儿童和青少年无压力的日常生活研究 (SELFCARE)
2024年3月22日 更新者：University of Aarhus
儿童和青少年无压力日常生活研究 (SELFCARE)。集群随机试验测试学校教师培训计划以在丹麦学校提供 .b 计划的协议。
主要目的是评估一项深入的学校教师培训计划的有效性，该计划在丹麦学校教授基于正念的计划 (.b)，以了解学生在七个月时自我报告的心理健康状况。
次要目标是评估 i) 深入的学校教师培训计划在丹麦学校教授 .b-计划对学生自我报告的心理健康干预后（五个月）的有效性。
研究概览
详细说明
该研究是一项整群随机试验。 从2018年5月-2019年5月，我们共招募了110所丹麦学校（丹麦首都地区27所学校，新西兰地区18所学校，南丹麦地区25所学校，丹麦中部地区30所学校和丹麦地区10所学校北丹麦）。
这些学校共有 191 名学校教师接受教师培训（丹麦首都地区 56 名教师、新西兰地区 28 名教师、丹麦南部地区 42 名教师、丹麦中部地区 50 名教师和丹麦北部地区 15 名教师). 每个包含的教师都将被要求招募一个班级的学生（15-25 名学生）来测试 .b 计划的有效性 （总共约 3000 名学生）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1774
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brabrand
-
Aarhus、Brabrand、丹麦、8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 注册学校班级的所有学生
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学校教师培训/.b
干预是多层次、多成分的复杂干预。 它包括一个学校教师培训计划和向学校 11-15 岁学生提供的 .b-计划。 学校教师培训计划包括三个部分：1) 通过参加为期八周的 MBSR 计划（每周一次 2.5 小时的小组会议）建立自己的正念练习，并通过定期正式的日常练习保持正念； 2) 完成四天.b 住宿课程，以及 3) 完成关于关系能力和教学实施问题的 3x2 天研讨会。b （48 小时）.b 计划包括详细描述的每周 40-60 分钟的课堂课程，为期 10 周。 所有课程都有一个特定的主题、相关的教师笔记、幻灯片和动画。 .b 程序只能由经过培训的 .b 人员准确交付 老师。 |
干预是多层次、多成分的复杂干预。 它包括一个学校教师培训计划和向学校 11-15 岁学生提供的 .b-计划。 学校教师培训计划包括三个部分：1) 通过参与 MBSR 计划建立自己的正念练习，并通过定期正式的日常练习保持正念； 2) 完成四天.b 住宿课程，以及 3) 完成有关教学相关能力和实施问题的 3x2 天研讨会。 .b 计划包括详细描述的每周 40-60 分钟的课堂课程，为期 10 周。 所有课程都有一个特定的主题、相关的教师笔记、幻灯片和动画。 .b 程序只能由经过培训的 .b 人员准确交付 老师。 |
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无干预：惯例
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优势与困难问卷（SDQ）的总难度分数-青少年自我报告
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后七个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优势和困难问卷 (SDQ)- 青少年自我报告 - 子量表
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后七个月
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优势与困难问卷（SDQ）——青少年自我报告
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后七个月
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优势与困难问卷（SDQ）——青少年自我报告
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后五个月
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优势与困难问卷（SDQ）——青少年自我报告
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后五个月
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) - 精简版
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后五个月
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) - 精简版
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后五个月
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) - 精简版
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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难度总分>13.5的子组间得分变化
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23.03.21：基线后七个月
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) - 精简版
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后七个月
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简要复原力量表 (BRS)
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后五个月
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简要复原力量表 (BRS)
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后五个月
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简要复原力量表 (BRS)
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后七个月
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简要复原力量表 (BRS)
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后七个月
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来自丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 的学校联系
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后五个月
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来自丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 的学校联系
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后五个月
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来自丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 的学校联系
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后七个月
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来自丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 的学校联系
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后七个月
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来自丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 的社交能力
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后五个月
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来自丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 的社交能力
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后五个月
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来自丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 的社交能力
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后七个月
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来自丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 的社交能力
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后七个月
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来自丹麦学生幸福问卷 (DSWQ) 的自我效能感
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后五个月
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来自丹麦学生幸福问卷 (DSWQ) 的自我效能感
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后五个月
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来自丹麦学生幸福问卷 (DSWQ) 的自我效能感
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
|
23.03.21：基线后七个月
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来自丹麦学生幸福问卷 (DSWQ) 的自我效能感
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后七个月
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丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 中的欺凌项目
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后五个月
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丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 中的欺凌项目
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群中比例的变化
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23.03.21：基线后五个月
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丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 中的欺凌项目
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后七个月
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丹麦学生幸福感问卷 (DSWQ) 中的欺凌项目
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群中比例的变化
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23.03.21：基线后七个月
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EQ-5D-Y
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
|
23.03.21：基线后五个月
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EQ-5D-Y
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后五个月
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EQ-5D-Y
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
|
23.03.21：基线后七个月
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EQ-5D-Y
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后七个月
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睡眠质量
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后五个月
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睡眠质量
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后五个月
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睡眠质量
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后七个月
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睡眠质量
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后七个月
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儿童青少年正念测量 (CAMM)
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后五个月
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儿童青少年正念测量 (CAMM)
大体时间：23.03.21：基线后五个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后五个月
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儿童青少年正念测量 (CAMM)
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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SDQ 总难度分数 >= 80% 百分位数的子组分数变化 (23.03.21:
我们选择根据 SDQ 规范的标准（>=80% 百分位数）来识别弱势群体。
由于众所周知的差异，我们按性别识别）
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23.03.21：基线后七个月
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儿童青少年正念测量 (CAMM)
大体时间：23.03.21：基线后七个月
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总研究人群的分数变化
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23.03.21：基线后七个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lise Juul, PhD、Danish Center for Mindfulness
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月11日
初级完成 (实际的)
2021年6月22日
研究完成 (实际的)
2021年6月22日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月19日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.