胎盤穿孔に対する帝王切開子宮摘出術における膀胱充填と非充填の比較
胎盤剥離に対する帝王切開子宮摘出術における膀胱充填:ランダム化試験
癒着胎盤、癒着胎盤、および融着胎盤を含む癒着胎盤スペクトル (PAS) は、産科における重大な課題を表しています。 PAS は妊娠 500 件あたり 1 件で合併症を起こし、帝王切開を経験しているとこのリスクが高まります。 PAS の出生前診断により、陣痛や性器出血が始まる前に、集学的計画と出産が可能になります。 このアプローチにより、妊産婦の罹患率が減少しました。 これには、失血の減少、輸血の必要性の減少、術中の尿路損傷が含まれ、胎児の転帰も改善されます。
超音波検査は、PAS を診断するために推奨される第一選択の手段です。 PAS を示唆する超音波の特徴には、正常な胎盤後透明帯の喪失、子宮と膀胱の境界面の減衰、胎盤後の子宮筋層の厚さの減少、胎盤内ラクナ空間の存在、および胎盤と膀胱の間の架橋血管が含まれます。 系統的レビューでは、PAS の出生前診断により、これらの症例における帝王切開による子宮摘出術中の尿路損傷率が大幅に低下した (63% から 39%) と報告されました。
他の選択的帝王切開子宮摘出術とは異なり、前置胎盤内接胎盤/穿孔胎盤を伴う帝王切開子宮摘出術はより困難です。 子宮頸部胎盤の血管塊からのマージンを維持し、同時に膀胱を保護することの両方がより必要とされている。 一連の症例では、膀胱充填により外科医が切開面をより明確に特定し、充血した異常な血管を確保し、それによって膀胱損傷が軽減されることが報告されています。 したがって、この重要な問題に対処するために、選択的帝王切開による子宮摘出術を受けている前置胎盤差分胎盤/前置胎盤の妊娠患者を対象とした前向きランダム化研究が実施される予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠後期(W35~37)の妊婦。
- 超音波によって特定された前置胎盤の癒着スペクトル(低位前方または重度前方)。
- 少なくとも 1 回の帝王切開歴がある。
- 選択的帝王切開子宮摘出術。
- 手術時の重大な胎盤浸潤の証拠 (FIGO グレード 3a。
除外基準:
- 保存的治療を受けている患者。
- 緊急帝王切開子宮摘出術。
- 手術時に重大な胎盤浸潤の証拠はありません。
- 後部胎盤。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:満たされた膀胱
300mlの希釈メチレンブルーで膀胱を満たします。
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300mlの希釈メチレンブルーで膀胱を満たす
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アクティブコンパレータ:満たされていない膀胱
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アリス鉗子を使用して、空の(満たされていない)膀胱を引き上げます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱損傷率
時間枠:術中(つまり手術中)。
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待機的帝王切開子宮摘出術中の意図しない膀胱損傷
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術中(つまり手術中)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mostafa Aboelenin, MBBCh、Samnoud General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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