Effet du bain d'immersion dans une solution saline sur le cancer in vivo.
25 juillet 2023 mis à jour par: Rafik Batroussy
Effet de l'immersion du corps humain dans une solution saline hypertonique sur la taille, le nombre et les propriétés de métastase des nodules cancéreux in vivo.
Cette étude évalue l'efficacité du bain salin hypertonique dans la réduction de la taille, du nombre et du SUVmax des nodules cancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études antérieures ont montré que les cellules cancéreuses sont surhydratées et que l'hyponatrémie existe dans de nombreux cas de cancer.
La viabilité des cellules cancéreuses dépend de l'angiogenèse et de la formation de vaisseaux sanguins qui transportent l'eau et les nutriments vers les cellules cancéreuses à division rapide.
Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle la perturbation de la teneur en eau du sang pourrait conduire à augmenter sa tonicité et donc à retirer de l'eau des cellules cancéreuses par osmose, ce qui peut entraîner une perturbation de la croissance de la cellule cancéreuse elle-même.
Cette perturbation de la teneur en eau du sang peut être obtenue en utilisant le différentiel de pression osmotique en immergeant tout le corps dans une solution saline hypertonique pendant un certain temps, rendant ainsi le sang plus hypertonique par rapport aux cellules du corps et du cancer, conduisant à de l'eau. retrait des cellules du corps et du cancer.
Alors que les cellules du corps peuvent subir une déshydratation temporaire, les cellules cancéreuses pourraient être affectées négativement.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rafik Batroussy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer confirmé par PET/CT (tout type, toute localisation et tout stade) qui ont mal répondu à au moins un cycle de traitement conventionnel et standard (chimiothérapie, radiothérapie ou pharmacothérapie).
- Âge 5 à 80 ans
- Espérance de vie d'au moins 1 an
- Peut comprendre et lire l'anglais
- Vit à Calgary Alberta
Critère d'exclusion:
Les patients présentant les conditions médicales suivantes seront exclus :
- Maladies rénales
- Dialyse
- Fièvre
- Sur des anticoagulants ou avec tout trouble de la coagulation
- Antécédents d'AVC
- Hypernatrémie
- Hypotension (pression artérielle basse)
- Hypovolémie/déshydratation
- Tachycardie (fréquence cardiaque rapide)
- Épilepsie
- Plaie ouverte
- Toute condition médicale qui pourrait faire perdre connaissance au patient
- Participants qui ne tolèrent pas la soif pendant le bain de 30 minutes.
- Les participants qui ne résident pas à Calgary Alberta Canada avec une carte de santé valide de l'Alberta.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe actif - Bain salin à 25 %
Les patients du groupe actif auront séparément un bain d'immersion dans une solution à 25 % de sel marin dans l'eau (faite en ajoutant du chlorure de sodium pur sous forme de sel marin à un bain d'eau du robinet) à une température confortable pour chaque participant (veuillez noter que la solubilité du sodium Le chlorure dans l'eau ne change pas de manière significative avec le changement de température, donc la concentration restera la même quelle que soit la température de l'eau), alors que la solution de bain est en contact direct avec la peau, pendant 30 minutes une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, en plus de leurs traitements standard qu'ils reçoivent de leurs fournisseurs de soins de santé.
|
25 % de sel marin (principalement du chlorure de sodium - NaCl) dans un bain d'immersion dans l'eau du robinet (fabriqué en ajoutant du chlorure de sodium sous forme de sel marin à l'eau du robinet à une concentration de 25 %).
|
|
Comparateur placebo: Groupe témoin - Bain salin à 0,9 %
Les patients du groupe témoin prendront séparément un bain dans de l'eau salée à 0,9 % (solution isotonique, fabriquée en ajoutant du chlorure de sodium sous forme de sel marin à l'eau du robinet) à une température confortable alors que la solution du bain est en contact direct avec la peau, pendant 30 minutes une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, en plus de leurs traitements standard qu'ils reçoivent de leurs fournisseurs de soins de santé
|
0,9 % de sel de mer (principalement du chlorure de sodium - NaCl) dans un bain d'immersion dans l'eau du robinet (fabriqué en ajoutant du chlorure de sodium sous forme de sel de mer à de l'eau du robinet à une concentration de 0,9 %).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la taille des tumeurs
Délai: 6 mois
|
Les réponses tumorales sont évaluées en termes de changement de la taille de la tumeur représentée par les mesures linéaires de toutes les lésions ciblées.
L'intervention de bain de sel de mer hypertonique sera considérée comme efficace s'il y a une réduction statistiquement significative des moyennes des tailles/dimensions mesurées des cellules cancéreuses pour les mêmes nodules entre les deux groupes à l'aide d'un test ANOVA à un facteur.
|
6 mois
|
|
Réduction du nombre de lésions tumorales
Délai: 6 mois
|
Les réponses tumorales sont évaluées en termes de changement du nombre de lésions tumorales.
L'intervention de bain de sel de mer hypertonique sera considérée comme efficace s'il y a une réduction statistiquement significative du nombre moyen de lésions cancéreuses pour les mêmes nodules entre les deux groupes à l'aide d'un test ANOVA à un facteur.
|
6 mois
|
|
Réduction des lésions tumorales SUVmax (FDG-Maximum Standardized Uptake Values)
Délai: 6 mois
|
Les réponses tumorales sont évaluées en termes de variation du SUV max tumoral (FDG-Maximum Standardized Uptake Values).
L'intervention de bain de sel marin hypertonique sera considérée comme efficace s'il y a une réduction statistiquement significative des moyennes des valeurs SUVmax des lésions cancéreuses mesurées pour les mêmes nodules entre les deux groupes à l'aide d'un test ANOVA à un facteur.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rafik Batroussy, Independent Researcher
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McIntyre GI. Cell hydration as the primary factor in carcinogenesis: A unifying concept. Med Hypotheses. 2006;66(3):518-26. doi: 10.1016/j.mehy.2005.09.022. Epub 2005 Nov 3.
- Machado M, Salgado TM, Hadgraft J, Lane ME. The relationship between transepidermal water loss and skin permeability. Int J Pharm. 2010 Jan 15;384(1-2):73-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2009.09.044. Epub 2009 Sep 30.
Liens utiles
- Synthetic ion transporters can induce apoptosis by facilitating chloride anion transport into cells.
- High Salt Inhibits Tumor Growth by Enhancing Anti-tumor Immunity.
- Cell swelling, softening and invasion in a three-dimensional breast cancer model.
- Cell Stiffness May Indicate Likelihood of Cancer Metastasis.
- The Dysfunction of Metabolic Controlling of Cell Hydration Precedes Warburg Phenomenon in Carcinogenesis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2019
Première publication (Réel)
26 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .