Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie początkowego stadium martwicy kości biodrowej: dekompresja rdzenia (NEC15)

21 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dante Dallari, MD

Dekompresja rdzenia za pomocą alloprzeszczepu wiórów kostnych z adiuwantem osocza bogatopłytkowego fibryny (PRP) i skoncentrowanych autologicznych mezenchymalnych komórek zrębowych (MSCS): wyniki jałowej martwicy głowy kości udowej (AVN) po co najmniej 2 latach obserwacji

To retrospektywne badanie ocenia 52 przypadki jałowej martwicy głowy kości udowej (AVN) leczonej dekompresją rdzenia, alloprzeszczepem wiórów kostnych, fibrynowym osoczem bogatopłytkowym (PRF) i skoncentrowanymi autologicznymi mezenchymalnymi komórkami zrębu (MSC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opisano 52 przypadki jałowej martwicy stawu biodrowego (AVN), operowanej przez odbarczenie martwiczego obszaru za pomocą alloprzeszczepu wiórów kostnych, wspomaganego stężonymi autologicznymi mezenchymalnymi komórkami zrębowymi (MSC) i fibrynowym osoczem bogatopłytkowym (PRP).

Pacjentów obserwowano po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach, 24 miesiącach, a następnie co roku. Za każdym razem ocena kliniczna Harris Hip Score (HHS) była przeprowadzana przez tego samego chirurga ortopedę. Kontrole radiologiczne (zajęcie miednicy i biodra) wykonywano po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach, 24 miesiącach, a następnie co roku.

Pierwszorzędowym ocenianym wynikiem było uniknięcie lub opóźnienie całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THR), podczas gdy drugorzędnymi punktami końcowymi była ocena jakiejkolwiek zmiany w sprawności klinicznej mierzonej za pomocą Harris Hip Score

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- jałowa martwica stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • wystające panewki
  • koncentryczna migracja głowy kości udowej;
  • obecność rozległej operacji stawu referencyjnego (osteotomie wokół stawu biodrowego, otwarta lub artroskopowa osteochondroplastyka z powodu kolizji kości udowo-panewkowej)
  • obecność nadmiernej deformacji (dysplazja panewki lub głowy kości udowej; deformacja zapadnięcia i zdeformowana głowa kości udowej następstwa Perthesa);
  • współistniejące choroby reumatyczne;
  • guzy kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jałowa martwica stawu biodrowego
pacjenci dotknięci jałową martwicą stawu biodrowego sklasyfikowani według kryteriów Japońskiego Komitetu Śledczego
Procedura: Procedura dekompresji rdzenia
Dekompresja rdzenia za pomocą alloprzeszczepu wiórów kostnych z adiuwantem osocza bogatopłytkowego fibryny (PRP) i skoncentrowanych autologicznych mezenchymalnych komórek zrębowych (MSCS), wyizolowanych ze szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unikanie artroplastyki
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Głównym ocenianym wynikiem było uniknięcie lub opóźnienie całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THR)
24 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Zbiór wyników czynnościowych ocenia HHS po 6 tygodniach. HHS jest miarą dysfunkcji, więc im wyższy wynik, tym lepszy wynik dla danej osoby. Maksymalny możliwy wynik to 100. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
6 tygodni po operacji
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zbiór wyników czynnościowych ocenia HHS po 3 miesiącach od operacji. HHS jest miarą dysfunkcji, więc im wyższy wynik, tym lepszy wynik dla danej osoby. Maksymalny możliwy wynik to 100. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
3 miesiące po operacji
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zbiór wyników czynnościowych ocenia HHS po 6 miesiącach od operacji. HHS jest miarą dysfunkcji, więc im wyższy wynik, tym lepszy wynik dla danej osoby. Maksymalny możliwy wynik to 100. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
6 miesięcy po operacji
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zbiór wyników czynnościowych ocenia HHS po 12 miesiącach od operacji. HHS jest miarą dysfunkcji, więc im wyższy wynik, tym lepszy wynik dla danej osoby. Maksymalny możliwy wynik to 100. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dante Dallari, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0029170

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy biodra

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Procedura dekompresji rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj