Glukoosimittaus korkean glukoositason ennustamiseen ja hoitoon steroidihoidon jälkeen
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Jatkuva glukoosin seuranta steroidien aiheuttaman hyperglykemian ennustamiseksi ja hoitamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko jatkuvalla glukoosivalvonnalla tunnistaa, kuinka usein ihmiset, joilla on esidiabeteksen tai lääketieteellisen liikalihavuuden tai hyvin hallinnassa oleva diabetes, kokevat erittäin korkeita glukoosiarvoja rintasyövän tai haiman kemoterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan MSKCC:n rinta- ja maha-suolikanavan (GI) onkologian klinikoiden kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias potilas saa neoadjuvanttia kemoterapiahoitoa, mukaan lukien taksaani ja/tai antrasykliini rintasyövän hoitoon.
- Vähintään 18-vuotias potilas, jolle tehdään kemoterapiahoitoa haimasyöpään
Sinulla on korkea aineenvaihduntariski (joko esidiabetes, liikalihavuus tai hyvin hallinnassa oleva diabetes), joka määritellään joko:
- Diabetes- ja/tai liikalihavuusryhmä: yksi tai useampi tunnetuista HbA1c:stä 5,7-6,5 %. paastoglukoosi > 100 mg/dl tai BMI > 30
- Hyvin hallinnassa oleva diabetes: Tunnettu HbA1c < 7,5 pelkällä elämäntavalla tai jopa yhdellä suun kautta otettavalla diabeteslääke
- Jokainen potilas, joka saa haiman adenokarsinooman hoitoa joko ilman diabeteslääkettä tai enintään yhdellä suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, joutunut sairaalahoitoon joko hyperglykemian tai ketoasidoosin vuoksi, sairaalahoitoa vaatinut hypoglykemia, ihottumaa tai muita ihoreaktioita, jotka estävät CGM:n asettamisen
- Muiden antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden kuin aspiriinin käyttö
- Verihiutaleiden määrä < 50 K/μL 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpäpotilaat
Potilaat käyttävät 14 päivän ajan sokkoutettua jatkuvaa glukoosimittaria (erityisesti Freestyle Libre Prota) rintojen neoadjuvanttikemoterapian ensimmäisen ja kolmannen syklin aikana.
Tämän ajanjakson lopussa (yhden kemoterapiakierroksen jälkeen) anturista ladataan lukemat ja anturi poistetaan.
Hoitava endokrinologi ja tutkimusryhmä arvioivat lukemat ja sopivat kliiniset toimenpiteet.
|
|
Haimasyöpäpotilaat
Potilaat käyttävät sokkoutettua jatkuvaa glukoosimittaria (erityisesti Freestyle Libre Prota) 14 päivän ajan haiman kemoterapian ensimmäisen ja kolmannen syklin aikana.
Tämän ajanjakson lopussa (yhden kemoterapiakierroksen jälkeen) anturista ladataan lukemat ja anturi poistetaan.
Hoitava endokrinologi ja tutkimusryhmä arvioivat lukemat ja sopivat kliiniset toimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikea hyperglykemia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
glukoosi > 400 mg/dl yli 3 peräkkäisen tunnin ajan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Flory, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .