RVVC 치료에서 Boric Acid와 Terconazole의 비교
재발성 외음질 칸디다증 치료에서 붕산 대 Terconazole의 무작위 비교
C. Albicans가 우세한 Candida 종에 의해 발생하는 Vulvovaginal 칸디다증(VVC)은 여성의 75%가 일생에 한 번 이상 영향을 받는 하부 여성 생식기의 가장 흔한 감염 중 하나로 간주됩니다. 재발성 VVC(RVVC)는 매년 4회 이상의 에피소드로 임의로 정의됩니다. RVVC는 여성의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있는 쇠약하고 장기적인 상태입니다. 항생제의 장기간 사용, 부적절하게 치료된 감염, 통제되지 않은 당뇨병, 면역 메커니즘(예: HIV), 경구 피임약 사용 및 non-albicans Candida 종(예: C glabrata, C krusei)를 아졸과 같은 기존의 항진균제로 대체합니다.
경구 투여되는 Fluconazole은 RVVC의 경우 가장 일반적으로 사용되는 항진균제입니다. 그러나 지난 10년 동안 RVVC를 가진 여성에서 플루코나졸 내성 C 알비칸스가 보고되었습니다. Terconazole은 C 알비칸과 비알비칸 모두에 대한 광범위한 스펙트럼의 트리아졸 항진균 치료제입니다. 그것의 사용(6일 동안 매일 80mg 질 좌약)은 중증 VVC 및 RVVC 환자의 치료에서 경구용 플루코나졸 2회 용량(150mg)만큼 효과적이었습니다.
붕산 또는 붕산[B(OH)3]은 항진균 작용이 입증된 약산입니다. RVVC, 특히 아졸 내성 균주 및 비칸디다 알비칸스에서, 600mg의 붕산 질 좌약이 2주 동안 1일 1회 권장됩니다. 이 요법은 진균 치료율이 40%에서 100%까지 다양합니다. 그러나 RVVC에 대한 붕산의 질내 사용과 테르코나졸을 비교한 발표된 연구는 없습니다. 따라서 이 중요한 문제를 해결하기 위해 RVVC 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RVVC의 진단은 이전 12개월 동안 발생한 VVC의 4회 이상의 에피소드로 정의됩니다.
- VVC의 증상과 징후가 있습니다. 가려움증, 작열감, 분비물 및 홍반.
- 10% 수산화칼륨으로 처리한 습식 질 도말 검사에서 분아포자 및 가성균사의 입증 및 양성 진균 배양으로 높은 질 면봉(HVS)에서 VVC를 문서화했습니다.
- 연령: 18-50세 및 폐경 전.
- 치료 기간 동안 성교를 삼가하는 데 동의합니다.
- 연구 기간 동안 다른 질 제품을 사용하지 않는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 폐경기.
- 임신.
- 성병(클라미디아, 임질, 트리코모나스).
- 모든 항진균제 또는 항생제는 치료 14일 전에 사용하십시오.
- 치료가 필요한 부인과 질환 예. Bartholin의 낭종, 농양, PID.
- 코르티코스테로이드 또는 면역억제 요법을 받고 있는 환자.
- 치료 시작 후 7일 이내에 월경이 예상되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 붕산 질 좌약
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14일 동안 붕산 질 좌약(600mg/일)
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활성 비교기: 테르코나졸 질 좌약
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Terconazole 80 mg 질 좌약을 6일 동안 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균류 치료율
기간: 치료 15일차에
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높은 질 면봉 배양에 의한 음성 칸디다
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치료 15일차에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asmaa Swidan, MBBCh, New Mansoura General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
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