Comparación de llenado vesical versus no llenado en histerectomía por cesárea por placenta percreta
Relleno vesical en histerectomía por cesárea por placenta percreta: un ensayo aleatorizado
El espectro de placenta accreta (PAS), que incluye accreta, increta y percreta, representa un desafío obstétrico significativo. El PAS complica hasta 1 de cada 500 embarazos y este riesgo aumenta con partos por cesárea anteriores. El diagnóstico prenatal de PAS permite la planificación multidisciplinaria y el parto antes del inicio del parto y/o sangrado vaginal. Este enfoque ha reducido las tasas de morbilidad materna. incluyendo menos pérdida de sangre, menos requisitos de transfusión y lesiones intraoperatorias del tracto urinario, así como mejorar el resultado fetal.
La evaluación por ultrasonido es la modalidad de primera línea recomendada para diagnosticar PAS. Las características ecográficas sugestivas de PAS incluyen pérdida de la zona clara retroplacentaria normal, atenuación de la interfaz útero-vejiga, espesor miometrial retroplacentario reducido, presencia de espacios lacunares intraplacentarios y vasos puente entre la placenta y la vejiga. Una revisión sistemática informó que el diagnóstico prenatal de PAS redujo significativamente la tasa de lesión del tracto urinario (del 63 % al 39 %) durante las histerectomías por cesárea en estos casos.
A diferencia de otras histerectomías por cesárea electivas, la histerectomía por cesárea con placenta previa increta/percreta es más difícil. Existe una mayor necesidad de mantener un margen de la masa vascular cérvico-placentaria y, al mismo tiempo, proteger la vejiga urinaria. Las series de casos informaron que el llenado de la vejiga ayuda al cirujano a identificar más claramente los planos de disección y asegurar los vasos aberrantes congestionados, lo que reduce la lesión de la vejiga. En consecuencia, se realizará un estudio prospectivo aleatorizado en pacientes embarazadas con placenta previa increta/percreta sometidas a histerectomía por cesárea electiva para abordar este importante tema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en su tercer trimestre (35-37 W).
- Espectro de placenta previa acreta identificado por ecografía (anterior de posición baja o anterior de mayor grado).
- Con al menos una cesárea previa.
- Histerectomía por cesárea electiva.
- Evidencia de invasión placentaria macroscópica en el momento de la cirugía (FIGO grado 3a.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento conservador.
- Histerectomía por cesárea de emergencia.
- Sin evidencia de invasión placentaria macroscópica en el momento de la cirugía.
- Placenta posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vejiga llena
Relleno vesical con 300ml de azul de metileno diluido.
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Llenado de vejiga urinaria con 300 ml de azul de metileno diluido
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Comparador activo: vejiga no llena
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Tire hacia arriba de la vejiga urinaria vacía (no llena) con unas pinzas de Allis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de lesión de la vejiga urinaria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (es decir, durante la cirugía).
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Lesión involuntaria de la vejiga durante la histerectomía por cesárea electiva
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Intraoperatorio (es decir, durante la cirugía).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Aboelenin, MBBCh, Samnoud General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.19.12.939
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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