Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressfri hverdagsliv for børn og unge FORSKNING (SELFCARE)

22. marts 2024 opdateret af: University of Aarhus

Stressfri hverdagsliv for børn og unges forskning (SELFCARE). En protokol til en klyngerandomiseret prøveafprøvning af en skolelæreruddannelse for at levere .b-programmet i danske skoler.

Det primære formål er at evaluere effektiviteten af ​​en dybtgående skolelæreruddannelse til at undervise i et mindfulness-baseret program (.b) i danske skoler om elevernes selvrapporterede mentale trivsel efter syv måneder.

De sekundære mål er at evaluere i) effektiviteten af ​​den dybtgående skolelæreruddannelse til at undervise i .b-programmet i danske skoler på elevernes selvrapporterede mentale trivsel efter intervention (efter fem måneder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret klyngeforsøg. Fra maj 2018 - maj 2019 har vi rekrutteret i alt 110 danske skoler (27 skoler fra Region Hovedstaden, 18 skoler fra Region Sjælland, 25 skoler fra Region Syddanmark, 30 skoler fra Region Midtjylland og 10 skoler fra Region Sjælland). af Norddanmark).

Skolerne omfattede i alt 191 skolelærere til læreruddannelsen (56 lærere fra Region Hovedstaden, 28 lærere fra Region Sjælland, 42 lærere fra Region Syddanmark, 50 lærere fra Region Midtjylland og 15 lærere fra Region Norddanmark ). Hver inkluderet lærer vil blive bedt om at rekruttere en klasse af elever (15-25 elever) for at teste effektiviteten af ​​.b-programmet (i alt ca. 3000 elever).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1774

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Danmark, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever i de tilmeldte skoleklasser

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skolelæreruddannelsen /.b

Interventionen er en multi-level, multi-komponent kompleks intervention. Den består af en skolelæreruddannelse og .b-uddannelsen, der skal leveres til elever 11-15 år på skolerne.

Skolelæreruddannelsen består af tre dele: 1) etablering af egen mindfulness-praksis ved deltagelse i det otte ugers MBSR-program (2,5 timers gruppemøde en gang om ugen) og opretholdelse af mindfulness med en regelmæssig formel daglig praksis; 2) afslutning af de fire dage .b boligkursus, og 3) gennemførelse af 3x2-dages seminarer om relationelle kompetencer og implementeringsspørgsmål vedrørende undervisning .b (48 timer) .b-programmet består af velbeskrevne, ugentlige 40-60 minutters klassesessioner over 10 uger. Alle sessionerne har et specifikt tema, tilhørende lærernoter, power point og animationer. .b-programmet kan kun leveres med troskab af en uddannet .b lærer.
Adfærdsmæssigt: Skolelæreruddannelsen /.b

Interventionen er en multi-level, multi-komponent kompleks intervention. Den består af en skolelæreruddannelse og .b-uddannelsen, der skal leveres til elever 11-15 år på skolerne.

Skolelæreruddannelsen består af tre dele: 1) etablering af egen mindfulness praksis ved deltagelse i MBSR programmet og opretholdelse af mindfulness med en regelmæssig formel daglig praksis; 2) afslutning af de fire dage .b boligkursus, og 3) afslutning af 3x2-dages seminarer om relationelle kompetencer og implementeringsspørgsmål vedrørende undervisning .b .

.b-programmet består af velbeskrevne, ugentlige 40-60 minutters klasseværelsessessioner over 10 uger. Alle sessionerne har et specifikt tema, tilhørende lærernoter, power point og animationer. .b-programmet kan kun leveres med troskab af en uddannet .b lærer.
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede vanskelighedsscore for styrker og vanskeligheder Questionnaire (SDQ) - selvrapport for unge
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - ungdoms selvrapportering - underskalaer
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - ungdoms selvrapportering
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændringer i scores blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - ungdoms selvrapportering
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændringer i scores blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - ungdoms selvrapportering
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kort version
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kort version
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kort version
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en samlet vanskelighedsscore >13,5
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kort version
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Skoletilknytning fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Skoletilknytning fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Skoletilknytning fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Skoletilknytning fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Social kompetence fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Social kompetence fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Social kompetence fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Social kompetence fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Self-efficacy fra det danske elevtrivselsspørgeskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Self-efficacy fra det danske elevtrivselsspørgeskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Self-efficacy fra det danske elevtrivselsspørgeskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Self-efficacy fra det danske elevtrivselsspørgeskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Mobbeemner fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Mobbeemner fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i proportioner blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Mobbeemner fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Mobbeemner fra det danske elevtrivselsskema (DSWQ)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i proportioner blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline
EQ-5D-Y
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
EQ-5D-Y
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i score blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
EQ-5D-Y
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline
EQ-5D-Y
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i score blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i score blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i score blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsramme: 23.03.21: Fem måneder efter baseline
Ændring i score blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Fem måneder efter baseline
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt undergruppen med en SDQ total vanskelighedsscore >= 80 % percentilen (23.03.21: Vi har valgt at identificere den sårbare gruppe i henhold til standarden for SDQ-normer, som er >=80 % percentilen. Vi identificerer pr. køn på grund af velkendte forskelle)
23.03.21: Syv måneder efter baseline
Child-Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsramme: 23.03.21: Syv måneder efter baseline
Ændring i score blandt den samlede undersøgelsespopulation
23.03.21: Syv måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-051-000001/1145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle afidentificerede deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af planlagte papirer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Skolelæreruddannelsen /.b

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner