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생체 내 암에 대한 염수 침지욕의 효과.

2023년 7월 25일 업데이트: Rafik Batroussy

Hypertonic Saline Solution에 대한 인체 침수가 암 결절의 크기, 수 및 생체 내 전이 특성에 미치는 영향.

이 연구에서는 Hypertonic Saline Bath가 암 결절의 크기, 수 및 SUVmax를 감소시키는 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전의 많은 연구에서 암 세포가 과수화되어 있고 저나트륨혈증이 암의 많은 경우에 존재한다는 것을 보여주었습니다. 암세포의 생존력은 혈관신생과 빠르게 분열하는 암세포에 물과 영양분을 운반하는 혈관의 형성에 달려 있습니다. 이 연구는 혈액의 수분 함량을 방해하면 삼투압에 의해 암세포에서 수분을 빼내어 암세포 자체의 성장을 방해할 수 있다는 가설을 테스트합니다. 이 혈액 수분 함량의 중단은 일정 시간 동안 전신을 고장성 식염수에 담그는 삼투압 차동을 사용하여 달성할 수 있습니다. 몸과 암의 세포에서 철수. 신체 세포는 일시적인 탈수 상태를 유지할 수 있지만 암세포는 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Rafik Batroussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PET/CT 스캔으로 확인된 암(모든 유형, 모든 위치 및 모든 단계) 환자로서 최소 1주기의 기존 및 표준 요법(화학요법, 방사선 또는 약물 요법)에 제대로 반응하지 않았습니다.
  • 5세~80세
  • 기대 수명 최소 1년
  • 영어를 이해하고 읽을 수 있음
  • 캘거리 앨버타에 거주

제외 기준:

다음과 같은 질병이 있는 환자는 제외됩니다.

  1. 신장 질환
  2. 투석
  3. 발열
  4. 혈액 희석제 또는 응고 장애가 있는 경우
  5. 뇌졸중의 역사
  6. 고나트륨혈증
  7. 저혈압(저혈압)
  8. 저혈량증/탈수
  9. 빈맥(빠른 심박수)
  10. 간질
  11. 열린 상처
  12. 환자가 의식을 잃을 수 있는 모든 의학적 상태
  13. 30분간의 목욕시간 동안 갈증을 참지 못하는 참가자.
  14. 유효한 앨버타 건강 카드를 소지한 캐나다 캘거리 앨버타 거주자가 아닌 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 그룹 - 25% 식염수 목욕
활성 그룹의 환자는 모든 참가자에게 편안한 온도(나트륨의 용해도에 유의하십시오. 수중 염화물은 온도 변화에 따라 크게 변하지 않으므로 수온에 관계없이 농도가 동일하게 유지됩니다.) 반면 목욕 용액은 연속 7일 동안 1일 1회 30분 동안 피부에 직접 접촉합니다. 의료 서비스 제공자로부터 받는 표준 치료.
의약품: 25% 고장성 식염수 목욕
25% 바다 소금(주로 염화나트륨 - NaCl) 수돗물 침지 수조(바다 소금 형태의 염화나트륨을 수돗물에 25% 농도로 첨가하여 만들어짐).
위약 비교기: 대조군 - 0.9% 염욕
대조군의 환자는 0.9% 천일염(상수액, 수돗물에 천일염 형태의 염화나트륨을 첨가하여 만든 등장액)을 편안한 온도에서 별도로 목욕시키고, 목욕액은 피부에 직접 닿게 하고, 연속 7일 동안 하루에 한 번 30분 동안 의료 서비스 제공자로부터 받는 표준 치료 외에
다른: 0.9% 등장성 식염수욕
0.9% 천일염(주로 염화나트륨 - NaCl) 수돗물 침지 수조(수돗물에 천일염 형태의 염화나트륨을 0.9% 농도로 첨가하여 제조).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 크기 감소
기간: 6개월
종양 반응은 모든 표적 병변의 선형 측정으로 표시되는 종양 크기의 변화 측면에서 평가됩니다. 일방향 ANOVA 테스트를 사용하여 두 그룹 간에 동일한 결절에 대해 측정된 암세포 크기/치수의 평균이 통계적으로 유의미하게 감소한 경우 Hypertonic Sea Salt Bath 개입이 효과적인 것으로 간주됩니다.
6개월
종양 병변 수의 감소
기간: 6개월
종양 반응은 종양 병변 수의 변화 측면에서 평가됩니다. 편도 ANOVA 테스트를 사용하여 두 그룹 간에 동일한 결절에 대한 암 병변 수의 평균이 통계적으로 유의미하게 감소한 경우 Hypertonic Sea Salt Bath 개입이 효과적인 것으로 간주됩니다.
6개월
종양 병변 감소 SUVmax(FDG-최대 표준화 섭취 값)
기간: 6개월
종양 반응은 종양 SUV 최대(FDG-최대 표준화 섭취 값)의 변화 측면에서 평가됩니다. 일방향 ANOVA 테스트를 사용하여 두 그룹 간에 동일한 결절에 대해 측정된 암 병변 평균 SUVmax 값이 통계적으로 유의미하게 감소한 경우 Hypertonic Sea Salt Bath 개입이 효과적인 것으로 간주됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rafik Batroussy

수사관

  • 연구 의자: Rafik Batroussy, Independent Researcher

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2020년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2020년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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