Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na sen i zdrowie mózgu

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Michael Brandon Westover, Massachusetts General Hospital
Starzenie się może mieć wpływ na zdrowie mózgu i funkcje poznawcze. Ćwiczenia są potencjalnie skuteczną metodą promowania „pomyślnego starzenia się mózgu” poprzez poprawę wydolności układu sercowo-naczyniowego, funkcji mózgu i prawdopodobnie jakości snu. W ramach tego projektu zmierzymy wpływ ćwiczeń na zdrowie mózgu i spróbujemy opracować lepszy sposób śledzenia stanu zdrowia mózgu, mierząc aktywność mózgu podczas snu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje pilna potrzeba opracowania biomarkerów wieku mózgu i naukowo udowodnionych interwencji poprawiających zdrowie mózgu. Wcześniej algorytm uczenia maszynowego, Brain Age Index (BAI), został opracowany w celu przewidywania wieku mózgu (BA) na podstawie 510 cech pochodzących z nocnego EEG snu. Algorytm informuje, ile lat „wygląda aktywność mózgu osoby śpiącej”, zwanej „wiek mózgu” (BA), i porównuje to z wiekiem chronologicznym (CA). Różnica polega na BAI: BAI = BA-CA. Wcześniejsze prace sugerują, że pacjenci z poważnymi chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi lub nadciśnieniem i cukrzycą wykazują średni wiek mózgu lub „wskaźnik wieku mózgu” (BAI) o 4 i 3,5 roku w stosunku do zdrowych osób z grupy kontrolnej. Ponadto wykazano, że wysoki BAI jest niezależnym predyktorem śmiertelności. Każdy dodatkowy rok BAI daje względny wzrost ryzyka śmierci o 3,3%. Prace innych grup sugerują, że ćwiczenia są potencjalnie skuteczne w promowaniu „pomyślnego starzenia się mózgu”.

Badania wpływu ćwiczeń na funkcje poznawcze obejmują metaanalizę 18 wcześniejszych badań, w których analizowano wyniki ćwiczeń na funkcje poznawcze u osób starszych. Stwierdzono, że aerobowy trening fitness poprawił wydajność w kilku domenach poznawczych, w tym w funkcjach wykonawczych, kontroli poznawczej, przetwarzaniu przestrzennym i szybkości przetwarzania, ze średnią poprawą we wszystkich badaniach i we wszystkich domenach o 0,5 odchylenia standardowego w stosunku do grupy kontrolnej. Największa poprawa dotyczyła procesów wykonawczych i kontrolnych. Stopień poprawy był również powiązany z długością interwencji fitness-treningowej, czasem trwania sesji treningowych oraz płcią (kobiety zdawały się odnosić większe korzyści). Badania wpływu ćwiczeń na strukturę mózgu obejmują wcześniejsze badanie, w którym wzięło udział 35 starszych osób (14 z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, 16 zdrowych osób z grupy kontrolnej) do udziału w 12-tygodniowym programie marszu o umiarkowanej intensywności. VO2max badanych zwiększyło się średnio o 8,49%. Stopień poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej (V̇O2peak) w wyniku interwencji był silnie dodatnio skorelowany z powszechnymi zmianami grubości kory mózgowej. Podsumowując, te i inne badania sugerują, że ćwiczenia aerobowe mogą być skuteczną interwencją przeciwdziałającą atrofii korowej spowodowanej starzeniem się i chorobami oraz mogą zapewnić ochronę przed przyszłym pogorszeniem funkcji poznawczych u osób starszych z grupy ryzyka.

W tym badaniu postawiono hipotezę, że wydajność poznawcza wzrośnie po 12 tygodniach regularnych ćwiczeń (1a), BAI oparty na EEG będzie niższy po 12 tygodniach regularnych ćwiczeń (1b), a poprawę miar poznawczych można przewidzieć na podstawie zmian BAI (1c). Ponadto przypuszcza się, że nadmiar BAI będzie skorelowany ze słabą jakością snu, większą liczbą chorób współistniejących, niewłaściwą dietą i małą siecią społecznościową (2). Oczekuje się, że osoby prowadzące siedzący tryb życia, które przejdą 12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych, wykażą mierzalną poprawę wieku mózgu i funkcji poznawczych na podstawie EEG, a stopień poprawy będzie związany ze stopniem poprawy wydolności tlenowej. To badanie dostarczy wstępnych danych na poparcie większego i dłuższego badania podłużnego, którego celem jest: 1) kliniczna walidacja nowych, tanich i przyjaznych dla pacjenta biomarkerów zdrowia mózgu opartych na EEG; oraz 2) ocenić skuteczność interwencji mających na celu zachowanie i poprawę zdrowia mózgu, a ostatecznie wydłużenie życia w zdrowiu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Siedzący tryb życia (≤ dwie sesje ćwiczeń tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy)
  2. Wiek od 50 do 75 lat
  3. Dopuszczony przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub innego lekarza osobistego do udziału w 12-tygodniowym programie ćwiczeń marszowych o umiarkowanej intensywności. Zgodę można przekazać jednemu z badaczy ustnie lub pisemnie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia chorób neurologicznych (np. źle kontrolowana padaczka z >1 napadem na miesiąc w ciągu ostatnich 6 miesięcy, udar mózgu z pozostałymi deficytami motorycznymi, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, klinicznie rozpoznane otępienie [zdefiniowane jako wynik <26 w Mini-Mental State Examination], uraz głowy w poprzedzającym 6 miesięcy z utrzymującymi się objawami poznawczymi, mózgowym porażeniem dziecięcym, guzem mózgu, wodogłowiem normalnym ciśnieniem, zakażeniem wirusem HIV lub chorobą Huntingtona)
  2. Nieleczone diagnostyczne i statystyczne podręczniki zaburzeń psychicznych (DSM-IV) Zaburzenia osi I (tj. ciężkie objawy depresyjne, nadużywanie substancji lub uzależnienie)
  3. Upośledzone czynności życia codziennego (ADL) mierzone za pomocą skali Lawtona i Brody'ego dotyczącej samoutrzymania się i czynności instrumentalnych w życiu codziennym.
  4. Niezdolność do bezpiecznego wykonywania lub wykonywania któregokolwiek z testów
  5. Niemożność wykonania testów poznawczych z powodu braku znajomości języka angielskiego
  6. Znane rozpoznanie ciężkiego bezdechu sennego (wskaźnik bezdechów i spłyceń ≥ 15/godz. snu)
  7. Pacjent nie przejdzie testu wysiłkowego (CPET), tj. podczas testu CPET wystąpią objawy, takie jak duszność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenia
  8. Pacjenci z rozrusznikiem serca lub automatycznym wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 12-tygodniowy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności

Interwencja ruchowa: Uczestnicy ukończą łącznie 57 sesji ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (chodzenie z pomiarem tętna) w ciągu 12 tygodni. Intensywność ćwiczeń, częstotliwość i czas trwania sesji wzrosną w ciągu pierwszych 4 tygodni interwencji, aż uczestnicy ukończą pięć (5) sesji tygodniowo i będą chodzić przez 30 minut podczas każdej sesji przy 60-75% rezerwy tętna (HRR) (umiarkowane- intensywny trening), jak następuje:

Tydzień 1: Trzy sesje, trwające ≥ 15 minut, przy 50-75% HRR; Tydzień 2: Cztery sesje, trwające ≥ 20 minut, przy 50-75% HRR; Tydzień 3: Pięć sesji, trwających ≥ 30 minut, przy 50-75% HRR; Tygodnie 4-12: Pięć sesji, trwających ≥ 30 minut, przy 60-75% HRR

Zobacz opis grupy badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wieku mózgu opartego na EEG (mierzonego za pomocą algorytmu indeksu wieku mózgu) po 12-tygodniowym programie ćwiczeń aerobowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni

Algorytm Indeksu Wieku Mózgu (BAI) podaje, ile lat „wygląda aktywność mózgu osoby śpiącej”, zwanej „wikiem mózgu” (BA), i porównuje to z wiekiem chronologicznym (CA). Różnica polega na indeksie wieku mózgu (BAI), który jest obliczany przez odjęcie wieku chronologicznego (CA) od obliczonego wieku mózgu (BA): BAI = BA-CA.

Wyższy BAI może odzwierciedlać gorsze wyniki kliniczne (np. zwiększone ryzyko śmiertelności), podczas gdy niższy BAI może odzwierciedlać lepsze wyniki kliniczne.

Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wydajności poznawczej (mierzonej za pomocą baterii narzędzi poznawczych National Institutes of Health (NIH)) po 12-tygodniowym programie ćwiczeń aerobowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Bateria NIH Toolbox Cognition składa się z 7 testów [Słownictwo obrazkowe (PV), Test czytania (RT), Flanker, Sortowanie kart ze zmianą wymiarów (DCCS), Pamięć sekwencji obrazów (PSM), Sortowanie list (LS), Porównanie wzorców ( PC)] ocena języka, słownictwo receptywne, funkcje wykonawcze, uwaga, pamięć robocza/krótkotrwała/epizodyczna, elastyczność poznawcza, szybkość przetwarzania, wcześniejsza edukacja, inteligencja werbalna. Dla każdego testu obliczane są wyniki nieskorygowane, skorygowane o wiek iw pełni skorygowane (odpowiednio średnia =100,100,50 i StdDev=15,15,10). Złożone wyniki podano dla funkcji płynnych, skrystalizowanych i ogólnych funkcji poznawczych. Fluid Composite Score uzyskuje się poprzez uśrednienie std. wyniki testów Flanker, DCCS, PSM, LS i PC. Krystalizowany wynik złożony uzyskuje się przez uśrednienie std. wyniki PV i RT. Złożony wynik funkcji poznawczych uzyskuje się przez uśrednienie standardowego poziomu płynu i krystalizacji. wyniki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania poznawczego.
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wskaźnikiem wieku mózgu (BAI) a jakością snu (mierzoną za pomocą domowego urządzenia monitorującego EEG podczas snu).
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12
Sygnały EEG będą zbierane przez domowe urządzenie monitorujące sen (Prodigy Sleep System) - przenośny, bezprzewodowy monitor montowany na czole, wykorzystujący elektrody czołowe. Na podstawie EEG zmierzona zostanie głębokość i fragmentacja snu (wskaźniki jakości snu).
Tygodnie 1-12
Związek między wskaźnikiem wieku mózgu (BAI) a jakością snu (mierzoną poprzez oddychanie).
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12
Wzorce oddychania będą mierzone za pomocą noszonego na ciele czujnika oddechu (AirGo), ponieważ różnią się one w zależności od fazy i głębokości snu (wskaźniki jakości snu). Urządzenie Airgo mierzy rozszerzenie i odrzut klatki piersiowej pacjenta.
Tygodnie 1-12
Związek między wskaźnikiem wieku mózgu (BAI) a istniejącymi wcześniej chorobami współistniejącymi (mierzonymi za pomocą wskaźnika współzachorowalności Charlsona).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charlson Comorbidity Index (CCI) ocenia 17 kategorii, które razem oceniają dziesięcioletnie przeżycie pacjenta. Każda kategoria współzachorowalności ma powiązaną wagę (od 1 do 6), opartą na skorygowanym ryzyku zgonu lub zużyciu zasobów, a suma wszystkich wag daje wynik pojedynczej współzachorowalności dla pacjenta. Wynik zero wskazuje, że nie stwierdzono żadnych chorób współistniejących. Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że przewidywany wynik doprowadzi do śmiertelności lub większego wykorzystania zasobów.
Linia bazowa
Związek między wskaźnikiem wieku mózgu (BAI) a depresją (mierzoną za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-2) to 2-elementowa miara przesiewowa, która mieści się w zakresie od 0 do 6. Im wyższy wynik, tym bardziej prawdopodobne jest zaburzenie depresyjne.
Linia bazowa
Związek między wskaźnikiem wieku mózgu (BAI) a lękiem (mierzonym za pomocą Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-2).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-2) to 2-elementowa miara przesiewowa, która mieści się w zakresie od 0 do 6 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej prawdopodobne jest zaburzenie lękowe.
Linia bazowa
Związek między wskaźnikiem wieku mózgu (BAI) a dietą (mierzony za pomocą kwestionariusza diety śródziemnomorskiej 14-Q).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Składający się z 14 pozycji Śródziemnomorski Test Przestrzegania Diety (MEDAS) to krótki kwestionariusz oceniający przestrzeganie diety śródziemnomorskiej. Składa się w sumie z 14 pytań charakteryzujących kluczowe grupy żywności powszechnie spożywane w ramach tradycyjnej diety śródziemnomorskiej (12 pytań o częstotliwość spożywania pokarmów; 2 pytania o zwyczaje żywieniowe). Odpowiedzi są sumowane do całkowitego wyniku diety śródziemnomorskiej w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
Linia bazowa
Związek między indeksem wieku mózgu (BAI) a siecią społecznościową (mierzony za pomocą wskaźnika sieci społecznościowych).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks sieci społecznościowych Cohena (SNI) ocenia rozmiar, różnorodność i złożoność obecnej sieci społecznościowej respondenta w 12 typach relacji społecznych. Rozmiar sieci społecznościowej mierzy całkowitą liczbę osób, z którymi pacjent ma regularny kontakt (co najmniej raz na 2 tygodnie) i jest obliczany poprzez zsumowanie 12 ról. Zróżnicowanie w sieciach społecznościowych mierzy liczbę ról społecznych, które pacjent ma regularnie z co najmniej 1 osobą (zakres 0-12). Złożoność sieci społecznościowej mierzy liczbę różnych domen sieciowych, w których pacjent jest aktywny (zakres 0-8). Wyższe wyniki reprezentują większą, bardziej zróżnicowaną i złożoną sieć społecznościową.
Linia bazowa
Związek między wskaźnikiem wieku mózgu (BAI) a siecią społecznościową (mierzony za pomocą Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) to 20-elementowa skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia samotności, a także poczucia izolacji społecznej (zakres 20-80). Wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.
Linia bazowa
Związek między wskaźnikiem wieku mózgu (BAI) a statusem społeczno-ekonomicznym (mierzonym za pomocą The Hollingshead Four Factor Index of Social Status).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hollingshead Four Factor Index of Social Status (Hollingshead, 1975) wykorzystuje wykształcenie, zawód, płeć i stan cywilny do określenia złożonego statusu społecznego rodziny. Oceny wykształcenia (zakres 1-7), kody zawodów (zakres 1-9) są ważone odpowiednio o 3 i 5. Surowe wyniki wahają się od 8 do 66, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy status społeczno-ekonomiczny.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Brandon Westover, MD/PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P000673

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności

3
Subskrybuj