盐溶液浸浴对体内癌症的影响。
2023年7月25日 更新者：Rafik Batroussy
人体浸泡在高渗盐水中对癌结节大小、数量及其体内转移特性的影响。
本研究评估了高渗盐水浴在减少癌症结节的大小、数量和 SUVmax 方面的有效性。
研究概览
详细说明
许多先前的研究表明，癌细胞水分过多，并且在许多癌症病例中存在低钠血症。
癌细胞的活力取决于血管生成和血管的形成，这些血管将水和营养物质输送到快速分裂的癌细胞。
这项研究检验了这样一个假设，即扰乱血液中的水含量会导致其张力增加，从而通过渗透作用从癌细胞中吸取水分，这会导致破坏癌细胞本身的生长。
这种血液含水量的破坏可以通过将整个身体浸入高渗盐水中一定时间来使用渗透压差来实现，从而使血液相对于身体和癌症的细胞更加高渗，从而导致水从身体和癌症细胞中撤出。
虽然人体细胞可以维持暂时的脱水，但癌细胞可能会受到负面影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- Rafik Batroussy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PET/CT 扫描确诊癌症（任何类型、任何位置和任何阶段）且对至少一个周期的常规和标准治疗（化疗、放疗或药物治疗）反应不佳的患者。
- 5至80岁
- 至少1年的预期寿命
- 能听懂英文
- 住在艾伯塔省卡尔加里
排除标准：
患有以下疾病的患者将被排除在外：
- 肾脏疾病
- 透析
- 发热
- 服用血液稀释剂或患有任何凝血障碍
- 中风史
- 高钠血症
- 低血压（低血压）
- 低血容量/脱水
- 心动过速（快速心率）
- 癫痫
- 开放性伤口
- 任何可能导致患者失去知觉的医疗状况
- 在 30 分钟的沐浴期间无法忍受口渴的参与者。
- 非加拿大阿尔伯塔省卡尔加里居民且持有有效的阿尔伯塔省健康卡的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：活性组 - 25% 盐水浴
Active 组的患者将分别在 25% 的海盐水溶液（通过将海盐形式的纯氯化钠添加到自来水浴中制成）中浸泡，温度适合每位参与者（请注意钠的溶解度水中的氯化物不会随着温度的变化而显着变化，因此无论水温如何，浓度都会保持不变），而沐浴液直接与皮肤接触，连续7天每天一次30分钟，此外他们从医疗保健提供者那里接受的标准治疗。
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自来水浸浴中的 25% 海盐（主要是氯化钠 - NaCl）（通过将海盐形式的氯化钠添加到自来水中至浓度为 25% 制成）。
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安慰剂比较：对照组 - 0.9% 盐水浴
对照组的患者将在舒适的温度下分别在 0.9% 海盐水溶液（等渗溶液，通过将海盐形式的氯化钠添加到自来水中制成）中沐浴，而沐浴液与皮肤直接接触，连续 7 天每天一次 30 分钟，除了他们从医疗保健提供者那里接受的标准治疗外
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自来水浸浴中的 0.9% 海盐（主要是氯化钠 - NaCl）（通过将海盐形式的氯化钠添加到自来水中至浓度为 0.9% 制成）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缩小肿瘤大小
大体时间：6个月
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肿瘤反应是根据由所有靶向病变的线性测量所代表的肿瘤大小的变化来评估的。
如果使用单向方差分析检验的两组之间相同结节的测量癌细胞大小/尺寸的平均值在统计学上显着降低，则高渗海盐浴干预将被视为有效。
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6个月
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减少肿瘤病灶数量
大体时间：6个月
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肿瘤反应是根据肿瘤损伤数量的变化来评估的。
如果使用单向方差分析检验，两组之间相同结节的癌症病变数量均值在统计学上显着减少，则高渗海盐浴干预将被视为有效。
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6个月
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减少肿瘤病变 SUVmax（FDG-最大标准化摄取值）
大体时间：6个月
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根据肿瘤 SUV max（FDG-最大标准化摄取值）的变化评估肿瘤反应。
如果使用单向方差分析检验的两组之间相同结节的测量癌症病变 SUVmax 值的均值在统计学上显着降低，则高渗海盐浴干预将被视为有效。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rafik Batroussy、Independent Researcher
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McIntyre GI. Cell hydration as the primary factor in carcinogenesis: A unifying concept. Med Hypotheses. 2006;66(3):518-26. doi: 10.1016/j.mehy.2005.09.022. Epub 2005 Nov 3.
- Machado M, Salgado TM, Hadgraft J, Lane ME. The relationship between transepidermal water loss and skin permeability. Int J Pharm. 2010 Jan 15;384(1-2):73-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2009.09.044. Epub 2009 Sep 30.
有用的网址
- Synthetic ion transporters can induce apoptosis by facilitating chloride anion transport into cells.
- High Salt Inhibits Tumor Growth by Enhancing Anti-tumor Immunity.
- Cell swelling, softening and invasion in a three-dimensional breast cancer model.
- Cell Stiffness May Indicate Likelihood of Cancer Metastasis.
- The Dysfunction of Metabolic Controlling of Cell Hydration Precedes Warburg Phenomenon in Carcinogenesis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2020年3月1日
初级完成 (估计的)
2020年12月1日
研究完成 (估计的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月22日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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