Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaliuoksen upotuskylvyn vaikutus syöpään in vivo.

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rafik Batroussy

Hypertoniseen suolaliuokseen upotetun ihmiskehon vaikutus syöpäkyhmyjen kokoon, lukumäärään ja sen metastaasiominaisuuksiin in vivo.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Hypertonisen suolahauteen tehokkuutta syövän kyhmyjen koon, lukumäärän ja SUVmaxin vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpäsolut ovat ylihydratoituneita ja että hyponatremiaa esiintyy monissa syöpätapauksissa. Syöpäsolun elinkelpoisuus riippuu angiogeneesistä ja verisuonten muodostumisesta, jotka kuljettavat vettä ja ravinteita nopeasti jakautuviin syöpäsoluihin. Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan veren vesipitoisuuden häiriintyminen voi johtaa sen toonisuuden lisääntymiseen ja siten veden poistamiseen syöpäsoluista osmoosin avulla, mikä voi johtaa itse syöpäsolun kasvun häiriintymiseen. Tämä veren vesipitoisuuden häiriintyminen voidaan saavuttaa käyttämällä osmoottisen paineen eroa upottamalla koko keho hypertoniseen suolaliuokseen tietyksi ajaksi, jolloin verestä tulee enemmän hypertonista suhteessa kehon ja syövän soluihin, mikä johtaa veteen. vetäytyminen kehon ja syövän soluista. Vaikka kehon solut voivat ylläpitää tilapäistä kuivumista, syöpäsolut voivat vaikuttaa negatiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rafik Batroussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on PET/CT-skannauksella varmistettu syöpä (mikä tahansa tyyppi, missä tahansa paikassa ja missä tahansa vaiheessa), jotka ovat reagoineet huonosti vähintään yhteen tavanomaisen ja tavanomaisen hoidon sykliin (kemoterapia, sädehoito tai lääkehoito).
  • Ikä 5-80 vuotta
  • Elinajanodote vähintään 1 vuosi
  • Ymmärtää ja lukea englantia
  • Asuu Calgary Albertassa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois:

  1. Munuaisten sairaudet
  2. Dialyysi
  3. Kuume
  4. Verenohennuslääkkeillä tai minkä tahansa hyytymishäiriön kanssa
  5. Aivohalvauksen historia
  6. Hypernatremia
  7. Hypotensio (matala verenpaine)
  8. Hypovolemia/dehydraatio
  9. Takykardia (nopea syke)
  10. Epilepsia
  11. Avoimet haavat
  12. Mikä tahansa sairaus, joka voi aiheuttaa potilaan tajunnan menetyksen
  13. Osallistujat, jotka eivät siedä janoa 30 minuutin kylvyn aikana.
  14. Osallistujat, jotka eivät asu Calgary Albertassa Kanadassa, joilla on voimassa oleva Alberta Health Card.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen ryhmä - 25 % suolaliuosta
Active-ryhmän potilailla on erikseen upotuskylpy 25 % merisuola vedessä -liuoksessa (valmistettu lisäämällä puhdasta natriumkloridia merisuolan muodossa hanavesihauteeseen) jokaiselle osallistujalle miellyttävässä lämpötilassa (huomaa, että natriumin liukoisuus). Kloridi vedessä ei muutu merkittävästi lämpötilan muuttuessa, joten pitoisuus pysyy samana veden lämpötilasta riippumatta), kun taas kylpyliuos on suorassa kosketuksessa ihon kanssa, 30 minuuttia kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, lisäksi tavalliset hoidot, joita he saavat terveydenhuollon tarjoajilta.
Lääke: 25 % Hypertoninen suolaliuoskylpy
25 % merisuolaa (pääasiassa natriumkloridi - NaCl) hanavesikylpykylvyssä (valmistettu lisäämällä natriumkloridia merisuolan muodossa vesijohtoveteen pitoisuuteen 25 %).
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä - 0,9 % suolaliuoskylpy
Kontrolliryhmän potilaat saavat erikseen kylvyn 0,9 % merisuolassa vedessä (isotoninen liuos, joka on valmistettu lisäämällä natriumkloridia merisuolan muodossa vesijohtoveteen) miellyttävässä lämpötilassa, kun taas kylpyliuos on suorassa kosketuksessa ihon kanssa. 30 minuuttia kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, terveydenhuollon tarjoajilta saamiensa tavallisten hoitojen lisäksi
Muut: 0,9 % isotoninen suolaliuoskylpy
0,9 % merisuolaa (pääasiassa natriumkloridi - NaCl) hanavesikylpykylvyssä (valmistettu lisäämällä natriumkloridia merisuolan muodossa vesijohtoveteen pitoisuutena 0,9 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainten koon pienentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuumorivasteet arvioidaan kasvaimen koon muutoksena, jota edustavat kaikkien kohdennettujen leesioiden lineaariset mittaukset. Hypertonisen merisuolakylvyn interventio katsotaan tehokkaaksi, jos mitattujen syöpäsolujen koon/mittojen keskiarvot pienenevät tilastollisesti merkitsevästi kahden ryhmän välillä käyttämällä One-Way ANOVA -testiä.
6 kuukautta
Tuumorivaurioiden määrän väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuumorivasteet arvioidaan kasvainleesioiden lukumäärän muutoksen perusteella. Hypertonisen merisuolakylvyn interventio katsotaan tehokkaaksi, jos syöpäleesioiden lukumäärän keskiarvossa on tilastollisesti merkitsevä väheneminen samoilla kyhmyillä kahden ryhmän välillä käyttämällä One-Way ANOVA -testiä.
6 kuukautta
Tuumorileesioiden väheneminen SUVmax (FDG-Maximum Standardized Uptake Values)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuumorivasteet arvioidaan kasvaimen SUV max:n (FDG-Maximum Standardized Uptake Values) muutoksen perusteella. Hypertonisen merisuolakylvyn interventio katsotaan tehokkaaksi, jos mitattujen syöpäleesioiden SUVmax-arvojen keskiarvot pienenevät tilastollisesti merkitsevästi kahden ryhmän välillä käyttämällä One-Way ANOVA -testiä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rafik Batroussy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rafik Batroussy, Independent Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa