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运动对睡眠和大脑健康的影响

2022年3月31日 更新者:Michael Brandon Westover、Massachusetts General Hospital
衰老会影响大脑健康和认知功能。 锻炼是通过改善心血管健康、大脑功能和可能的睡眠质量来促进“成功的大脑老化”的潜在有效方法。 该项目将测量运动对大脑健康的影响,并尝试通过测量睡眠期间的大脑活动来开发一种更好的追踪大脑健康的方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

迫切需要开发大脑年龄的生物标志物和经过科学证明的干预措施来改善大脑健康。 此前,开发了一种机器学习算法,即脑年龄指数 (BAI),以根据来自夜间睡眠脑电图的 510 个特征来预测脑年龄 (BA)。 该算法报告一个人的睡眠大脑活动“看起来”有多大,称为“大脑年龄”(BA),并将其与实足年龄 (CA) 进行比较。 区别在于 BAI:BAI = BA-CA。 先前的工作表明,患有严重神经或精神疾病或高血压和糖尿病的患者相对于健康对照组表现出平均超额脑龄或“脑龄指数”(BAI) 为 4 年和 3.5 年。 此外,已经表明,高 BAI 是死亡率的独立预测因子。 BAI 每增加一年,死亡风险就会相对增加 3.3%。 其他小组的工作表明,锻炼可能有效促进“成功的大脑老化”。

运动对认知影响的研究包括对 18 项先前研究的荟萃分析,这些研究分析了运动对老年人认知功能的影响。 结果发现,有氧健身训练改善了多个认知领域的表现,包括执行功能、认知控制、空间处理和处理速度,与对照组相比,所有研究和所有领域的平均改善幅度为 0.5 个标准偏差。 执行和控制流程的改进最大。 改善的程度还与健身训练干预的时间长短、训练课程的持续时间和性别有关(女性似乎受益更多)。 运动对大脑结构影响的研究包括一项先前的研究,该研究招募了 35 名老年人(14 名患有轻度认知障碍,16 名健康对照组)参加为期 12 周的中等强度步行计划。 受试者的 VO2max 平均增加了 8.49%。 由于干预,心肺健康 (V̇O2peak) 改善的程度与皮质厚度的广泛变化呈强烈正相关。 综上所述,这些和其他研究表明,有氧运动可能是一种有效的干预措施,可以抵消因衰老和疾病引起的皮质萎缩,并可能为高危老年人提供预防未来认知能力下降的保护。

本研究假设认知能力在 12 周的规律运动后会提高 (1a),基于脑电图的 BAI 在 12 周的规律运动后会降低 (1b),并且认知测量的改善可以从 BAI 的变化中预测 (1c)。 此外,据推测,BAI 过多与睡眠质量差、既往合并症高、饮食不良和社交网络小有关 (2)。 接受为期 12 周运动训练计划的久坐受试者预计将在基于 EEG 的大脑年龄和认知功能方面表现出可测量的改善,并且改善程度将与有氧适能的改善程度相关。 本研究将提供初步数据以支持更大、更长时间的纵向研究,旨在 1) 临床验证新颖、低成本且对患者友好的基于 EEG 的大脑健康生物标志物; 2) 评估旨在保持和改善大脑健康并最终延长健康寿命的干预措施的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 久坐(过去 6 个月每周锻炼次数≤ 2 次)
  2. 50至75岁
  3. 由初级保健医生或其他私人医生批准参加为期 12 周的中等强度步行锻炼计划。 可以口头或书面形式向其中一名研究人员提供许可。

排除标准:

  1. 神经系统疾病史(例如 癫痫控制不佳,过去 6 个月内每月发作 >1 次,中风伴运动语言障碍,多发性硬化症,帕金森病,临床诊断痴呆 [定义为简易精神状态检查得分 <26],先前头部外伤持续认知症状、脑瘫、脑肿瘤、正常压力脑积水、HIV 感染或亨廷顿舞蹈病 6 个月)
  2. 未经治疗的精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 轴 I 障碍(即严重的抑郁症状、药物滥用或依赖)
  3. 通过 Lawton 和 Brody 的日常生活自我维持和工具性活动量表测量的日常生活活动受损 (ADL)。
  4. 无法安全地锻炼或进行任何测试
  5. 由于缺乏英语水平而无法进行认知测试
  6. 严重睡眠呼吸暂停的已知诊断(呼吸暂停低通气指数 ≥ 15/小时睡眠)
  7. 受试者未通过心肺运动测试 (CPET),即在 CPET 测试期间出现气短、胸痛、心悸、头晕或晕厥等症状
  8. 装有起搏器或自动植入式心律转复除颤器的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:为期 12 周的中等强度锻炼计划

运动干预:参与者将在 12 周内完成 57 次中等强度运动(步行同时跟踪心率)。 在干预的前 4 周内,运动强度、频率和会话持续时间将增加,直到参与者每周完成五 (5) 次会话,并且每次会话以 60-75% 的心率储备 (HRR) 步行 30 分钟(适度-强度运动),具体如下:

第 1 周:三个疗程,持续 ≥ 15 分钟,HRR 的 50-75%;第 2 周:四节课,持续 ≥ 20 分钟,HRR 的 50-75%;第 3 周:五节课,持续 ≥ 30 分钟,HRR 的 50-75%;第 4-12 周:5 个疗程,持续 ≥ 30 分钟,HRR 的 60-75%

请参阅研究组的描述。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 12 周的有氧运动计划后,基于脑电图的脑年龄(通过脑年龄指数算法测量)相对于基线的变化。
大体时间:基线,12 周

脑龄指数 (BAI) 算法报告一个人的睡眠大脑活动“看起来”有多老,称为“脑龄”(BA),并将其与实足年龄 (CA) 进行比较。 不同之处在于脑龄指数 (BAI),它是通过从计算的脑龄 (BA) 中减去实足年龄 (CA) 计算得出的:BAI = BA-CA。

较高的 BAI 可以反映较差的临床结果(例如增加死亡风险),而较低的 BAI 可以反映更好的临床结果。

基线,12 周
在为期 12 周的有氧运动计划后,认知表现相对于基线的变化(通过美国国立卫生研究院 (NIH) 工具箱认知电池测量)。
大体时间:基线,12 周
NIH Toolbox Cognition battery 是 7 个测试的组合 [图片词汇 (PV)、阅读测试 (RT)、Flanker、维度变化卡片排序 (DCCS)、图片序列记忆 (PSM)、列表排序 (LS)、模式比较 ( PC)] 评估语言、接受词汇、执行功能、注意力、工作/短期/情景记忆、认知灵活性、处理速度、先前教育、语言智能。 计算每个测试的未校正、年龄校正和完全校正分数(分别为平均值 = 100、100、50 和 StdDev = 15、15、10)。 给出了流动性、结晶化和整体认知功能的综合分数。 流体综合评分是通过平均标准得出的。 Flanker、DCCS、PSM、LS 和 PC 测试的分数。 结晶综合得分是通过平均标准得出的。 PV 和 RT 的分数。 认知功能综合评分是通过平均流体和结晶标准得出的。 分数。 分数越高表明认知功能水平越高。
基线,12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑龄指数 (BAI) 与睡眠质量(通过家庭睡眠脑电图监测设备测量)之间的关联。
大体时间:第 1-12 周
脑电图信号将通过家庭睡眠监测设备(Prodigy Sleep System)收集,这是一种便携式、无线、额头安装的监测器,使用额电极。 通过脑电图,将测量睡眠深度和碎片化(睡眠质量的标志)。
第 1-12 周
大脑年龄指数 (BAI) 与睡眠质量(通过呼吸测量)之间的关联。
大体时间:第 1-12 周
呼吸模式将通过可穿戴呼吸传感器设备 (AirGo) 测量,因为它们会随着睡眠阶段和深度(睡眠质量的标志)而变化。 Airgo 设备测量患者胸部的扩张和回弹。
第 1-12 周
脑龄指数 (BAI) 与先前存在的合并症(通过 Charlson 合并症指数测量)之间的关联。
大体时间:基线
Charlson 合并症指数 (CCI) 评估 17 个类别,共同评估患者的十年生存率。 根据调整后的死亡率或资源使用风险,每个合并症类别都有一个相关的权重(从 1 到 6),并且所有权重的总和会导致患者的单个合并症评分。 零分表示未发现合并症。 分数越高,预测结果越有可能导致死亡率或更高的资源使用。
基线
脑龄指数 (BAI) 与抑郁症之间的关联(通过患者健康问卷 2 测量)。
大体时间:基线
患者健康问卷量表 (PHQ-2) 是一项包含 2 项的筛查措施,评分范围为 0 至 6。 分数越高,越有可能存在潜在的抑郁症。
基线
脑龄指数 (BAI) 与焦虑之间的关联(通过广泛性焦虑症问卷 2 测量)。
大体时间:基线
广泛性焦虑症 (GAD-2) 是一项包含 2 项的筛查措施,评分范围为 0 到 6。 分数越高,越有可能存在潜在的焦虑症。
基线
大脑年龄指数 (BAI) 与饮食之间的关联(通过 14-Q 地中海饮食问卷测量)。
大体时间:基线
包含 14 项的地中海饮食依从性筛查 (MEDAS) 是一份评估地中海饮食依从性的简短问卷。 它总共包含 14 个问题,这些问题描述了作为传统地中海饮食的一部分通常食用的主要食物组(12 个关于食物消费频率的问题;两个关于食物摄入习惯的问题)。 答案汇总为 0 到 14 分的地中海饮食总分,分数越高表示依从性越好。
基线
大脑年龄指数 (BAI) 与社交网络(通过社交网络指数衡量)之间的关联。
大体时间:基线
科恩社交网络指数 (SNI) 评估受访者当前社交网络的规模、多样性和复杂性,涵盖 12 种社会关系。 社交网络规模衡量与患者经常联系(至少每 2 周一次)的总人数,并通过对 12 个角色求和计算得出。 社交网络多样性衡量患者与至少 1 个人(范围 0-12)有规律的社交角色的数量。 社交网络复杂性衡量患者活跃的不同网络域的数量(范围 0-8)。 更高的分数代表更大、更多样化和更复杂的社交网络。
基线
大脑年龄指数 (BAI) 与社交网络(通过加州大学洛杉矶分校孤独感量表测量)之间的关联。
大体时间:基线
加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表是一个包含 20 个项目的量表,旨在衡量一个人的主观孤独感以及社会孤立感(范围 20-80)。 分数越高表明孤独程度越高。
基线
大脑年龄指数 (BAI) 与社会经济地位之间的关联(通过 Hollingshead 四因素社会地位指数衡量)。
大体时间:基线
Hollingshead 四因素社会地位指数 (Hollingshead, 1975) 使用教育、职业、性别和婚姻状况来确定一个家庭的综合社会地位。 教育分数(范围 1-7)、职业代码(范围 1-9)分别按 3 和 5 加权。 原始分数范围从 8 到 66,较高的分数反映较高的社会经济地位。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:M. Brandon Westover, MD/PhD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月31日

初级完成 (实际的)

2021年8月4日

研究完成 (实际的)

2021年8月4日

研究注册日期

首次提交

2019年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月20日

首次发布 (实际的)

2019年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月31日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019P000673

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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