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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04211519
Endodontically 감염된 유치 및 영구 치아의 박테리아 미생물 분석
2019년 12월 24일 업데이트: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University
Mersin University 임상 연구 윤리 위원회
근관 감염에서 커뮤니티 프로필을 인식하면 질병의 병인을 더 잘 이해하고 보다 효과적인 치료 프로토콜을 수립할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 16S rRNA 유전자 시퀀싱과 QIIME 2TM(Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) 생물정보학 파이프라인을 사용하여 근관치료로 감염된 유치와 영구치의 세균 다양성을 조사하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
근관 감염은 치수 및 치근단 조직의 감염으로 정의됩니다.
이 감염은 충치나 치아 외상을 통해 치수에 침입한 미생물에 의해 발생합니다.
이러한 혼합 인구 감염에서 혐기성 박테리아가 눈에 띄게 우세한 것으로 보고되었으며 관당 미생물의 수는 다를 수 있습니다.
전통적으로 근관 마이크로바이옴은 문화 기반(표현형 기반) 기술로 확인되었습니다.
endodontic microbiome에서 박테리아의 약 40-55%를 배양할 수 없는 능력, 연구자의 편견 또는 경험 부족은 문화 연구 결과를 제한할 수 있습니다.
초기에 생태학적 연구에서 사용되었던 Microbiome-based new generation sequencing(NGS)은 최근 근관감염 microbiome에서 16S ribosomal RNA(rRNA) 유전자를 이용하여 세균다양성을 규명하기 위해 널리 사용되고 있으며, 연구자의 편견이나 미숙함으로 인해 한계가 있을 수 있음 문화 연구 결과.
유치의 근관 마이크로바이옴을 조사한 연구는 거의 없습니다.
그러나 우리가 아는 한, 현재까지 유치와 영구치의 근관 마이크로바이옴을 조사한 metagenomic 연구는 없습니다.
두 가지 치열 유형을 모두 볼 수 있는 혼합 치열 기간 동안 근관 마이크로바이옴에 차이가 있는지 여부는 여전히 의문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, 칠면조, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 온전한 뿌리 또는 <1/3의 생리적 뿌리 흡수
- 효과적인 러버 댐 격리를 허용하는 임상 크라운이 있습니다.
- 이동성 없음, 누공, 고름 분비물, 치은 부종, 치근단 주변 농양 또는 내부 재흡수.
제외 기준:
- 최근 2개월 이내에 변연 치주염, 약물 치료, 항생제 또는 불소 섭취 이력이 있는 경우
- 암, 당뇨병 또는 면역 결핍 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 영구 치아 그룹
치아 소독은 30% 과산화수소수와 2.5% 차아염소산나트륨 용액을 각각 30초씩 사용하였다.
그런 다음 5% 티오황산나트륨 용액을 사용하여 소독제를 비활성화했습니다.
와동 준비 및 근관 접근은 수냉식에서 멸균 고속 다이아몬드 버를 사용하여 수행되었습니다.
동일한 연구원이 가장 큰 근관에서 페이퍼 포인트 방법을 사용하여 엄격한 무균 조건에서 미생물 샘플을 즉시 채취했습니다.
멸균된 최소 4개의 페이퍼 포인트를 근관의 동일한 높이에 위치시키고 근관 내용물을 흡수시켰다.
각 페이퍼 포인트는 최소 30초 동안 근관에 보관되었습니다.
그런 다음 종이 포인트를 Eppendorf 튜브에 넣고 10분 이내에 -80 °C에서 냉장 보관했습니다.
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페이퍼 포인트 방법을 사용하여 근관 치료로 감염된 유치 및 영구 치아에서 샘플링
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실험적: 유치 그룹
치아 소독은 30% 과산화수소수와 2.5% 차아염소산나트륨 용액을 각각 30초씩 사용하였다.
그런 다음 5% 티오황산나트륨 용액을 사용하여 소독제를 비활성화했습니다.
와동 준비 및 근관 접근은 수냉식에서 멸균 고속 다이아몬드 버를 사용하여 수행되었습니다.
동일한 연구원이 가장 큰 근관에서 페이퍼 포인트 방법을 사용하여 엄격한 무균 조건에서 미생물 샘플을 즉시 채취했습니다.
멸균된 최소 4개의 페이퍼 포인트를 근관의 동일한 높이에 위치시키고 근관 내용물을 흡수시켰다.
각 페이퍼 포인트는 최소 30초 동안 근관에 보관되었습니다.
그런 다음 종이 포인트를 Eppendorf 튜브에 넣고 10분 이내에 -80 °C에서 냉장 보관했습니다.
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페이퍼 포인트 방법을 사용하여 근관 치료로 감염된 유치 및 영구 치아에서 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관감염된 유치관과 영구치관의 마이크로바이옴 조성 비교
기간: 6 개월
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근관치료로 감염된 영구치와 유치에서 16S rRNA 유전자 분석을 기반으로 한 미생물 군집 프로파일 분석
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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