早期髋部骨坏死的治疗：髓核减压 (NEC15)
2019年12月21日 更新者：Dante Dallari, MD
富含纤维蛋白血小板血浆 (PRP) 和浓缩自体间充质基质细胞 (MSCS) 辅助骨芯片同种异体移植物的核心减压：至少 2 年随访后导致股骨头 (AVN) 缺血性坏死
本回顾性研究评估了 52 例股骨头缺血性坏死 (AVN)，采用髓芯减压、同种异体骨片移植、富纤维蛋白血小板血浆 (PRF) 和浓缩自体间充质基质细胞 (MSCs) 治疗。
研究概览
详细说明
我们报告了 52 例髋关节缺血性坏死 (AVN)，采用同种异体骨片减压坏死区手术，辅以浓缩的自体间充质基质细胞 (MSC) 和富纤维蛋白血小板血浆 (PRP)。
患者在 6 周、3 个月、6 个月、12 个月、24 个月和之后每年进行一次随访。 每次由同一位骨科医生进行哈里斯髋关节评分 (HHS) 的临床评估。 在 6 周、3 个月、6 个月、12 个月、24 个月和之后每年进行放射学对照（受影响的骨盆和髋关节）。
评估的主要结果是避免或延迟全髋关节置换术 (THR)，而次要结果是评估通过 Harris 髋关节评分衡量的临床表现的任何变化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋关节缺血性坏死
排除标准：
- 髋臼突出
- 同心股骨头移位；
- 存在参考关节的广泛手术（髋关节周围截骨术、开放式或关节镜骨软骨成形术治疗股骨-髋臼撞击）
- 存在过度畸形（髋臼或股骨头发育不良；塌陷畸形和 Perthes 股骨头畸形后遗症）；
- 伴随的风湿性疾病;
- 骨肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：髋关节缺血性坏死
受日本调查委员会标准分类的髋关节缺血性坏死患者
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骨芯片减压 同种异体移植物辅以富含纤维蛋白的血小板血浆 (PRP) 和从骨髓中分离的浓缩自体间充质基质细胞 (MSCS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避免关节成形术
大体时间：手术后24个月
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评估的主要结果是避免或延迟全髋关节置换术 (THR)
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手术后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈里斯髋关节评分
大体时间：术后6周
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在 6 周时收集功能结果评分 HHS。
HHS 是功能障碍的量度，因此分数越高，个人的结果就越好。
最高分可能是 100。
结果可以解释如下：
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术后6周
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哈里斯髋关节评分
大体时间：手术后3个月
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收集手术后 3 个月的功能结果评分 HHS。
HHS 是功能障碍的量度，因此分数越高，个人的结果就越好。
最高分可能是 100。
结果可以解释如下：
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手术后3个月
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哈里斯髋关节评分
大体时间：手术后6个月
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收集术后 6 个月的功能结果评分 HHS。
HHS 是功能障碍的量度，因此分数越高，个人的结果就越好。
最高分可能是 100。
结果可以解释如下：
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手术后6个月
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哈里斯髋关节评分
大体时间：手术后12个月
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收集术后 12 个月的功能结果评分 HHS。
HHS 是功能障碍的量度，因此分数越高，个人的结果就越好。
最高分可能是 100。
结果可以解释如下：
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手术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月21日
首次发布 (实际的)
2019年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月21日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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