- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04211519
Analyse des bakteriellen Mikrobioms von endodontisch infizierten Milchzähnen und bleibenden Zähnen
Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Mersin
Die Erkennung von Community-Profilen bei endodontischen Infektionen kann ein besseres Verständnis der Pathogenese der Krankheit und die Etablierung wirksamerer Behandlungsprotokolle ermöglichen.
Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Bakterienvielfalt in endodontisch infizierten Milchzähnen und bleibenden Zähnen mithilfe der 16S-rRNA-Gensequenzierung und der Bioinformatik-Pipeline QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Truthahn, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- haben intakte Wurzeln oder <1/3 der physiologischen Wurzelresorption
- haben klinische Kronen, die eine wirksame Isolierung mit Kofferdam ermöglichen
- keine Beweglichkeit, Fistel, Eiterausfluss, Zahnfleischschwellung, periapikaler Abszess oder innere Resorption.
Ausschlusskriterien:
- haben eine marginale Parodontitis, eine Vorgeschichte von pharmakologischer Behandlung, Antibiotika oder Fluoridaufnahme innerhalb der letzten 2 Monate
- eine Vorgeschichte von Krebs, Diabetes oder Immunschwächekrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe der bleibenden Zähne
Zur Desinfektion der Zähne wurden jeweils 30 Sekunden 30 % Wasserstoffperoxid und 2,5 % Natriumhypochloritlösung verwendet.
Dann wurde eine 5%ige Natriumthiosulfatlösung verwendet, um die Desinfektionsmittel zu inaktivieren.
Kavitätenpräparation und Wurzelkanalzugang erfolgten mit sterilen Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrern unter Wasserkühlung.
Mikrobielle Proben wurden sofort von demselben Forscher aus dem größten Wurzelkanal unter streng aseptischen Bedingungen unter Verwendung der Papierspitzenmethode entnommen.
Sterilisierte mindestens vier Papierspitzen wurden auf die gleiche Höhe im Wurzelkanal platziert und der Wurzelkanalinhalt wurde absorbiert.
Jede Papierspitze wurde für mindestens 30 Sekunden im Kanal gehalten.
Dann wurden Papierspitzen in die Eppendorf-Röhrchen gegeben und innerhalb von 10 min bei -80 °C gekühlt.
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Probenahme von endodontisch infizierten Milch- und bleibenden Zähnen mit der Paper-Point-Methode
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EXPERIMENTAL: Primärzahngruppe
Zur Desinfektion der Zähne wurden jeweils 30 Sekunden 30 % Wasserstoffperoxid und 2,5 % Natriumhypochloritlösung verwendet.
Dann wurde eine 5%ige Natriumthiosulfatlösung verwendet, um die Desinfektionsmittel zu inaktivieren.
Kavitätenpräparation und Wurzelkanalzugang erfolgten mit sterilen Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrern unter Wasserkühlung.
Mikrobielle Proben wurden sofort von demselben Forscher aus dem größten Wurzelkanal unter streng aseptischen Bedingungen unter Verwendung der Papierspitzenmethode entnommen.
Sterilisierte mindestens vier Papierspitzen wurden auf die gleiche Höhe im Wurzelkanal platziert und der Wurzelkanalinhalt wurde absorbiert.
Jede Papierspitze wurde für mindestens 30 Sekunden im Kanal gehalten.
Dann wurden Papierspitzen in die Eppendorf-Röhrchen gegeben und innerhalb von 10 min bei -80 °C gekühlt.
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Probenahme von endodontisch infizierten Milch- und bleibenden Zähnen mit der Paper-Point-Methode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Mikrobiomzusammensetzung von endodontisch infiziertem Primär- und bleibendem Zahnkanal
Zeitfenster: 6 Monate
|
Analyse des Profils mikrobieller Populationen basierend auf einer 16S-rRNA-Genanalyse in endodontisch infizierten bleibenden Zähnen und Milchzähnen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/234
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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