Wirkung von Salzlösungs-Tauchbädern auf Krebs in vivo.
25. Juli 2023 aktualisiert von: Rafik Batroussy
Wirkung des Eintauchens des menschlichen Körpers in hypertonische Kochsalzlösung auf die Größe, Anzahl und Metastasierungseigenschaften von Krebsknoten in vivo.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des hypertonischen Kochsalzbades bei der Reduzierung der Größe, Anzahl und SUVmax der Krebsknoten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele frühere Studien haben gezeigt, dass die Krebszellen überhydriert sind und dass in vielen Fällen von Krebs eine Hyponatriämie vorliegt.
Die Lebensfähigkeit der Krebszelle hängt von der Angiogenese und der Bildung von Blutgefäßen ab, die Wasser und Nährstoffe zu den sich schnell teilenden Krebszellen transportieren.
Diese Studie testet die Hypothese, dass die Störung des Wassergehalts des Blutes zu einer Erhöhung seiner Tonizität und damit zum Entzug von Wasser aus den Krebszellen durch Osmose führen könnte, was zu einer Störung des Wachstums der Krebszelle selbst führen kann.
Diese Unterbrechung des Blutwassergehalts kann durch osmotische Druckdifferenz erreicht werden, indem der ganze Körper für eine bestimmte Zeit in hypertonische Kochsalzlösung getaucht wird, wodurch das Blut im Verhältnis zu den Körper- und Krebszellen hypertonischer wird, was zu Wasser führt Rückzug aus den Zellen des Körpers und des Krebses.
Während Körperzellen eine vorübergehende Austrocknung ertragen können, könnten Krebszellen negativ beeinflusst werden.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada
- Rafik Batroussy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit PET/CT-Scan-bestätigtem Krebs (jeder Art, jedem Ort und jedem Stadium), die auf mindestens einen Zyklus einer konventionellen und Standardtherapie (Chemotherapie, Bestrahlung oder medikamentöse Therapie) schlecht angesprochen haben.
- Alter 5 bis 80 Jahre alt
- Lebenserwartung von mindestens 1 Jahr
- Kann Englisch verstehen und lesen
- Lebt in Calgary Alberta
Ausschlusskriterien:
Patienten mit den folgenden Erkrankungen werden ausgeschlossen:
- Nierenerkrankungen
- Dialyse
- Fieber
- Bei Blutverdünnern oder bei Gerinnungsstörungen
- Geschichte des Schlaganfalls
- Hypernatriämie
- Hypotonie (niedriger Blutdruck)
- Hypovolämie/Dehydratation
- Tachykardie (schneller Herzschlag)
- Epilepsie
- Offene Wunden
- Jeder medizinische Zustand, der dazu führen könnte, dass der Patient das Bewusstsein verliert
- Teilnehmer, die während des 30-minütigen Bades keinen Durst vertragen.
- Teilnehmer, die nicht in Calgary, Alberta, Kanada, ansässig sind und eine gültige Alberta Health Card besitzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktive Gruppe - 25 % Salzbad
Die Patienten der Aktivgruppe erhalten separat ein Tauchbad in einer 25%igen Meersalz-in-Wasser-Lösung (hergestellt durch Zugabe von reinem Natriumchlorid in Form von Meersalz zum Leitungswasserbad) bei einer Temperatur, die für jeden Teilnehmer angenehm ist (bitte beachten Sie, dass die Löslichkeit von Natrium Chlorid im Wasser ändert sich nicht wesentlich mit Temperaturänderungen, daher bleibt die Konzentration unabhängig von der Wassertemperatur gleich), während die Badelösung in direktem Kontakt mit der Haut steht, zusätzlich zu 30 Minuten einmal täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen ihre Standardbehandlungen, die sie von ihren Gesundheitsdienstleistern erhalten.
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25 % Meersalz (hauptsächlich Natriumchlorid – NaCl) im Leitungswasser-Tauchbad (hergestellt durch Zugabe von Natriumchlorid in Form von Meersalz zu Leitungswasser bis zu einer Konzentration von 25 %).
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe – 0,9 % Kochsalzlösung
Die Patienten der Kontrollgruppe nehmen separat ein Bad in 0,9 % Meersalz in Wasser (isotonische Lösung, hergestellt durch Zugabe von Natriumchlorid in Form von Meersalz zu Leitungswasser) bei einer angenehmen Temperatur, wobei die Badelösung in direktem Kontakt mit der Haut steht. für 30 Minuten einmal täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, zusätzlich zu ihren Standardbehandlungen, die sie von ihrem Gesundheitsdienstleister erhalten
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0,9 % Meersalz (hauptsächlich Natriumchlorid – NaCl) im Leitungswasser-Tauchbad (hergestellt durch Zugabe von Natriumchlorid in Form von Meersalz zu Leitungswasser bis zu einer Konzentration von 0,9 %).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung der Tumorgröße
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Tumorreaktionen werden in Bezug auf die Veränderung der Tumorgröße bewertet, die durch die linearen Messungen aller Zielläsionen dargestellt wird.
Die hypertonische Meersalzbad-Intervention wird als wirksam angesehen, wenn es eine statistisch signifikante Verringerung der Mittelwerte der gemessenen Krebszellengrößen/-abmessungen für dieselben Knötchen zwischen den beiden Gruppen unter Verwendung eines einfachen ANOVA-Tests gibt.
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6 Monate
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Verringerung der Anzahl der Tumorläsionen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Tumorreaktionen werden im Hinblick auf die Änderung der Anzahl der Tumorläsionen bewertet.
Die hypertonische Meersalzbad-Intervention wird als wirksam angesehen, wenn es eine statistisch signifikante Verringerung der Mittelwerte der Anzahl der Krebsläsionen für dieselben Knoten zwischen den beiden Gruppen unter Verwendung eines einfachen ANOVA-Tests gibt.
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6 Monate
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Reduktion der Tumorläsionen SUVmax (FDG-Maximum Standardized Uptake Values)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ansprechen des Tumors wird im Hinblick auf die Änderung des Tumor-SUV max (FDG-Maximum Standardized Uptake Values) bewertet.
Die Intervention des hypertonen Meersalzbades wird als wirksam erachtet, wenn es eine statistisch signifikante Reduktion der Mittelwerte der gemessenen SUVmax-Werte der Krebsläsionen für die gleichen Knötchen zwischen den beiden Gruppen unter Verwendung eines einfachen ANOVA-Tests gibt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rafik Batroussy, Independent researcher
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McIntyre GI. Cell hydration as the primary factor in carcinogenesis: A unifying concept. Med Hypotheses. 2006;66(3):518-26. doi: 10.1016/j.mehy.2005.09.022. Epub 2005 Nov 3.
- Machado M, Salgado TM, Hadgraft J, Lane ME. The relationship between transepidermal water loss and skin permeability. Int J Pharm. 2010 Jan 15;384(1-2):73-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2009.09.044. Epub 2009 Sep 30.
Nützliche Links
- Synthetic ion transporters can induce apoptosis by facilitating chloride anion transport into cells.
- High Salt Inhibits Tumor Growth by Enhancing Anti-tumor Immunity.
- Cell swelling, softening and invasion in a three-dimensional breast cancer model.
- Cell Stiffness May Indicate Likelihood of Cancer Metastasis.
- The Dysfunction of Metabolic Controlling of Cell Hydration Precedes Warburg Phenomenon in Carcinogenesis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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