Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sóoldatú merülőfürdő hatása a rákra in vivo.

2023. július 25. frissítette: Rafik Batroussy

A hipertóniás sóoldatba történő emberi testbemerítés hatása a rákos csomók méretére, számára és metasztázis-tulajdonságaira in vivo.

Ez a tanulmány értékeli a hipertóniás sófürdő hatékonyságát a rákos csomók méretének, számának és SUVmax-ának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos korábbi tanulmány kimutatta, hogy a rákos sejtek túlzottan hidratáltak, és hogy a rák számos esetben hyponatraemia áll fenn. A rákos sejt életképessége az angiogenezistől és az erek képződésétől függ, amelyek vizet és tápanyagot szállítanak a gyorsan osztódó rákos sejtekhez. Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a vér víztartalmának megzavarása növelheti a vér tónusát, és így az ozmózis útján vizet vonhat ki a rákos sejtekből, ami megzavarhatja magának a rákos sejtnek a növekedését. A vér víztartalmának ezt a megzavarását az ozmotikus nyomáskülönbség segítségével érhetjük el úgy, hogy az egész testet egy bizonyos időre hipertóniás sóoldatba merítjük, így a vér hipertóniásabbá válik a test sejtjeihez és a rákhoz képest, ami vízhez vezet. kivonás a szervezet sejtjéből és a rákból. Míg a test sejtjei képesek átmeneti kiszáradást tartani, a rákos sejtek negatív hatással lehetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rafik Batroussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PET/CT-vizsgálattal megerősített rákban szenvedő betegek (bármilyen típusú, bármely helyen és bármely stádiumban), akik rosszul reagáltak legalább egy hagyományos és standard terápia (kemoterápia, sugárkezelés vagy gyógyszeres terápia) ciklusára.
  • 5-80 éves korig
  • A várható élettartam legalább 1 év
  • Tud megérteni és olvasni angolul
  • Calgary Albertában él

Kizárási kritériumok:

A következő betegségekben szenvedő betegek kizárásra kerülnek:

  1. Vesebetegségek
  2. Dialízis
  3. Láz
  4. Vérhígítókra vagy bármilyen véralvadási rendellenességre
  5. A stroke története
  6. Hypernatraemia
  7. Hipotenzió (alacsony vérnyomás)
  8. Hipovolémia/kiszáradás
  9. Tachycardia (gyors szívverés)
  10. Epilepszia
  11. Nyílt sebek
  12. Bármilyen egészségügyi állapot, amely a beteg eszméletvesztését okozhatja
  13. Azok a résztvevők, akik nem tolerálják a szomjúságot a 30 perces fürdőzés során.
  14. Azok a résztvevők, akik nem Calgary Alberta Kanada lakosai, érvényes Alberta egészségügyi kártyával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív csoport - 25%-os sóoldatos fürdő
Az Active csoport páciensei külön kapnak majd egy merülőfürdőt 25%-os tengeri só a vízben oldatban (amelyet úgy készítenek, hogy tiszta nátrium-kloridot adnak hozzá tengeri só formájában a csapvízfürdőhöz), minden résztvevő számára kényelmes hőmérsékleten (kérjük, vegye figyelembe, hogy a nátrium oldhatósága A klorid a vízben nem változik jelentősen a hőmérséklet változásával, ezért a koncentráció a víz hőmérsékletétől függetlenül változatlan marad), míg a fürdőoldat közvetlen érintkezésben van a bőrrel, naponta egyszer 30 percig, 7 egymást követő napon, emellett az egészségügyi szolgáltatóktól kapott szokásos kezeléseiket.
Drog: 25%-os hipertóniás sóoldatos fürdő
25%-os tengeri só (főleg nátrium-klorid – NaCl) csapvizes merülőfürdőben (nátrium-klorid tengeri só formájában történő hozzáadásával a csapvízhez 25%-os koncentrációban).
Placebo Comparator: Kontroll csoport – 0,9%-os sóoldatos fürdő
A Kontroll csoport betegei külön 0,9%-os tengeri só vízben (izotóniás oldat, nátrium-klorid tengeri só formájában a csapvízhez való hozzáadásával készült) kényelmes hőmérsékletű fürdőt kapnak, miközben a fürdőoldat közvetlenül érintkezik a bőrrel. naponta egyszer 30 percig 7 egymást követő napon, az egészségügyi szolgáltatóktól kapott szokásos kezeléseken felül
Egyéb: 0,9%-os izotóniás sóoldatos fürdő
0,9% tengeri só (főleg nátrium-klorid – NaCl) csapvíz-merítőfürdőben (nátrium-klorid tengeri só formájában történő hozzáadásával készült csapvízhez 0,9%-os koncentrációban).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganatok méretének csökkenése
Időkeret: 6 hónap
A tumorválaszokat a tumor méretének változása alapján értékeljük, amelyet az összes célzott lézió lineáris mérése képvisel. A hipertóniás tengeri sófürdő beavatkozás akkor tekinthető hatékonynak, ha statisztikailag szignifikánsan csökken a mért rákos sejtek átlagos mérete/dimenziója ugyanazon csomók között a két csoport között, egyutas ANOVA teszttel.
6 hónap
A daganatos elváltozások számának csökkenése
Időkeret: 6 hónap
A tumorválaszokat a daganatos elváltozások számának változása alapján értékeljük. A Hypertonic Sea Salt Bath beavatkozás akkor tekinthető hatékonynak, ha statisztikailag szignifikánsan csökken a rákos elváltozások számának átlaga ugyanazon csomók között a két csoport között az egyutas ANOVA teszt segítségével.
6 hónap
A daganatos elváltozások csökkentése SUVmax (FDG-maximális standardizált felvételi értékek)
Időkeret: 6 hónap
A tumorválaszokat a tumor SUV max (FDG-Maximum Standardized Uptake Values) változása alapján értékeljük. A hipertóniás tengeri sófürdő beavatkozás akkor tekinthető hatékonynak, ha statisztikailag szignifikánsan csökken a mért rákos elváltozások SUVmax-értékei ugyanazon csomók között a két csoport között, egyutas ANOVA teszttel.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rafik Batroussy

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rafik Batroussy, Independent Researcher

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel