Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon täytön ja ei-täyttymisen vertailu keisarileikkauksen kohdunpoistossa istukan percretan osalta

maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hatem AbuHashim

Virtsarakon täyttö keisarileikkauksen kohdunpoistossa Placenta Percretan vuoksi: satunnaistettu koe

Istukan accreta-spektri (PAS), johon kuuluvat accreta, increta ja percreta, edustaa merkittävää synnytyshaastetta. PAS vaikeuttaa jopa yhtä raskautta 500:aa kohti, ja tämä riski kasvaa aiempien keisarinleikkausten myötä. PAS:n synnytystä edeltävä diagnoosi mahdollistaa monitieteisen suunnittelun ja synnytyksen ennen synnytyksen ja/tai emättimen verenvuodon alkamista. Tämä lähestymistapa on vähentänyt äitien sairastuvuutta. mukaan lukien vähemmän verenhukkaa, vähemmän verensiirtotarpeita ja intraoperatiivisia virtsatievaurioita sekä parantaa sikiön lopputulosta.

Ultraäänitutkimus on suositeltava ensisijainen menetelmä PAS-diagnoosissa. PAS:iin viittaavia ultraääniominaisuuksia ovat normaalin retroplacentaalisen kirkkaan vyöhykkeen menetys, kohdun ja virtsarakon rajapinnan heikkeneminen, istukan takaosan myometriumin paksuuden väheneminen, istukansisäisten lakunaaristen tilojen esiintyminen ja verisuonten siltautuminen istukan ja virtsarakon välillä. Systemaattinen katsaus raportoi, että synnytystä edeltävä PAS-diagnoosi alensi merkittävästi virtsatievaurioiden määrää (63 %:sta 39 %:iin) keisarinleikkauksen aikana näissä tapauksissa.

Toisin kuin muut elektiiviset keisarinleikkaukset, keisarin kohdunpoisto, jossa on istukka previa increta/percreta, on vaikeampaa. On suurempi tarve pitää marginaali verisuonista kohdunkaulan ja istukan massasta ja samalla suojata virtsarakkoa. Tapaussarjat raportoivat, että virtsarakon täyttö auttaa kirurgia tunnistamaan selkeämmin dissektiotasot ja kiinnittämään tukkeutuneita poikkeavia verisuonia, mikä vähentää virtsarakon vaurioita. Näin ollen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus raskaana olevilla potilailla, joilla on istukka previa increta/percreta ja joille tehdään elektiivinen keisarinleikkauksen kohdunpoisto, tämän tärkeän kysymyksen ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella (35-37 W).
  • Ultraäänellä tunnistettu Placenta previa accreta -spektri (matalalla oleva anterior tai suuri etuaste).
  • Vähintään yhdellä aikaisemmalla keisarinleikkauksella.
  • Elektiivinen keisarileikkaus kohdunpoisto.
  • Todisteet karkeasta istukan invaasiosta leikkauksen aikana (FIGO-luokka 3a.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat konservatiivista hoitoa.
  • Kiireellinen keisarinleikkaus kohdunpoisto.
  • Ei näyttöä törkeästä istukan invaasiosta leikkauksen aikana.
  • Takaosan istukka.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täytetty rakko
Virtsarakon täyttö 300 ml:lla laimennettua metyleenisinistä.
Virtsarakon täyttö 300 ml:lla laimennettua metyleenisinistä
Active Comparator: täyttämätön rakko
Vedä tyhjä (täyttämätön) virtsarakko ylös Allis-pihdeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon vaurioiden määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (eli leikkauksen aikana).
Tahaton virtsarakon vamma elektiivisen keisarinleikkauksen aikana
Intraoperatiivinen (eli leikkauksen aikana).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa Aboelenin, MBBCh, Samnoud General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS.19.12.939

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa