硼酸与特康唑治疗 RVVC 的比较
硼酸与特康唑治疗复发性外阴阴道念珠菌病的随机比较
由念珠菌属(主要是白色念珠菌)引起的外阴阴道念珠菌病 (VVC) 被认为是女性下生殖道最常见的感染之一,75% 的女性一生中至少感染一次。 复发性 VVC (RVVC) 被任意定义为每年四次或更多发作。 RVVC 是一种使人衰弱的长期疾病,会严重影响女性的生活质量。 有几个因素与 RVVC 有关,例如长期使用抗生素、未充分治疗的感染、未控制的糖尿病、免疫机制(例如 HIV)、口服避孕药的使用以及非白色念珠菌(例如念珠菌)的耐药性。 C glabrata, C krusei)作为唑类的常规抗真菌剂。
口服氟康唑是治疗 RVVC 最常用的抗真菌药物。 然而,在过去十年中,据报道,患有 RVVC 的女性出现了耐氟康唑的白色念珠菌。 Terconazole 是一种广谱三唑类抗真菌治疗剂,适用于白色念珠菌和非白色念珠菌。 它的使用(每天 80 毫克阴道栓剂,持续 6 天)在治疗重度 VVC 和 RVVC 患者时与口服两剂氟康唑(150 毫克)一样有效。
硼酸或硼酸 [B(OH)3] 是一种具有抗真菌作用的弱酸。 对于 RVVC,尤其是唑类耐药菌株和非白色念珠菌,建议每天一次使用 600 mg 硼酸阴道栓剂,持续 2 周。 该方案的真菌学治愈率从 40% 到 100% 不等。 然而,尚无已发表的研究比较阴道内使用硼酸和特康唑治疗 RVVC。 因此,将对 RVVC 患者进行一项前瞻性随机研究,以解决这一重要问题。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- RVVC 的诊断将定义为在之前的 12 个月期间发生四次或更多次 VVC 发作。
- 有 VVC 的症状和体征,例如 瘙痒、灼痛、分泌物和红斑。
- 通过在用 10% 氢氧化钾处理的湿阴道涂片和阳性真菌培养物中证明胚芽孢子和假菌丝,在高位阴道拭子 (HVS) 上记录了 VVC。
- 年龄:18-50岁,未绝经。
- 同意在治疗期间避免性交。
- 同意在研究期间放弃使用任何其他阴道产品。
排除标准:
- 绝经后。
- 怀孕。
- 性传播感染(衣原体、淋病、滴虫)。
- 治疗前 14 天使用任何抗真菌药或抗生素。
- 需要治疗的妇科疾病,例如 前庭大腺囊肿、脓肿、盆腔炎。
- 接受皮质类固醇或免疫抑制治疗的患者。
- 预计患者将在治疗开始后 7 天内来月经。
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Asmaa Swidan, MBBCh、New Mansoura General Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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