- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04210479
Percreta 태반에 대한 제왕절개 자궁절제술에서 방광 충전과 비충전의 비교
태반 퍼크레타에 대한 제왕절개 자궁절제술의 방광 충전: 무작위 시험
accreta, increta 및 percreta를 포함하는 태반 accreta 스펙트럼(PAS)은 중요한 산과적 문제를 나타냅니다. PAS는 임신 500건당 1건을 합병증으로 만들고 이 위험은 이전 제왕절개 분만 시 증가합니다. PAS의 산전 진단은 진통 및/또는 질 출혈이 시작되기 전에 다학제적 계획 및 분만을 가능하게 합니다. 이 접근법은 모성 이환율을 감소시켰습니다. 출혈 감소, 수혈 요구 감소, 수술 중 요로 손상 및 태아 결과 개선을 포함합니다.
초음파 평가는 PAS 진단을 위해 권장되는 1차 양식입니다. PAS를 시사하는 초음파 소견으로는 정상 태반 후 투명대 소실, 자궁-방광 경계면 감쇠, 태반 후 근층 두께 감소, 태반 내 열공 공간 존재, 태반과 방광 사이의 연결 혈관이 있습니다. 체계적 검토에서는 PAS의 산전 진단이 이러한 경우 제왕절개 자궁절제술 동안 요로 손상 비율을 유의하게 낮춘다고 보고했습니다(63%에서 39%).
다른 선택적 제왕절개 자궁절제술과 달리 전치 태반 인크레타/퍼크레타를 동반한 제왕절개 자궁적출술은 더 어렵습니다. 혈관 자궁경부-태반 덩어리로부터 여유를 유지하고 동시에 방광을 보호해야 할 더 큰 필요성이 있습니다. 사례 시리즈는 방광 충전이 외과의가 해부면을 보다 명확하게 식별하고 충혈된 비정상적인 혈관을 고정하여 방광 손상을 줄이는 데 도움이 된다고 보고했습니다. 따라서 이 중요한 문제를 해결하기 위해 선택적 제왕절개 자궁절제술을 받는 전치 태반 인크레타/퍼크레타를 가진 임신 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3분기(35~37W)의 임산부.
- 초음파로 식별되는 전치 태반 스펙트럼(낮은 전치부 또는 전치부 전치부).
- 이전에 적어도 한 번은 제왕절개 수술을 받았습니다.
- 선택적 제왕절개 자궁절제술.
- 수술 당시 태반 침범의 증거(FIGO 등급 3a.
제외 기준:
- 보존적 치료를 받고 있는 환자.
- 응급 제왕절개 자궁절제술.
- 수술 당시 육안으로 태반 침범의 증거가 없습니다.
- 후 태반.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 채워진 방광
300ml 희석된 메틸렌 블루로 방광 채우기.
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300ml 희석된 메틸렌 블루로 방광 채우기
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활성 비교기: 채워지지 않은 방광
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Allis 집게를 사용하여 빈(채워지지 않은) 방광을 당깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 손상 비율
기간: 수술 중(즉, 수술 중).
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선택적 제왕절개 자궁절제술 중 의도하지 않은 방광 손상
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수술 중(즉, 수술 중).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mostafa Aboelenin, MBBCh, Samnoud General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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