Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lichaamsbeweging op slaap en hersengezondheid

31 maart 2022 bijgewerkt door: Michael Brandon Westover, Massachusetts General Hospital
De gezondheid van de hersenen en het cognitief functioneren kunnen worden aangetast door veroudering. Oefening is een potentieel effectieve methode om "succesvolle hersenveroudering" te bevorderen door de cardiovasculaire conditie, de hersenfunctie en mogelijk de slaapkwaliteit te verbeteren. Dit project meet de effecten van lichaamsbeweging op de gezondheid van de hersenen en probeert een betere manier te ontwikkelen om de gezondheid van de hersenen te meten door de hersenactiviteit tijdens de slaap te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een kritieke behoefte aan de ontwikkeling van biomarkers van hersenleeftijd en aan wetenschappelijk bewezen interventies om de gezondheid van de hersenen te verbeteren. Eerder werd een machine learning-algoritme, de Brain Age Index (BAI), ontwikkeld om de hersenleeftijd (BA) te voorspellen op basis van 510 kenmerken die zijn afgeleid van een nachtelijk slaap-EEG. Het algoritme rapporteert hoe oud de slapende hersenactiviteit van een persoon "eruitziet", de "hersenleeftijd" (BA) genoemd, en vergelijkt dit met de chronologische leeftijd (CA). Het verschil is de BAI: BAI = BA-CA. Eerder werk suggereert dat patiënten met significante neurologische of psychiatrische aandoeningen of hypertensie en diabetes een gemiddelde overmatige hersenleeftijd, of "brain age index" (BAI), vertonen van 4 en 3,5 jaar ten opzichte van gezonde controles. Bovendien is aangetoond dat een hoge BAI een onafhankelijke voorspeller is van sterfte. Elk extra jaar BAI levert een relatieve toename van 3,3% op in het risico op overlijden. Werk van andere groepen suggereert dat lichaamsbeweging mogelijk effectief is voor het bevorderen van "succesvolle hersenveroudering".

Studies naar de effecten van lichaamsbeweging op de cognitie omvatten een metanalyse van 18 eerdere onderzoeken die de resultaten van lichaamsbeweging op de cognitieve functie bij oudere volwassenen analyseerden. Er werd vastgesteld dat aërobe fitnesstraining de prestaties verbeterde in verschillende cognitieve domeinen, waaronder executieve functies, cognitieve controle, ruimtelijke verwerking en verwerkingssnelheid, met een gemiddelde verbetering over studies en over alle domeinen van 0,5 standaarddeviaties ten opzichte van controles. De verbetering was het grootst bij uitvoerende en controlerende processen. De mate van verbetering hing ook samen met de duur van de fitnesstraining, de duur van de trainingssessies en het geslacht (vrouwen leken er meer baat bij te hebben). Studies naar de effecten van inspanning op de hersenstructuur omvatten een eerdere studie waarbij 35 oudere volwassenen (14 met milde cognitieve stoornissen, 16 gezonde controles) deelnamen aan een 12 weken durend wandelprogramma met matige intensiteit. De VO2max van proefpersonen nam toe met gemiddeld 8,49%. De mate waarin de cardiorespiratoire fitheid (V̇O2peak) verbeterde als gevolg van de interventie, was sterk positief gecorreleerd met wijdverspreide veranderingen in de dikte van de cortex. Alles bij elkaar suggereren deze en andere studies dat aërobe oefening een effectieve interventie kan zijn om corticale atrofie als gevolg van veroudering en ziekte tegen te gaan en bescherming kan bieden tegen toekomstige cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen die risico lopen.

Deze studie veronderstelt dat cognitieve prestaties zullen toenemen na 12 weken regelmatige lichaamsbeweging (1a), EEG-gebaseerde BAI zal lager zijn na 12 weken regelmatige lichaamsbeweging (1b), en verbeteringen van cognitieve metingen zijn voorspelbaar door veranderingen in BAI (1c). Bovendien wordt verondersteld dat een te hoge BAI zal correleren met een slechte slaapkwaliteit, hogere reeds bestaande comorbiditeiten, slechte voeding en een klein sociaal netwerk (2). Sedentaire proefpersonen die het 12 weken durende oefentrainingsprogramma ondergaan, zullen naar verwachting meetbare verbeteringen vertonen in EEG-gebaseerde hersenleeftijd en cognitieve functie, en dat de mate van verbetering gerelateerd zal zijn aan de mate van verbetering in aerobe conditie. Deze studie zal voorlopige gegevens opleveren ter ondersteuning van een grotere en langere longitudinale studie die is ontworpen om 1) nieuwe, goedkope en patiëntvriendelijke EEG-gebaseerde biomarkers voor de gezondheid van de hersenen klinisch te valideren; en 2) Beoordeel de effectiviteit van interventies gericht op het behouden en verbeteren van de hersengezondheid en uiteindelijk het verlengen van de gezondheidsspanne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Sedentair (≤ twee trainingssessies per week gedurende de afgelopen 6 maanden)
  2. Leeftijd 50 tot 75 jaar
  3. Goedgekeurd door huisarts of andere persoonlijke arts om deel te nemen aan een 12 weken durend wandeltrainingsprogramma met matige intensiteit. Goedkeuring kan zowel mondeling als schriftelijk aan een van de onderzoeksonderzoekers worden gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. slecht gecontroleerde epilepsie met >1 aanval per maand in de afgelopen 6 maanden, beroerte met resterende motorische taalstoornissen, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, klinisch gediagnosticeerde dementie [gedefinieerd als score <26 op het Mini-Mental State Examination], hoofdtrauma in de voorgaande 6 maanden met aanhoudende cognitieve symptomen, hersenverlamming, hersentumor, hydrocephalus onder normale druk, hiv-infectie of de ziekte van Huntington)
  2. Onbehandeld diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-IV) As I-stoornissen (d.w.z. ernstige depressieve symptomen, middelenmisbruik of afhankelijkheid)
  3. Verminderde activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) gemeten door de Lawton and Brody Self-Maintaining and Instrumental Activities of Daily Living Scale.
  4. Onvermogen om veilig te oefenen of een van de tests uit te voeren
  5. Onvermogen om de cognitieve tests uit te voeren vanwege een gebrek aan Engelse taalvaardigheid
  6. Bekende diagnose van ernstige slaapapneu (apneu-hypopneu-index ≥ 15/uur slaap)
  7. Patiënt slaagt niet voor cardiopulmonale inspanningstesten (CPET), d.w.z. ontwikkelt symptomen zoals kortademigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, duizeligheid of syncope tijdens CPET-testen
  8. Patiënten met een pacemaker of een automatische implanteerbare cardioverter-defibrillator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 12 weken matig intensief oefenprogramma

Trainingsinterventie: Deelnemers voltooien in totaal 57 sessies van matige intensiteitsoefening (lopen terwijl ze de hartslag volgen) gedurende 12 weken. Trainingsintensiteit, frequentie en sessieduur nemen toe tijdens de eerste 4 weken van de interventie totdat de deelnemers vijf (5) sessies per week voltooien en elke sessie 30 minuten wandelen met 60-75% van de hartslagreserve (HRR) (matig- intensiteitsoefening), als volgt:

Week 1: drie sessies van ≥ 15 minuten bij 50-75% van HRR; Week 2: Vier sessies van ≥ 20 minuten, bij 50-75% van HRR; Week 3: vijf sessies van ≥ 30 minuten bij 50-75% van HRR; Week 4-12: Vijf sessies van ≥ 30 minuten, bij 60-75% van HRR

Zie beschrijving studiearm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in EEG-gebaseerde hersenleeftijd (zoals gemeten via het Brain Age Index-algoritme) na een 12 weken durend aëroob oefenprogramma.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken

Het algoritme Brain Age Index (BAI) rapporteert hoe oud de slapende hersenactiviteit van een persoon "eruitziet", de "hersenleeftijd" (BA) genoemd, en vergelijkt dit met de chronologische leeftijd (CA). Het verschil is de Brain Age Index (BAI), die wordt berekend door de chronologische leeftijd (CA) af te trekken van de berekende Brain Age (BA): BAI = BA-CA.

Een hogere BAI kan een weerspiegeling zijn van slechtere klinische uitkomsten (bijvoorbeeld een hoger sterfterisico), terwijl een lagere BAI betere klinische uitkomsten kan weerspiegelen.

Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve prestaties (zoals gemeten via de National Institutes of Health (NIH) Toolbox Cognition-batterij) na een 12 weken durend aëroob oefenprogramma.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De NIH Toolbox Cognition-batterij is een samenstelling van 7 tests [Picture Vocabulary (PV), Reading Test (RT), Flanker, Dimensional Change Card Sort (DCCS), Picture Sequence Memory (PSM), List Sorting (LS), Pattern Comparison ( PC)] beoordeling van taal, receptieve woordenschat, executieve functie, aandacht, werk-/kortetermijn-/episodisch geheugen, cognitieve flexibiliteit, verwerkingssnelheid, vooropleiding, verbale intelligentie. Niet-gecorrigeerde, voor leeftijd gecorrigeerde en volledig gecorrigeerde scores (respectievelijk gemiddelde =100,100,50 en StdDev=15,15,10) worden berekend voor elke test. Er worden samengestelde scores gegeven voor Fluid, Crystallized en overall Cognitive Function. De Fluid Composite Score wordt afgeleid door het gemiddelde te nemen van de standaard. scores van de Flanker-, DCCS-, PSM-, LS- en PC-testen. De Crystallized Composite Score wordt afgeleid door het gemiddelde te nemen van de standaard. scores van de PV & RT. De Cognitive Function Composite Score wordt afgeleid door het gemiddelde te nemen van de Fluid & Crystallized standaard. scoort. Hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitief functioneren.
Basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen hersenleeftijdsindex (BAI) en slaapkwaliteit (zoals gemeten via een EEG-bewakingsapparaat voor thuisslaap).
Tijdsspanne: Weken 1-12
EEG-signalen worden verzameld via een slaapbewakingsapparaat (Prodigy Sleep System) - een draagbare, draadloze, op het voorhoofd gemonteerde monitor die frontale elektroden gebruikt. Vanuit het EEG worden slaapdiepte en -fragmentatie (markers van slaapkwaliteit) gemeten.
Weken 1-12
Associatie tussen hersenleeftijdsindex (BAI) en slaapkwaliteit (zoals gemeten via ademhaling).
Tijdsspanne: Weken 1-12
Ademhalingspatronen worden gemeten via een draagbaar ademhalingssensorapparaat (AirGo), aangezien ze variëren met het slaapstadium en de diepte (markers van slaapkwaliteit). Het Airgo-apparaat meet de uitzetting en terugslag van de borstkas van de patiënt.
Weken 1-12
Associatie tussen hersenleeftijdsindex (BAI) en reeds bestaande comorbiditeit (zoals gemeten via de Charlson Co-morbiditeitsindex).
Tijdsspanne: Basislijn
De Charlson Co-morbidity Index (CCI) beoordeelt 17 categorieën die samen de tienjaarsoverleving van een patiënt evalueren. Elke comorbiditeitscategorie heeft een bijbehorend gewicht (van 1 tot 6), gebaseerd op het gecorrigeerde risico op mortaliteit of het gebruik van middelen, en de som van alle gewichten resulteert in een enkele comorbiditeitsscore voor een patiënt. Een score van nul geeft aan dat er geen comorbiditeiten zijn gevonden. Hoe hoger de score, hoe waarschijnlijker het voorspelde resultaat zal resulteren in sterfte of een hoger gebruik van hulpbronnen.
Basislijn
Associatie tussen hersenleeftijdsindex (BAI) en depressie (zoals gemeten via de Patient Health Questionnaire-2).
Tijdsspanne: Basislijn
De Patient Health Questionnaire-schaal (PHQ-2) is een 2-item screeningmaat die varieert van een score van 0 tot 6. Hoe hoger de score, hoe groter de kans dat er een onderliggende depressieve stoornis is.
Basislijn
Associatie tussen hersenleeftijdsindex (BAI) en angst (zoals gemeten via de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-2).
Tijdsspanne: Basislijn
De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2) is een screeningsmaatstaf van 2 items die varieert van een score van 0 tot 6. Hoe hoger de score, hoe groter de kans dat er een onderliggende angststoornis is.
Basislijn
Associatie tussen hersenleeftijdsindex (BAI) en voeding (zoals gemeten via de 14-Q Mediterranean Diet Questionnaire).
Tijdsspanne: Basislijn
De 14-item Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) is een korte vragenlijst die de naleving van het mediterrane dieet beoordeelt. Het bestaat uit in totaal 14 vragen die kenmerkend zijn voor de belangrijkste voedselgroepen die gewoonlijk worden geconsumeerd als onderdeel van een traditioneel mediterraan dieet (12 vragen over de frequentie van voedselconsumptie; twee vragen over eetgewoonten). De antwoorden worden opgeteld tot een totale Mediterrane dieetscore variërend van 0 tot 14, waarbij hogere scores duiden op een grotere therapietrouw.
Basislijn
Associatie tussen Brain Age Index (BAI) en sociaal netwerk (zoals gemeten via de Social Network Index).
Tijdsspanne: Basislijn
De Cohen's Social Network Index (SNI) beoordeelt de omvang, diversiteit en complexiteit van het huidige sociale netwerk van een respondent aan de hand van 12 soorten sociale relaties. De grootte van het sociale netwerk meet het totale aantal mensen met wie de patiënt regelmatig contact heeft (minstens eens per 2 weken) en wordt berekend door de 12 rollen bij elkaar op te tellen. Sociale netwerkdiversiteit meet het aantal sociale rollen waarin de patiënt regelmatig speelt met ten minste 1 persoon (bereik 0-12). De complexiteit van sociale netwerken meet het aantal verschillende netwerkdomeinen waarin een patiënt actief is (bereik 0-8). Hogere scores vertegenwoordigen een groter, diverser en complexer sociaal netwerk.
Basislijn
Associatie tussen hersenleeftijdsindex (BAI) en sociaal netwerk (zoals gemeten via de University of California, Los Angeles Loneliness Scale).
Tijdsspanne: Basislijn
De Loneliness Scale van de University of California, Los Angeles (UCLA) is een schaal met 20 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten (bereik 20-80). Hogere scores duiden op een grotere mate van eenzaamheid.
Basislijn
Associatie tussen hersenleeftijdsindex (BAI) en sociaaleconomische status (zoals gemeten via The Hollingshead Four Factor Index of Social Status).
Tijdsspanne: Basislijn
De Hollingshead Four Factor Index of Social Status (Hollingshead, 1975) gebruikt opleiding, beroep, geslacht en burgerlijke staat om de samengestelde sociale status van een gezin te bepalen. Opleidingsscores (bereik 1-7), beroepscodes (bereik 1-9) worden gewogen met respectievelijk 3 en 5. Ruwe scores variëren van 8 tot 66, waarbij hogere scores een hogere sociaaleconomische status weerspiegelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Brandon Westover, MD/PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P000673

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren