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Percreta 태반에 대한 제왕절개 자궁절제술에서 방광 충전과 비충전의 비교

2019년 12월 23일 업데이트: Hatem AbuHashim

태반 퍼크레타에 대한 제왕절개 자궁절제술의 방광 충전: 무작위 시험

accreta, increta 및 percreta를 포함하는 태반 accreta 스펙트럼(PAS)은 중요한 산과적 문제를 나타냅니다. PAS는 임신 500건당 1건을 합병증으로 만들고 이 위험은 이전 제왕절개 분만 시 증가합니다. PAS의 산전 진단은 진통 및/또는 질 출혈이 시작되기 전에 다학제적 계획 및 분만을 가능하게 합니다. 이 접근법은 모성 이환율을 감소시켰습니다. 출혈 감소, 수혈 요구 감소, 수술 중 요로 손상 및 태아 결과 개선을 포함합니다.

초음파 평가는 PAS 진단을 위해 권장되는 1차 양식입니다. PAS를 시사하는 초음파 소견으로는 정상 태반 후 투명대 소실, 자궁-방광 경계면 감쇠, 태반 후 근층 두께 감소, 태반 내 열공 공간 존재, 태반과 방광 사이의 연결 혈관이 있습니다. 체계적 검토에서는 PAS의 산전 진단이 이러한 경우 제왕절개 자궁절제술 동안 요로 손상 비율을 유의하게 낮춘다고 보고했습니다(63%에서 39%).

다른 선택적 제왕절개 자궁절제술과 달리 전치 태반 인크레타/퍼크레타를 동반한 제왕절개 자궁적출술은 더 어렵습니다. 혈관 자궁경부-태반 덩어리로부터 여유를 유지하고 동시에 방광을 보호해야 할 더 큰 필요성이 있습니다. 사례 시리즈는 방광 충전이 외과의가 해부면을 보다 명확하게 식별하고 충혈된 비정상적인 혈관을 고정하여 방광 손상을 줄이는 데 도움이 된다고 보고했습니다. 따라서 이 중요한 문제를 해결하기 위해 선택적 제왕절개 자궁절제술을 받는 전치 태반 인크레타/퍼크레타를 가진 임신 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구가 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 3분기(35~37W)의 임산부.
  • 초음파로 식별되는 전치 태반 스펙트럼(낮은 전치부 또는 전치부 전치부).
  • 이전에 적어도 한 번은 제왕절개 수술을 받았습니다.
  • 선택적 제왕절개 자궁절제술.
  • 수술 당시 태반 침범의 증거(FIGO 등급 3a.

제외 기준:

  • 보존적 치료를 받고 있는 환자.
  • 응급 제왕절개 자궁절제술.
  • 수술 당시 육안으로 태반 침범의 증거가 없습니다.
  • 후 태반.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 채워진 방광
300ml 희석된 메틸렌 블루로 방광 채우기.
300ml 희석된 메틸렌 블루로 방광 채우기
활성 비교기: 채워지지 않은 방광
Allis 집게를 사용하여 빈(채워지지 않은) 방광을 당깁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 손상 비율
기간: 수술 중(즉, 수술 중).
선택적 제왕절개 자궁절제술 중 의도하지 않은 방광 손상
수술 중(즉, 수술 중).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa Aboelenin, MBBCh, Samnoud General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS.19.12.939

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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