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스테로이드 치료 후 높은 포도당 수치를 예측하고 치료하기 위한 포도당 모니터링

2023년 10월 31일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

스테로이드 유발 고혈당증의 예측 및 치료를 위한 지속적인 혈당 모니터링

이 연구의 목적은 당뇨병 전단계 또는 의학적 비만 또는 잘 조절된 당뇨병이 있는 사람들이 유방암 또는 췌장에 대한 화학 요법을 받는 동안 매우 높은 포도당 값을 경험하는 빈도를 지속적인 포도당 모니터링으로 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: James Flory, MD
  • 전화번호: 646-888-3790
  • 이메일: floryj@mskcc.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Neil Iyengar, MD
  • 전화번호: 646-888-4714

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 MSKCC의 유방 및 위장관(GI) 종양학 클리닉을 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 유방암에 대한 탁산 및/또는 안트라사이클린을 포함한 선행 화학 요법을 받는 18세 이상의 환자.
  • 췌장암에 대한 화학요법을 받고 있는 18세 이상의 환자
  • 다음 중 하나로 정의된 '높은 대사 위험(당뇨병 전단계, 비만 또는 잘 조절된 당뇨병)이 있습니다.

    • 당뇨병 전단계 및/또는 비만 그룹: 알려진 HbA1c 5.7-6.5% 중 하나 이상, 공복 혈당 > 100mg/dL 또는 BMI > 30
    • 잘 조절된 당뇨병: 생활습관 단독 또는 최대 1개의 경구용 항당뇨병제에서 알려진 HbA1c < 7.5
    • 당뇨병 치료제를 사용하지 않거나 최대 1종의 경구용 당뇨병 치료제로 췌장 선암종 치료를 받고 있는 모든 환자

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 환자, 고혈당증 또는 케톤산증으로 입원한 병력, 입원이 필요한 저혈당증 병력, 발진 또는 CGM 배치를 방해하는 기타 피부 반응
  • 아스피린 이외의 항응고제 또는 항혈소판제 사용
  • 등록 전 60일 이내에 혈소판 수 < 50 K/μL.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 환자
맹검 연속 혈당 모니터(특히 Freestyle Libre Pro)는 유방 신보강 화학요법의 첫 번째 및 세 번째 주기 동안 환자가 14일 동안 착용하게 됩니다. 해당 기간이 끝나면(화학요법 1회 완료 후) 판독값이 센서에서 다운로드되고 센서가 제거됩니다. 판독값은 치료 중인 내분비학자와 연구 팀 및 적절한 임상 개입에 의해 평가됩니다.
췌장암 환자
맹검 연속 혈당 모니터(특히 Freestyle Libre Pro)는 췌장 화학 요법의 첫 번째 및 세 번째 주기 동안 환자가 14일 동안 착용하게 됩니다. 해당 기간이 끝나면(화학요법 1회 완료 후) 판독값이 센서에서 다운로드되고 센서가 제거됩니다. 판독값은 치료 중인 내분비학자와 연구 팀 및 적절한 임상 개입에 의해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 고혈당증
기간: 일년
연속 3시간 이상 포도당 > 400 mg/dL
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Flory, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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