Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del bagno di immersione in soluzione salina sul cancro in vivo.

25 luglio 2023 aggiornato da: Rafik Batroussy

Effetto dell'immersione del corpo umano in una soluzione salina ipertonica sulla dimensione, sul numero e sulle proprietà di metastasi dei noduli tumorali in vivo.

Questo studio valuta l'efficacia del bagno salino ipertonico nel ridurre le dimensioni, il numero e il SUVmax dei noduli tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti studi precedenti hanno dimostrato che le cellule tumorali sono eccessivamente idratate e che l'iponatriemia esiste in molti casi di cancro. La vitalità delle cellule tumorali dipende dall'angiogenesi e dalla formazione di vasi sanguigni che trasportano acqua e sostanze nutritive alle cellule tumorali in rapida divisione. Questo studio mette alla prova l'ipotesi che l'interruzione del contenuto di acqua del sangue potrebbe portare ad aumentare la sua tonicità e quindi a prelevare acqua dalle cellule tumorali per osmosi, il che può provocare l'interruzione della crescita della stessa cellula cancerosa. Questa interruzione del contenuto di acqua nel sangue può essere ottenuta utilizzando il differenziale di pressione osmotica immergendo tutto il corpo nella soluzione salina ipertonica per un certo periodo di tempo, rendendo così il sangue più ipertonico rispetto alle cellule del corpo e del cancro, portando all'acqua ritiro dalle cellule del corpo e del cancro. Mentre le cellule del corpo possono sostenere una disidratazione temporanea, le cellule tumorali potrebbero essere influenzate negativamente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rafik Batroussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro confermato dalla scansione PET/TAC (qualsiasi tipo, sede e stadio) che hanno risposto in modo inadeguato ad almeno un ciclo di terapia convenzionale e standard (chemioterapia, radioterapia o terapia farmacologica).
  • Età dai 5 agli 80 anni
  • Aspettativa di vita di almeno 1 anno
  • Può comprendere e leggere l'inglese
  • Vive a Calgary Alberta

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti con le seguenti condizioni mediche:

  1. Malattie renali
  2. Dialisi
  3. Febbre
  4. Su fluidificanti del sangue o con qualsiasi disturbo della coagulazione
  5. Storia dell'ictus
  6. Ipernatriemia
  7. Ipotensione (bassa pressione sanguigna)
  8. Ipovolemia/disidratazione
  9. Tachicardia (frequenza cardiaca rapida)
  10. Epilessia
  11. Ferite aperte
  12. Qualsiasi condizione medica che potrebbe causare la perdita di conoscenza del paziente
  13. Partecipanti che non tollerano la sete durante il bagno di 30 minuti.
  14. Partecipanti che non sono residenti a Calgary Alberta Canada con una tessera sanitaria dell'Alberta valida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo attivo - Bagno salino al 25%.
I pazienti del gruppo attivo faranno separatamente un bagno di immersione in una soluzione di sale marino al 25% in acqua (realizzata aggiungendo cloruro di sodio puro sotto forma di sale marino al bagno di acqua del rubinetto) a una temperatura confortevole per ogni partecipante (si prega di notare che la solubilità del sodio Il cloruro in acqua non cambia significativamente con il cambiamento di temperatura, quindi la concentrazione rimarrà la stessa indipendentemente dalla temperatura dell'acqua), mentre la soluzione del bagno è a diretto contatto con la pelle, per 30 minuti una volta al giorno per 7 giorni consecutivi, oltre a i loro trattamenti standard che ricevono dai loro fornitori di assistenza sanitaria.
Droga: Bagno salino ipertonico al 25%.
25% di sale marino (principalmente cloruro di sodio - NaCl) in bagno ad immersione in acqua di rubinetto (realizzato aggiungendo cloruro di sodio sotto forma di sale marino all'acqua del rubinetto ad una concentrazione del 25%).
Comparatore placebo: Gruppo di controllo - Bagno salino allo 0,9%.
I pazienti del gruppo di controllo faranno separatamente un bagno in acqua di sale marino allo 0,9% (soluzione isotonica, ottenuta aggiungendo cloruro di sodio sotto forma di sale marino all'acqua del rubinetto) a una temperatura confortevole mentre la soluzione del bagno è a diretto contatto con la pelle, per 30 minuti una volta al giorno per 7 giorni consecutivi, in aggiunta ai trattamenti standard che ricevono dai loro operatori sanitari
Altro: Bagno salino isotonico allo 0,9%.
Sale marino allo 0,9% (principalmente cloruro di sodio - NaCl) in bagno ad immersione in acqua di rubinetto (realizzato aggiungendo cloruro di sodio sotto forma di sale marino all'acqua del rubinetto ad una concentrazione dello 0,9%).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle dimensioni dei tumori
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte del tumore sono valutate in termini di variazione della dimensione del tumore rappresentata dalle misurazioni lineari di tutte le lesioni mirate. L'intervento del bagno di sale marino ipertonico sarà considerato efficace se vi è una riduzione statisticamente significativa delle medie delle dimensioni/dimensioni delle cellule tumorali misurate per gli stessi noduli tra i due gruppi utilizzando un test ANOVA a una via.
6 mesi
Riduzione del numero di lesioni tumorali
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte tumorali sono valutate in termini di variazione del numero di lesioni tumorali. L'intervento del bagno di sale marino ipertonico sarà considerato efficace se vi è una riduzione statisticamente significativa del numero di lesioni medie del cancro per gli stessi noduli tra i due gruppi utilizzando un test ANOVA a una via.
6 mesi
Riduzione delle lesioni tumorali SUVmax (valori massimi di assorbimento standardizzati FDG)
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte del tumore sono valutate in termini di variazione del SUV max del tumore (valori massimi di captazione standardizzati FDG). L'intervento del bagno di sale marino ipertonico sarà considerato efficace se vi è una riduzione statisticamente significativa delle medie dei valori SUVmax delle lesioni tumorali misurate per gli stessi noduli tra i due gruppi utilizzando un test ANOVA a una via.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rafik Batroussy

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rafik Batroussy, Independent researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi