牙髓感染的乳牙和恒牙的细菌微生物组分析
2019年12月24日 更新者：Ebru Delikan、Nuh Naci Yazgan University
梅尔辛大学临床研究伦理委员会
识别牙髓感染的社区概况可能有助于更好地了解疾病的发病机制并制定更有效的治疗方案。
因此，本研究的目的是使用 16S rRNA 基因测序和 QIIME 2TM（微生物生态学定量分析 2）生物信息学管道研究牙髓感染的乳牙和恒牙中的细菌多样性
研究概览
详细说明
牙髓感染被定义为牙髓和根尖周组织的感染。
这种感染是由微生物通过龋齿或牙外伤侵入牙髓引起的。
在这些混合人群感染中，据报道厌氧菌明显占优势，并且每根管的微生物数量可能会有所不同。
传统上，牙髓微生物组是通过基于培养（基于表型）的技术来鉴定的。
无法在牙髓微生物组中培养大约 40-55% 的细菌、研究人员的偏见或缺乏经验可能会限制文化研究的结果。
基于微生物组的新一代测序 (NGS) 最初用于生态学研究，近年来已广泛用于使用牙髓感染微生物组中的 16S 核糖体 RNA (rRNA) 基因鉴定细菌多样性，研究人员的偏见或经验不足可能会限制文化研究的结果。
很少有研究调查乳牙中的牙髓微生物组。
然而，据我们所知，迄今为止，还没有宏基因组研究调查乳牙和恒牙的牙髓微生物组。
在可以看到两种牙列类型的混合牙列时期，牙髓微生物组是否存在差异仍然是一个问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kocasinan
-
Kayseri、Kocasinan、火鸡、38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有完整的根或 <1/3 的生理根吸收
- 具有允许有效的橡皮障隔离的临床冠
- 无活动度、瘘管、流脓、牙龈肿胀、根尖周脓肿或内部吸收。
排除标准：
- 有边缘性牙周炎、药物治疗史、抗生素或最近 2 个月内摄入氟化物
- 癌症、糖尿病或免疫缺陷病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：恒牙组
牙齿消毒，使用30%过氧化氢和2.5%次氯酸钠溶液各30秒。
然后用5%硫代硫酸钠溶液灭活消毒剂。
在水冷条件下使用无菌高速金刚石车针完成腔准备和根管进入。
微生物样本由同一研究人员在严格无菌条件下使用纸点法从最大的根管立即采集。
经消毒的最少4个纸点置于根管内同一水平面，吸收根管内容物。
每个纸尖都保持在根管中至少 30 秒。
然后，将纸尖放入 Eppendorf 管中，并在 10 分钟内于 -80 °C 下冷藏。
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使用纸点法从牙髓感染的乳牙和恒牙中取样
|
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实验性的：乳牙组
牙齿消毒，使用30%过氧化氢和2.5%次氯酸钠溶液各30秒。
然后用5%硫代硫酸钠溶液灭活消毒剂。
在水冷条件下使用无菌高速金刚石车针完成腔准备和根管进入。
微生物样本由同一研究人员在严格无菌条件下使用纸点法从最大的根管立即采集。
经消毒的最少4个纸点置于根管内同一水平面，吸收根管内容物。
每个纸尖都保持在根管中至少 30 秒。
然后，将纸尖放入 Eppendorf 管中，并在 10 分钟内于 -80 °C 下冷藏。
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使用纸点法从牙髓感染的乳牙和恒牙中取样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓感染的原发牙管和恒牙管的微生物组组成比较
大体时间：6个月
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基于 16S rRNA 基因分析的牙髓感染恒牙和乳牙微生物种群概况分析
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月15日
研究完成 (实际的)
2019年12月10日
研究注册日期
首次提交
2019年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月24日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月24日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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