmet i danska skolor på elevernas självrapporterade psykiska välbefinnande efter intervention (efter fem månader).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en kluster randomiserad studie. Från maj 2018 - maj 2019 rekryterade vi totalt 110 danska skolor (27 skolor från Region Hovedstaden i Danmark, 18 skolor från Region Sjælland, 25 skolor från Region Syddanmark, 30 skolor från Region Midtjylland och 10 skolor från Regionen i norra Danmark).

Skolorna omfattade totalt 191 lärare för lärarutbildning (56 lärare från Region Hovedstaden, 28 lärare från Region Sjælland, 42 lärare från Region Syddanmark, 50 lärare från Region Midtjylland och 15 lärare från Region Norddanmark ). Varje inkluderad lärare kommer att uppmanas att rekrytera en klass med elever (15-25 elever) för att testa effektiviteten av .b-programmet (totalt ca. 3000 elever).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1774

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Danmark, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla elever i de inskrivna skolklasserna

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skollärarutbildning /.b

Interventionen är en komplex insats med flera nivåer och flera komponenter. Den består av en skollärarutbildning och .b-programmet som ska levereras till elever 11-15 år i skolorna.

Skollärarutbildningen består av tre delar: 1) upprättandet av egen mindfulnessträning genom deltagande i det åtta veckors MBSR-programmet (2,5 timmars gruppmöte en gång i veckan) och upprätthållande av mindfulness med en regelbunden formell daglig praktik; 2) fullbordandet av de fyra dagarna .b boendekurs, och 3) slutförande av 3x2-dagarsseminarierna om relationskompetens och implementeringsfrågor avseende undervisning .b (48 timmar) .b-programmet består av välbeskrivna, veckovisa 40-60 minuters klassrumspass under 10 veckor. Alla pass har ett specifikt tema, tillhörande lärares anteckningar, power points och animationer. .b-programmet kan endast levereras med trohet av en utbildad .b lärare.
Beteende: Skollärarutbildning /.b

Interventionen är en komplex insats med flera nivåer och flera komponenter. Den består av en skollärarutbildning och .b-programmet som ska levereras till elever 11-15 år i skolorna.

Skollärarutbildningen består av tre delar: 1) upprättandet av egen mindfulnesspraktik genom deltagande i MBSR-programmet och upprätthållande av mindfulness med en regelbunden formell daglig praktik; 2) fullbordandet av de fyra dagarna .b boendekurs, och 3) slutförande av 3x2-dagarsseminarierna om relationskompetens och implementeringsfrågor avseende undervisning .b .

.b-programmet består av välbeskrivna, veckovisa 40-60 minuters klassrumspass under 10 veckor. Alla pass har ett specifikt tema, tillhörande lärares anteckningar, power points och animationer. .b-programmet kan endast levereras med trohet av en utbildad .b lärare.
Inget ingripande: Vanlig praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala svårighetspoängen för styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ) - självrapport för ungdomar
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - självrapportering för ungdomar - underskalor
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - självrapport för ungdomar
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändringar i poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - självrapport för ungdomar
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändringar i poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - självrapport för ungdomar
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kort version
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kort version
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kort version
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland undergruppen med en total svårighetspoäng >13,5
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kort version
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Skolanslutenhet från det danska frågeformuläret för elevers välbefinnande (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Skolanslutenhet från det danska frågeformuläret för elevers välbefinnande (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Skolanslutenhet från det danska frågeformuläret för elevers välbefinnande (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Skolanslutenhet från det danska frågeformuläret för elevers välbefinnande (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Social kompetens från det danska studenternas välbefinnande frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Social kompetens från det danska studenternas välbefinnande frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Social kompetens från det danska studenternas välbefinnande frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Social kompetens från det danska studenternas välbefinnande frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Self-efficacy från det danska studenternas välbefinnande frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Self-efficacy från det danska studenternas välbefinnande frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Self-efficacy från det danska studenternas välbefinnande frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Self-efficacy från det danska studenternas välbefinnande frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring av poängen bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Mobbningsartiklar från det danska studenternas välmående frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Mobbningsartiklar från det danska studenternas välmående frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i proportioner bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Mobbningsartiklar från det danska studenternas välmående frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Mobbningsartiklar från det danska studenternas välmående frågeformulär (DSWQ)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i proportioner bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
EQ-5D-Y
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
EQ-5D-Y
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poäng bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
EQ-5D-Y
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
EQ-5D-Y
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poäng bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Sömnkvalitet
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Sömnkvalitet
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poäng bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Sömnkvalitet
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Sömnkvalitet
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poäng bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsram: 23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Förändring i poäng bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Fem månader efter baslinjen
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poängen bland undergruppen med en SDQ total svårighetspoäng >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valt att identifiera den utsatta gruppen enligt standarden för SDQ-normer som är >=80 % percentilen. Vi identifierar per kön på grund av välkända skillnader)
23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsram: 23.03.21: Sju månader efter baslinjen
Förändring i poäng bland den totala studiepopulationen
23.03.21: Sju månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

23 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-051-000001/1145

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella avidentifierade deltagardata kommer att delas på rimlig begäran, efter publicering av planerade dokument.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonåring

Kliniska prövningar på Skollärarutbildning /.b

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera