Comparaison du remplissage de la vessie par rapport au non-remplissage dans l'hystérectomie césarienne pour le placenta percreta
Remplissage de la vessie dans l'hystérectomie par césarienne pour le placenta percreta : un essai randomisé
Le spectre du placenta accreta (PAS) qui comprend accreta, increta et percreta représente un défi obstétrical important. Le PAS complique jusqu'à 1 grossesse sur 500 et ce risque est accru avec les accouchements par césarienne antérieurs. Le diagnostic prénatal du SAP permet une planification multidisciplinaire et un accouchement avant le début du travail et/ou des saignements vaginaux. Cette approche a réduit les taux de morbidité maternelle. y compris moins de perte de sang, moins de besoins en transfusion et, des lésions des voies urinaires peropératoires ainsi qu'une amélioration des résultats fœtaux.
L'évaluation échographique est la modalité de première intention recommandée pour le diagnostic du PAS. Les caractéristiques échographiques évocatrices de PAS comprennent la perte de la zone claire rétroplacentaire normale, l'atténuation de l'interface utérus-vessie, la réduction de l'épaisseur du myomètre rétroplacentaire, la présence d'espaces lacunaires intraplacentaires et les vaisseaux de pontage entre le placenta et la vessie. Une revue systématique a rapporté que le diagnostic prénatal de PAS réduisait significativement le taux de lésions des voies urinaires (de 63 % à 39 %) pendant les hystérectomies par césarienne dans ces cas.
Contrairement à d'autres hystérectomies par césarienne électives, l'hystérectomie par césarienne avec placenta praevia increta/percreta est plus difficile. Il y a un plus grand besoin à la fois de garder une marge de la masse vasculaire cervicale-placentaire et de protéger simultanément la vessie urinaire. Des séries de cas ont rapporté que le remplissage de la vessie aide le chirurgien à identifier plus clairement les plans de dissection et à sécuriser les vaisseaux aberrants engorgés, réduisant ainsi les lésions de la vessie. En conséquence, une étude prospective randomisée chez des patientes enceintes présentant un placenta praevia increta/percreta subissant une hystérectomie par césarienne élective sera menée pour résoudre ce problème important.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes dans leur troisième trimestre (35-37 W).
- Spectre du placenta praevia accreta identifié par l'échographie (antérieur bas ou antérieur majeur).
- Avec au moins une césarienne antérieure.
- Hystérectomie par césarienne élective.
- Preuve d'invasion placentaire macroscopique au moment de la chirurgie (grade FIGO 3a.
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement conservateur.
- Hystérectomie césarienne d'urgence.
- Aucune preuve d'invasion placentaire macroscopique au moment de la chirurgie.
- Placenta postérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vessie remplie
Remplissage de la vessie avec 300 ml de bleu de méthylène dilué.
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Remplissage de la vessie avec 300 ml de bleu de méthylène dilué
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Comparateur actif: vessie non remplie
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Tirez vers le haut la vessie vide (non remplie) à l'aide d'une pince Allis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de lésions de la vessie
Délai: Peropératoire (c'est-à-dire pendant la chirurgie).
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Lésion involontaire de la vessie pendant une hystérectomie par césarienne élective
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Peropératoire (c'est-à-dire pendant la chirurgie).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa Aboelenin, MBBCh, Samnoud General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.19.12.939
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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