Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkaluun osteonekroosin alkuvaiheen hoito: ytimen dekompressio (NEC15)

lauantai 21. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dante Dallari, MD

Ytimen dekompressio luusiirteillä, joihin on lisätty fibriiniverihiutalerikasplasma (PRP) ja konsentroituja autologisia mesenkymaalisia stroomasoluja (MSCS): Tulokset reisiluun pään avaskulaariseen nekroosiin (AVN) 2 vuoden vähimmäisseurannan jälkeen

Tämä retrospektiivinen tutkimus arvioi 52 tapausta femoraalisen pään (AVN) avaskulaarisesta nekroosista, jotka on hoidettu ytimen dekompressiolla, luusirujen allograftilla, fibriiniverihiutalerikkaalla plasmalla (PRF) ja väkevällä autologisella mesenkymaalisilla stroomasoluilla (MSC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raportoimme 52 tapausta lonkan avaskulaarisesta nekroosista (AVN), jota hoidettiin nekroottisen alueen dekompressiolla luusirujen allograftilla, adjuvantissa tiivistetyillä autologisilla mesenkymaalisilla stroomasoluilla (MSC) ja fibriiniverihiutalerikkaalla plasmalla (PRP).

Potilaita seurattiin 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja sen jälkeen joka vuosi. Joka kerta, kun kliinisen arvioinnin Harris Hip Score (HHS) suoritti sama ortopedi. Radiologiset kontrollit (lantio ja lonkka) suoritettiin 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja sen jälkeen joka vuosi.

Ensisijainen arvioitu tulos oli lonkkaproteesin (THR) välttäminen tai viivästyminen, kun taas toissijaiset tulokset olivat kliinisen suorituskyvyn muutosten arviointi Harrisin lonkkapisteellä mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- lonkan avaskulaarinen nekroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • protrusio acetabuli
  • samankeskinen reisiluun pään migraatio;
  • viitenivelen laaja leikkaus (osteotomiat lonkan ympärillä, avoin tai artroskopinen osteokondroplastia reisiluun ja asetabulaariseen törmäykseen)
  • liiallinen epämuodostuma (asetabulaarinen tai reisiluun pään dysplasia; romahdus ja epämuodostunut reisiluun pään Perthesin seuraukset);
  • samanaikaiset reumaattiset sairaudet;
  • luukasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lonkan avaskulaarinen nekroosi
Japanin tutkimuskomitean kriteerien mukaan luokitellut potilaat, joilla on lonkan avaskulaarinen nekroosi
Menettely: Ytimen dekompressiomenettely
Ytimen dekompressio luusiruilla Allograftilla, johon on lisätty fibriiniverihiutalerikasplasmaa (PRP) ja konsentroituja autologisia mesenkymaalisia stroomasoluja (MSCS), jotka on eristetty luuytimestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelleikkauksen välttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijainen arvioitu tulos oli lonkkaproteesin (THR) välttäminen tai viivyttäminen.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toiminnallisten tulosten kokoelma antaa HHS:n 6 viikon kohdalla. HHS on toimintahäiriön mitta, joten mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos yksilölle. Suurin mahdollinen pistemäärä on 100. Tuloksia voidaan tulkita seuraavasti:
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallisten tulosten kokoelma antaa HHS-pisteet 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. HHS on toimintahäiriön mitta, joten mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos yksilölle. Suurin mahdollinen pistemäärä on 100. Tuloksia voidaan tulkita seuraavasti:
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallisten tulosten kokoelma antaa HHS-pisteet 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. HHS on toimintahäiriön mitta, joten mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos yksilölle. Suurin mahdollinen pistemäärä on 100. Tuloksia voidaan tulkita seuraavasti:
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallisten tulosten kokoelma antaa HHS-pisteet 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. HHS on toimintahäiriön mitta, joten mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos yksilölle. Suurin mahdollinen pistemäärä on 100. Tuloksia voidaan tulkita seuraavasti:
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dante Dallari, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0029170

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkavammat

Kliiniset tutkimukset Ytimen dekompressiomenettely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa