Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszmentes mindennapi élet gyerekeknek és serdülőknek Kutatás (SELFCARE)

2024. március 22. frissítette: University of Aarhus

Stresszmentes mindennapi élet gyermekek és serdülők számára kutatás (SELFCARE). Protokoll egy klaszter véletlenszerű próbaverziójához, amely egy iskolai tanárképzési programot tesztel a .b program dán iskolákban való megvalósításához.

Az elsődleges cél egy olyan mélyreható iskolai tanárképzési program hatékonyságának értékelése, amelynek célja egy mindfulness-alapú program (.b) tanítása a dán iskolákban a hét hónapos tanulók saját bevallása szerint mentális jólétükről.

A másodlagos célok az, hogy értékeljék i) a dán iskolákban a .b-programot tanító mélyreható iskolai tanárképzési program hatékonyságát a beavatkozás után (öt hónapos korban) a tanulók saját bevallásuk szerinti mentális jólétére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány egy klaszter randomizált vizsgálat. 2018 májusa és 2019 májusa között összesen 110 dán iskolát vettünk fel (27 iskola Dánia fővárosi régiójából, 18 iskola Zéland régióból, 25 iskola Dél-Dánia régiójából, 30 iskola Közép-Dánia régióból és 10 iskola a régióból). Észak-Dánia).

Az iskolák összesen 191 tanárképzéssel foglalkoztak (56 tanár Dánia fővárosi régiójából, 28 tanár a zélandi régióból, 42 tanár a dél-dániai régióból, 50 tanár a közép-dániai régióból és 15 tanár az észak-dániai régióból ). Minden résztvevő tanárt felkérnek, hogy toborozzon egy osztálynyi tanulót (15-25 tanuló), hogy teszteljék a .b-program hatékonyságát. (összesen kb. 3000 tanuló).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1774

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Dánia, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beiratkozott iskolai osztályok minden tanulója

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Iskolai tanárképzés /.b

A beavatkozás többszintű, több komponensből álló komplex beavatkozás. Ez egy iskolai tanárképzési programból és a .b-programból áll, amelyet az iskolai 11-15 éves tanulók számára biztosítanak.

Az iskolai tanárképző program három részből áll: 1) a saját mindfulness gyakorlat kialakítása a nyolc hetes MBSR programban való részvétellel (hetente egyszer 2,5 órás csoporttalálkozó) és a mindfulness fenntartása rendszeres formális napi gyakorlattal; 2) a négy nap teljesítése .b bentlakásos tanfolyam, valamint 3) a 3x2 napos szemináriumok elvégzése a kapcsolati kompetenciákról és a tanítással kapcsolatos megvalósítási kérdésekről. (48 óra) A .b program jól leírható, heti 40-60 perces tantermi foglalkozásokból áll, 10 héten keresztül. Minden foglalkozásnak van egy meghatározott témája, a hozzá kapcsolódó tanári jegyzetek, erőpontok és animációk. A .b programot csak képzett .b szállíthatja hűséggel tanár.

A beavatkozás többszintű, több komponensből álló komplex beavatkozás. Ez egy iskolai tanárképzési programból és a .b-programból áll, amelyet az iskolai 11-15 éves tanulók számára biztosítanak.

Az iskolai tanárképzési program három részből áll: 1) saját mindfulness gyakorlat kialakítása az MBSR programban való részvétellel és a tudatosság fenntartása rendszeres formális napi gyakorlattal; 2) a négy nap teljesítése .b bentlakásos tanfolyam, valamint 3) a 3x2 napos szemináriumok elvégzése a kapcsolati kompetenciákról és a tanítás megvalósításának kérdéseiről .b .

A .b program jól leírt, heti 40-60 perces tantermi foglalkozásokból áll, 10 héten keresztül. Minden foglalkozásnak van egy meghatározott témája, a hozzá kapcsolódó tanári jegyzetek, erőpontok és animációk. A .b programot csak képzett .b szállíthatja hűséggel tanár.

Nincs beavatkozás: Szokásos gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) – ifjúsági önbeszámoló – összesített nehézségi pontszáma
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) – ifjúsági önbevallás – alskálák
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) – ifjúsági önbeszámoló
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változások a pontszámokban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) – ifjúsági önbeszámoló
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változások a pontszámokban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) – ifjúsági önbeszámoló
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -rövid verzió
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -rövid verzió
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -rövid verzió
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Pontszám változás a 13,5-nél nagyobb nehézségi pontszámmal rendelkező alcsoportok között
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -rövid verzió
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Iskolai kapcsolódás a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Iskolai kapcsolódás a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Iskolai kapcsolódás a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Iskolai kapcsolódás a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Szociális kompetencia a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Szociális kompetencia a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Szociális kompetencia a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Szociális kompetencia a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Önhatékonyság a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Önhatékonyság a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Önhatékonyság a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Önhatékonyság a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Zaklató tételek a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Zaklató tételek a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Az arányok változása a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Zaklató tételek a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Zaklató tételek a dán diákjóléti kérdőívből (DSWQ)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Az arányok változása a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
EQ-5D-Y
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
EQ-5D-Y
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
A pontszámok változása a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
EQ-5D-Y
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
EQ-5D-Y
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
A pontszámok változása a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Az alvás minősége
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Az alvás minősége
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
A pontszám változása a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Az alvás minősége
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Az alvás minősége
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
A pontszám változása a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Gyermek-serdülő Mindfulness Measure (CAMM)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Gyermek-serdülő Mindfulness Measure (CAMM)
Időkeret: 21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
A pontszám változása a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Öt hónappal az alapérték után
Gyermek-serdülő Mindfulness Measure (CAMM)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Változás a pontszámban azon alcsoportok között, ahol az SDQ összes nehézségi pontszáma >= a 80%-os percentilis (23.03.21: Úgy döntöttünk, hogy a veszélyeztetett csoportot az SDQ normák szabványa szerint azonosítjuk, amely a >=80%-os percentilis. Nemenként azonosítjuk a jól ismert különbségek miatt)
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
Gyermek-serdülő Mindfulness Measure (CAMM)
Időkeret: 21.03.23: Hét hónappal az alapérték után
A pontszám változása a teljes vizsgált populációban
21.03.23: Hét hónappal az alapérték után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-051-000001/1145

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők adatait ésszerű kérésre osztjuk meg, a tervezett dokumentumok közzétételét követően.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Iskolai tanárképzés /.b

3
Iratkozz fel