고관절 골괴사증 초기 치료: 핵심 감압술 (NEC15)
2019년 12월 21일 업데이트: Dante Dallari, MD
피브린 혈소판 풍부 플라스마(PRP) 및 농축 자가 중간엽 간질 세포(MSCS)로 보조된 뼈 칩 동종이식 코어 감압: 최소 2년 추적 후 대퇴골두 무혈성 괴사(AVN) 발생
이 후향적 연구는 코어 감압술, 골 칩 동종이식, 섬유소 혈소판 풍부 플라스마(PRF) 및 농축 자가 중간엽 기질 세포(MSCs)로 치료한 대퇴골두 무혈성 괴사(AVN) 52예를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 고관절의 무혈성 괴사(AVN)의 52가지 사례를 보고합니다. 골 칩 동종이식으로 괴사 부위를 감압하고 농축된 자가 중간엽 간질 세포(MSC)와 피브린 혈소판 풍부 혈장(PRP)으로 보조합니다.
환자들은 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 이어 매년 추적 관찰되었다. HHS(Harris Hip Score)에 의한 임상 평가는 매번 동일한 정형외과 의사에 의해 수행되었습니다. 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 방사선학적 제어(골반 및 고관절에 영향을 미침)를 수행한 후 매년 실시했습니다.
평가된 1차 결과는 고관절 전치환술(THR)의 회피 또는 지연이었고, 2차 결과는 Harris Hip Score로 측정된 임상 성능의 변화에 대한 평가였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 무혈성 괴사
제외 기준:
- protrusio acetabuli
- 동심 대퇴골두 이동;
- 기준 관절의 광범위한 수술의 존재(엉덩이 주위의 절골술, 대퇴 비구 충돌에 대한 개방성 또는 관절경 골연골 성형술)
- 과도한 기형의 존재(비구 또는 대퇴골두 이형성증, Perthes의 허탈 기형 및 변형된 대퇴골두 후유증);
- 수반되는 류마티스 질환;
- 뼈 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고관절 무혈성 괴사
일본 조사 위원회 기준에 따라 분류된 고관절 무혈성 괴사 환자
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골수에서 분리된 섬유소 혈소판 리치 플라스마(PRP) 및 농축 자가 중간엽 간질 세포(MSCS)에 의해 보강된 뼈 칩 동종이식을 사용한 코어 감압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절성형술 피하기
기간: 수술 후 24개월
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평가된 주요 결과는 고관절 전치환술(THR)의 회피 또는 지연이었습니다.
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해리스 힙 스코어
기간: 수술 후 6주
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기능적 결과 수집은 6주에 HHS 점수를 매깁니다.
HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
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수술 후 6주
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해리스 힙 스코어
기간: 수술 후 3개월
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기능적 결과의 수집은 수술 후 3개월에 HHS 점수를 매깁니다.
HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
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수술 후 3개월
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해리스 힙 스코어
기간: 수술 후 6개월
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기능적 결과의 수집은 수술 후 6개월에 HHS 점수를 매깁니다.
HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
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수술 후 6개월
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해리스 힙 스코어
기간: 수술 후 12개월
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기능적 결과의 수집은 수술 후 12개월에 HHS 점수를 매깁니다.
HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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