운동이 수면과 뇌 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌 연령의 바이오마커를 개발하고 뇌 건강을 개선하기 위해 과학적으로 입증된 중재가 절실히 필요합니다. 이전에는 밤새 수면 EEG에서 파생된 510개의 특징을 기반으로 뇌 연령(BA)을 예측하기 위해 기계 학습 알고리즘인 BAI(Brain Age Index)가 개발되었습니다. 이 알고리즘은 "뇌 연령"(BA)이라고 하는 개인의 잠자는 뇌 활동이 "보이는" 나이를 보고하고 이를 연대기적 연령(CA)과 비교합니다. 차이점은 BAI: BAI = BA-CA입니다. 이전 작업에서는 상당한 신경학적 또는 정신 질환 또는 고혈압 및 당뇨병이 있는 환자가 건강한 대조군에 비해 평균 초과 뇌 연령 또는 "뇌 연령 지수"(BAI)가 4년 및 3.5년인 것으로 나타났습니다. 또한, 높은 BAI는 사망률의 독립적인 예측 인자인 것으로 나타났습니다. BAI가 1년 추가될 때마다 사망 위험이 상대적으로 3.3% 증가합니다. 다른 그룹의 연구에서는 운동이 "성공적인 뇌 노화"를 촉진하는 데 잠재적으로 효과적이라고 제안합니다.
인지에 대한 운동 효과에 대한 연구에는 노인의 인지 기능에 대한 운동 결과를 분석한 18개의 선행 연구의 메타 분석이 포함됩니다. 에어로빅 피트니스 훈련은 집행 기능, 인지 제어, 공간 처리 및 처리 속도를 포함한 여러 인지 영역에서 성능을 향상시켰고, 연구와 모든 영역에서 대조군과 비교하여 0.5 표준 편차의 평균 향상을 보였습니다. 개선은 실행 및 제어 프로세스에서 가장 컸습니다. 개선 정도는 피트니스 훈련 중재 기간, 훈련 세션 기간 및 성별과도 관련이 있습니다(여성이 더 많은 혜택을 받는 것으로 나타남). 뇌 구조에 대한 운동 효과에 대한 연구에는 35명의 노인(경미한 인지 장애가 있는 14명, 건강한 대조군 16명)을 등록하여 12주간의 중간 강도 걷기 프로그램에 참여시킨 이전 연구가 포함됩니다. 피험자의 VO2max는 평균 8.49% 증가했습니다. 중재로 인해 심폐 체력(V̇O2peak)이 개선된 정도는 피질 두께의 광범위한 변화와 강한 양의 상관관계가 있었습니다. 종합하면, 이러한 연구와 다른 연구는 유산소 운동이 노화와 질병으로 인한 피질 위축에 대응하는 효과적인 개입일 수 있으며 위험에 처한 노인의 미래 인지 저하로부터 보호를 제공할 수 있음을 시사합니다.
본 연구에서는 규칙적인 운동 12주 후에 인지능력이 증가하고(1a), 규칙적인 운동 12주 후에 EEG 기반 BAI가 낮아질 것이며(1b), BAI의 변화로부터 인지 측정의 향상을 예측할 수 있다는 가설을 세웠다(1c). 또한 과도한 BAI는 열악한 수면의 질, 높은 기존 동반 질환, 열악한 식습관 및 소규모 소셜 네트워크와 관련이 있을 것이라는 가설이 있습니다(2). 12주간의 운동 훈련 프로그램을 진행한 좌식 피험자들은 EEG 기반 뇌나이와 인지 기능에서 측정 가능한 개선을 보일 것으로 예상되며, 개선 정도는 유산소 체력의 개선 정도와 관련이 있을 것으로 예상됩니다. 이 연구는 1) 새롭고 저렴하며 환자 친화적인 뇌 건강의 EEG 기반 바이오마커를 임상적으로 검증하기 위해 설계된 더 크고 더 긴 종적 연구를 지원하기 위한 예비 데이터를 제공할 것입니다. 2) 뇌 건강을 보존 및 개선하고 궁극적으로 건강 수명을 연장하기 위한 개입의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좌식(지난 6개월 동안 일주일에 2회 이하의 운동 세션)
- 50세~75세
- 주치의 또는 기타 주치의가 12주간 중간 강도의 걷기 운동 프로그램에 참여하도록 승인했습니다. 허가는 구두 또는 서면으로 연구 조사자 중 한 명에게 제공될 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경계 질환의 병력(예: 지난 6개월 동안 1개월에 1회 이상 발작이 있는 잘 조절되지 않는 간질, 잔여 운동 언어 결함이 있는 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병, 임상적으로 진단된 치매[미니 정신 상태 검사에서 점수 <26으로 정의됨], 이전의 두부 외상 지속적인 인지 증상, 뇌성마비, 뇌종양, 정상압 수두증, HIV 감염 또는 헌팅턴병이 있는 6개월)
- 치료받지 않은 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 축 I 장애(즉, 중증 우울 증상, 약물 남용 또는 의존)
- Lawton 및 Brody 자가 관리 및 일상 생활 척도의 도구적 활동으로 측정한 일상 생활 장애 활동(ADL).
- 안전하게 운동하거나 테스트를 수행할 수 없음
- 영어 능력 부족으로 인지 테스트를 수행할 수 없음
- 심각한 수면 무호흡증의 알려진 진단(무호흡-저호흡 지수 ≥ 15/수면 시간)
- 피험자는 심폐 운동 검사(CPET)에 실패합니다. 즉, CPET 검사 중에 숨가쁨, 흉통, 심계항진, 현기증 또는 실신과 같은 증상이 나타납니다.
- 심박 조율기 또는 자동 이식형 제세동기를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 12주 중등도 운동 프로그램
운동 개입: 참가자는 12주 동안 중강도 운동(심박수를 추적하면서 걷기)의 총 57개 세션을 완료합니다. 운동 강도, 빈도 및 세션 기간은 참가자가 매주 5회 세션을 완료하고 각 세션에서 30분 동안 HRR(심박수 예비)의 60-75%(보통- 강도 운동), 다음과 같이: 1주차: HRR의 50-75%에서 15분 이상 지속되는 3회 세션; 2주: HRR의 50-75%에서 20분 이상 지속되는 4개의 세션; 3주차: HRR의 50-75%에서 30분 이상 지속되는 5회 세션; 4-12주차: HRR의 60-75%에서 30분 이상 지속되는 5회 세션 |
연구 암에 대한 설명을 참조하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주간의 유산소 운동 프로그램 후 EEG 기반 뇌 연령(Brain Age Index 알고리즘을 통해 측정됨)의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 12주
|
뇌 연령 지수(BAI) 알고리즘은 "뇌 연령"(BA)이라고 하는 개인의 잠자는 뇌 활동이 "보이는" 나이를 보고하고 이를 연대기적 연령(CA)과 비교합니다. 그 차이는 계산된 뇌 연령(BA)에서 연대기 연령(CA)을 뺀 값인 뇌 연령 지수(BAI)입니다: BAI = BA-CA. 높은 BAI는 더 나쁜 임상 결과(예: 사망 위험 증가)를 반영할 수 있는 반면 낮은 BAI는 더 나은 임상 결과를 반영할 수 있습니다. |
기준선, 12주
|
|
12주간의 유산소 운동 프로그램 후 인지 능력(NIH(National Institutes of Health) Toolbox Cognition 배터리를 통해 측정)의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 12주
|
NIH Toolbox Cognition 배터리는 7가지 테스트[PV(Picture Vocabulary), RT(Reading Test), Flanker, DCCS(Dimensional Change Card Sort), PSM(Picture Sequence Memory), LS(List Sorting), 패턴 비교( PC)] 언어, 수용 어휘, 실행 기능, 주의력, 작업/단기/일화 기억, 인지 유연성, 처리 속도, 선행 교육, 언어 지능 평가.
비보정, 연령 보정 및 완전 보정 점수(각각 평균 =100,100,50 및 StdDev=15,15,10)가 각 테스트에 대해 계산됩니다.
유동적, 결정화 및 전반적인 인지 기능에 대한 종합 점수가 제공됩니다.
Fluid Composite Score는 std를 평균하여 도출됩니다.
Flanker, DCCS, PSM, LS 및 PC 테스트 점수.
Crystallized Composite Score는 std를 평균하여 도출됩니다.
PV & RT의 점수.
인지 기능 종합 점수는 Fluid & Crystallized std를 평균하여 도출됩니다.
점수.
점수가 높을수록 인지 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌연령지수(BAI)와 수면의 질 사이의 연관성(가정 수면 EEG 모니터링 장치를 통해 측정됨).
기간: 1-12주차
|
EEG 신호는 가정용 수면 모니터링 장치(Prodigy Sleep System)를 통해 수집됩니다. 이 장치는 전면 전극을 사용하는 휴대용 무선 이마 장착형 모니터입니다.
EEG에서 수면 깊이와 단편화(수면의 질 지표)를 측정합니다.
|
1-12주차
|
|
뇌 연령 지수(BAI)와 수면의 질(호흡을 통해 측정됨) 사이의 연관성.
기간: 1-12주차
|
호흡 패턴은 수면 단계와 깊이(수면 품질 표시자)에 따라 다르기 때문에 웨어러블 호흡 센서 장치(AirGo)를 통해 측정됩니다.
Airgo 장치는 환자 가슴의 확장 및 반동을 측정합니다.
|
1-12주차
|
|
뇌연령지수(BAI)와 기존 동반이환(Charlson Co-morbidity Index를 통해 측정) 사이의 연관성.
기간: 기준선
|
Charlson Co-morbidity Index(CCI)는 환자의 10년 생존을 함께 평가하는 17개 범주를 평가합니다.
각 동반이환 범주에는 조정된 사망률 또는 자원 사용 위험을 기반으로 관련 가중치(1에서 6까지)가 있으며 모든 가중치의 합계는 환자에 대한 단일 동반이환 점수를 산출합니다.
0점은 동반 질환이 발견되지 않았음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 예상 결과가 사망률 또는 더 높은 자원 사용으로 이어질 가능성이 높습니다.
|
기준선
|
|
뇌 연령 지수(BAI)와 우울증 사이의 연관성(환자 건강 설문지-2를 통해 측정됨).
기간: 기준선
|
환자 건강 설문지 척도(PHQ-2)는 0~6점 범위의 2개 항목 선별 측정입니다.
점수가 높을수록 근본적인 우울 장애가 있을 가능성이 높습니다.
|
기준선
|
|
뇌 연령 지수(BAI)와 불안 사이의 연관성(일반화된 불안 장애 설문지-2를 통해 측정됨).
기간: 기준선
|
범불안장애(GAD-2)는 0~6점 범위의 2개 항목으로 구성된 선별 검사입니다.
점수가 높을수록 근본적인 불안 장애가 있을 가능성이 높습니다.
|
기준선
|
|
뇌 연령 지수(BAI)와 식단 간의 연관성(14-Q 지중해 식단 설문지를 통해 측정됨).
기간: 기준선
|
14개 항목으로 구성된 MEDAS(Mediterranean Diet Adherence Screener)는 지중해식 식단 준수를 평가하는 간단한 설문지입니다.
그것은 전통적인 지중해 식단의 일부로 일반적으로 소비되는 주요 식품군을 특징짓는 총 14개의 질문으로 구성되어 있습니다(음식 소비 빈도에 대한 12개의 질문, 음식 섭취 습관에 대한 2개의 질문).
답변은 0에서 14까지의 총 지중해식 식단 점수로 합산되며 점수가 높을수록 준수율이 높음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
BAI(뇌 연령 지수)와 소셜 네트워크(Social Network Index를 통해 측정됨) 간의 연관성.
기간: 기준선
|
Cohen의 소셜 네트워크 지수(SNI)는 12가지 유형의 사회적 관계에 걸쳐 응답자의 현재 소셜 네트워크의 규모, 다양성 및 복잡성을 평가합니다.
소셜 네트워크 크기는 환자가 정기적으로(적어도 2주에 한 번) 접촉하는 총 사람 수를 측정하고 12가지 역할을 합산하여 계산합니다.
소셜 네트워크 다양성은 환자가 최소 1명(범위 0-12)과 정기적으로 갖는 사회적 역할의 수를 측정합니다.
소셜 네트워크 복잡성은 환자가 활동하는 다양한 네트워크 도메인의 수를 측정합니다(범위 0-8).
점수가 높을수록 더 크고 다양하며 복잡한 소셜 네트워크를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
뇌 연령 지수(BAI)와 소셜 네트워크 간의 연관성(캘리포니아 대학교, 로스앤젤레스 외로움 척도를 통해 측정됨).
기간: 기준선
|
UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도는 개인의 주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정하기 위해 고안된 20문항 척도입니다(범위 20-80).
점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
뇌 연령 지수(BAI)와 사회경제적 지위(The Hollingshead Four Factor Index of Social Status를 통해 측정) 사이의 연관성.
기간: 기준선
|
Hollingshead 4요인 사회적 지위 지수(Hollingshead, 1975)는 교육, 직업, 성별 및 결혼 상태를 사용하여 가족의 종합적인 사회적 지위를 결정합니다.
교육 점수(범위 1-7), 직업 코드(범위 1-9)에는 각각 3과 5의 가중치가 적용됩니다.
원점수 범위는 8에서 66까지이며 점수가 높을수록 사회경제적 지위가 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M. Brandon Westover, MD/PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 장애에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
중강도 운동에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical Center모병
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Gisela Grotewold Chelimsky종료됨소화불량 | 메스꺼움 | 과민성 대장 증후군 | 기능성 위장 장애 | 미주 신경 자율신경 장애미국
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병