Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset uneen ja aivojen terveyteen

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Michael Brandon Westover, Massachusetts General Hospital
Ikääntyminen voi vaikuttaa aivojen terveyteen ja kognitiiviseen toimintaan. Liikunta on potentiaalisesti tehokas menetelmä "onnistuneen aivojen ikääntymisen" edistämiseen parantamalla sydän- ja verisuonitoimintaa, aivojen toimintaa ja mahdollisesti unen laatua. Tässä projektissa mitataan liikunnan vaikutuksia aivojen terveyteen ja pyritään kehittämään parempi tapa seurata aivojen terveyttä mittaamalla aivojen toimintaa unen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa kriittinen tarve kehittää aivojen iän biomarkkereita ja tieteellisesti todistettuja interventioita aivojen terveyden parantamiseksi. Aiemmin koneoppimisalgoritmi, Brain Age Index (BAI), kehitettiin ennustamaan aivojen ikää (BA) perustuen 510 ominaisuuteen, jotka on johdettu yön yli nukkuvasta EEG:stä. Algoritmi raportoi, kuinka vanhalta yksilön nukkuva aivotoiminta "näyttää", jota kutsutaan "aivojen iäksi" (BA), ja vertaa tätä kronologiseen ikään (CA). Ero on BAI: BAI = BA-CA. Aikaisempi työ viittaa siihen, että potilailla, joilla on merkittävä neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai verenpainetauti ja diabetes, on keskimääräinen ylimääräinen aivo-ikä eli "aivojen ikäindeksi" (BAI), 4 ja 3,5 vuotta verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lisäksi on osoitettu, että korkea BAI ennustaa riippumatonta kuolleisuutta. Jokainen BAI:n ylimääräinen vuosi lisää 3,3 prosentin suhteellista kuolemanriskiä. Muiden ryhmien tekemät työt viittaavat siihen, että harjoittelu voi olla tehokas "onnistuneen aivojen ikääntymisen" edistämisessä.

Tutkimukset harjoituksen vaikutuksista kognitioon sisältävät metaanalyysin 18 aikaisemmasta tutkimuksesta, joissa analysoitiin harjoituksen tuloksia ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen toimintaan. Todettiin, että aerobinen kuntoharjoittelu paransi suorituskykyä useilla kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien toimeenpanotoiminnot, kognitiivinen ohjaus, spatiaalinen käsittely ja käsittelynopeus, ja keskimääräinen parannus tutkimuksissa ja kaikilla aloilla oli 0,5 standardipoikkeamaa verrattuna kontrolliin. Parantuminen oli suurinta johtamis- ja valvontaprosesseissa. Parannusaste liittyi myös kuntoharjoittelun kestoon, harjoitusten kestoon ja sukupuoleen (naiset näyttivät hyötyvän enemmän). Harjoituksen vaikutuksia aivorakenteeseen koskeviin tutkimuksiin sisältyy aiempi tutkimus, johon otettiin mukaan 35 ikääntynyttä aikuista (14 lievää kognitiivista vajaatoimintaa, 16 tervettä kontrollihenkilöä) osallistumaan 12 viikon kohtalaisen intensiteetin kävelyohjelmaan. Tutkittavien VO2max nousi keskimäärin 8,49 %. Se, missä määrin kardiorespiratorinen kunto (V̇O2peak) parani interventiosta johtuen, korreloi vahvasti positiivisesti aivokuoren paksuuden laajalle levinneisiin muutoksiin. Yhdessä nämä ja muut tutkimukset viittaavat siihen, että aerobinen harjoittelu voi olla tehokas keino torjua ikääntymisestä ja sairauksista johtuvaa aivokuoren surkastumista ja tarjota suojaa tulevaa kognitiivista heikkenemistä vastaan ​​riskiryhmään kuuluvilla iäkkäillä aikuisilla.

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kognitiivinen suorituskyky paranee 12 viikon säännöllisen harjoittelun jälkeen (1a), EEG-pohjainen BAI on alhaisempi 12 viikon säännöllisen harjoituksen jälkeen (1b) ja kognitiivisten mittareiden paraneminen on ennakoitavissa BAI:n muutoksista (1c). Lisäksi oletetaan, että liiallinen BAI korreloi huonon unen laadun, korkeampien aiempien sairauksien, huonon ruokavalion ja pienen sosiaalisen verkoston kanssa (2). Istuvien henkilöiden, jotka käyvät läpi 12 viikon harjoitteluohjelman, odotetaan osoittavan mitattavia parannuksia EEG-pohjaisessa aivojen iässä ja kognitiivisissa toiminnassa, ja että paranemisaste liittyy aerobisen kunnon paranemisen asteeseen. Tämä tutkimus tarjoaa alustavia tietoja, jotka tukevat laajempaa ja pidempää pitkittäistä tutkimusta, jonka tarkoituksena on 1) validoida kliinisesti uudet, edulliset ja potilasystävälliset aivoterveyden EEG-pohjaiset biomarkkerit; ja 2) arvioida aivojen terveyden säilyttämiseen ja parantamiseen sekä viime kädessä terveydenhuoltoajan pidentämiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Istuva (≤ kaksi harjoitusta viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana)
  2. Ikäraja 50-75 vuotta
  3. Perusterveydenhuollon lääkärin tai muun henkilökohtaisen lääkärin luvan osallistua 12 viikon keskitehoiseen kävelyharjoitusohjelmaan. Selvitys voidaan antaa jollekin tutkimuksen tutkijoista joko suullisesti tai kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi neurologinen sairaus (esim. huonosti hallittu epilepsia, yli 1 kohtaus kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana, aivohalvaus, johon liittyy motorisen kielen vajaatoiminta, MS-tauti, Parkinsonin tauti, kliinisesti diagnosoitu dementia [määritelty arvoksi <26 Mini-Mental State -tutkimuksessa], pään trauma edellisessä 6 kuukautta jatkuvat kognitiiviset oireet, aivohalvaus, aivokasvain, normaalipaineinen vesipää, HIV-infektio tai Huntingtonin tauti)
  2. Käsittelemätön mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV) Axis I -häiriöt (eli vakavat masennusoireet, päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus)
  3. Päivittäisen elämän heikentyneet aktiviteetit (ADL) mitattuna Lawtonin ja Brodyn päivittäisen elämän itsehoito- ja instrumentaalisten toimintojen asteikolla.
  4. Kyvyttömyys harjoitella turvallisesti tai suorittaa mitään testejä
  5. Kyvyttömyys suorittaa kognitiivisia testejä englannin kielen taidon puutteen vuoksi
  6. Tunnettu diagnoosi vaikeasta uniapneasta (apnea-hypopneaindeksi ≥ 15/tunti uni)
  7. Tutkittava epäonnistuu Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) -testissä, eli hänelle kehittyy oireita, kuten hengenahdistusta, rintakipua, sydämentykytystä, huimausta tai pyörtymistä CPET-testin aikana
  8. Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai automaattinen implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12 viikon kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelma

Harjoitusinterventio: Osallistujat suorittavat yhteensä 57 kohtalaisen intensiteetin harjoitusta (kävely ja sykkeen seuranta) 12 viikon aikana. Harjoituksen intensiteetti, tiheys ja harjoituksen kesto lisääntyvät toimenpiteen neljän ensimmäisen viikon aikana, kunnes osallistujat suorittavat viisi (5) harjoitusta viikossa ja kävelevät 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa 60-75 %:lla sykereservistä (HRR) (kohtalainen) intensiivinen harjoitus) seuraavasti:

Viikko 1: Kolme istuntoa, jotka kestävät ≥ 15 minuuttia, 50-75 % HRR:stä; Viikko 2: Neljä istuntoa, jotka kestävät ≥ 20 minuuttia, 50-75 % HRR:stä; Viikko 3: Viisi istuntoa, jotka kestävät ≥ 30 minuuttia, 50-75 % HRR:stä; Viikot 4-12: Viisi istuntoa, jotka kestävät ≥ 30 minuuttia, 60-75 % HRR:stä

Katso tutkimusvarren kuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta EEG-pohjaisessa aivojen iässä (mitattu Brain Age Index -algoritmilla) 12 viikon aerobisen harjoitusohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa

Brain Age Index (BAI) -algoritmi raportoi, kuinka vanhalta yksilön nukkuva aivotoiminta "näyttää", jota kutsutaan "aivojen iäksi" (BA), ja vertaa tätä kronologiseen ikään (CA). Ero on aivojen ikäindeksi (BAI), joka lasketaan vähentämällä kronologinen ikä (CA) lasketusta aivojen iästä (BA): BAI = BA-CA.

Korkeampi BAI voi kuvastaa huonompia kliinisiä tuloksia (esim. lisääntynyt kuolleisuusriski), kun taas pienempi BAI voi kuvastaa parempia kliinisiä tuloksia.

Lähtötilanne, 12 viikkoa
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta (mitattuna National Institutes of Healthin (NIH) Toolbox Cognition -akun avulla) 12 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
NIH Toolbox Cognition -akku on yhdistelmä seitsemästä testistä [kuvasanasto (PV), lukutesti (RT), flanker, dimensiaalinen muutoskorttilajittelu (DCCS), kuvasekvenssimuisti (PSM), luettelolajittelu (LS), kuviovertailu ( PC)] arvioivat kieltä, vastaanottavaa sanastoa, toimeenpanotoimintaa, huomiokykyä, työ-/lyhytaikaista/jaksomuistia, kognitiivista joustavuutta, prosessointinopeutta, aiempaa koulutusta, sanallista älykkyyttä. Korjaamattomat, ikäkorjatut ja täysin korjatut pisteet (keskiarvo = 100, 100, 50 ja StdDev = 15, 15, 10) lasketaan jokaiselle testille. Yhdistelmäpisteet annetaan nestemäiselle, kiteytyneelle ja yleiselle kognitiiviselle toiminnalle. Fluid Composite Score johdetaan laskemalla keskiarvo std. Flanker-, DCCS-, PSM-, LS- ja PC-testien tulokset. Crystallized Composite Score johdetaan laskemalla keskiarvo std. PV & RT:n tulokset. Kognitiivisen funktion yhdistelmäpisteet saadaan laskemalla keskiarvo Fluid & Crystallized std. tulokset. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisen toiminnan tasoa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen ikäindeksin (BAI) ja unen laadun välinen yhteys (mitattuna kodin unen EEG-valvontalaitteella).
Aikaikkuna: Viikot 1-12
EEG-signaalit kerätään kodin unenvalvontalaitteella (Prodigy Sleep System) - kannettavalla, langattomalla, otsaan kiinnitetyllä monitorilla, joka hyödyntää etuelektrodeja. EEG:stä mitataan unen syvyys ja pirstoutuminen (unen laadun merkkiaineet).
Viikot 1-12
Aivojen ikäindeksin (BAI) ja unen laadun välinen yhteys (hengityksen avulla mitattuna).
Aikaikkuna: Viikot 1-12
Hengityskuvioita mitataan puettavan hengitysanturilaitteen (AirGo) avulla, koska ne vaihtelevat unen vaiheen ja syvyyden mukaan (unen laadun merkit). Airgo-laite mittaa potilaan rintakehän laajenemista ja rekyyliä.
Viikot 1-12
Aivojen ikäindeksin (BAI) ja olemassa olevan samanaikaisen sairauden välinen yhteys (Charlsonin rinnakkaissairausindeksillä mitattuna).
Aikaikkuna: Perustaso
Charlson Co-morbidity Index (CCI) arvioi 17 luokkaa, jotka yhdessä arvioivat potilaan kymmenen vuoden eloonjäämistä. Kullakin rinnakkaissairauskategorialla on painoarvo (1-6), joka perustuu kuolleisuusriskiin tai resurssien käyttöön, ja kaikkien painojen summa antaa potilaalle yhden rinnakkaissairauspisteen. Pistemäärä nolla tarkoittaa, että muita sairauksia ei löytynyt. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin ennustettu tulos johtaa kuolleisuuteen tai korkeampaan resurssien käyttöön.
Perustaso
Aivojen ikäindeksin (BAI) ja masennuksen välinen yhteys (mitattuna Patient Health Questionnaire-2:lla).
Aikaikkuna: Perustaso
Patient Health Questionnaire -asteikko (PHQ-2) on 2-kohdan seulontamitta, joka vaihtelee välillä 0–6. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin taustalla on masennushäiriö.
Perustaso
Aivojen ikäindeksin (BAI) ja ahdistuneisuuden välinen yhteys (mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriökyselyllä-2).
Aikaikkuna: Perustaso
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-2) on 2 kohdan seulontamitta, jonka arvo vaihtelee välillä 0–6. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin taustalla on ahdistuneisuushäiriö.
Perustaso
Aivojen ikäindeksin (BAI) ja ruokavalion välinen yhteys (mitattu 14-Q Välimeren ruokavaliokyselyllä).
Aikaikkuna: Perustaso
14 kohdan Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) on lyhyt kyselylomake, joka arvioi Välimeren ruokavalion noudattamista. Se koostuu yhteensä 14 kysymyksestä, jotka kuvaavat keskeisiä ruokaryhmiä, joita tavallisesti kulutetaan osana perinteistä Välimeren ruokavaliota (12 kysymystä ruoan kulutustiheydestä; kaksi kysymystä ruokailutottumuksista). Vastaukset lasketaan yhteen Välimeren ruokavalion kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
Perustaso
Aivojen ikäindeksin (BAI) ja sosiaalisen verkoston välinen yhteys (mitattu sosiaalisen verkoston indeksillä).
Aikaikkuna: Perustaso
Cohenin sosiaalisen verkoston indeksi (SNI) arvioi vastaajan nykyisen sosiaalisen verkoston kokoa, monimuotoisuutta ja monimutkaisuutta 12 sosiaalisen suhteen tyypissä. Sosiaalisen verkoston koko mittaa niiden ihmisten kokonaismäärää, joiden kanssa potilas on säännöllisesti yhteydessä (vähintään kerran kahdessa viikossa), ja se lasketaan summaamalla 12 roolia. Sosiaalisen verkoston monimuotoisuus mittaa niiden sosiaalisten roolien määrää, joissa potilaalla on vakituinen vähintään yksi henkilö (vaihteluväli 0-12). Sosiaalisen verkoston monimutkaisuus mittaa niiden verkkoalueiden lukumäärää, joilla potilas on aktiivinen (vaihteluväli 0-8). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa, monipuolisempaa ja monimutkaisempaa sosiaalista verkostoa.
Perustaso
Aivojen ikäindeksin (BAI) ja sosiaalisen verkoston välinen yhteys (mitattuna Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikolla).
Aikaikkuna: Perustaso
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikko on 20 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ihmisen subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita (alue 20-80). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Perustaso
Aivojen ikäindeksin (BAI) ja sosioekonomisen aseman välinen yhteys (mitattuna Hollingsheadin sosiaalisen aseman neljän tekijän indeksillä).
Aikaikkuna: Perustaso
Hollingsheadin sosiaalisen aseman neljän tekijän indeksi (Hollingshead, 1975) käyttää koulutusta, ammattia, sukupuolta ja siviilisäätyä määrittämään perheen yhdistetty sosiaalinen asema. Koulutuspisteet (alue 1-7) ja ammattikoodit (alue 1-9) painotetaan 3:lla ja 5:llä. Raakapisteet vaihtelevat välillä 8–66, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa sosioekonomista asemaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Brandon Westover, MD/PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P000673

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa