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Analyse des bakteriellen Mikrobioms von endodontisch infizierten Milchzähnen und bleibenden Zähnen

24. Dezember 2019 aktualisiert von: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University

Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Mersin

Die Erkennung von Community-Profilen bei endodontischen Infektionen kann ein besseres Verständnis der Pathogenese der Krankheit und die Etablierung wirksamerer Behandlungsprotokolle ermöglichen.

Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Bakterienvielfalt in endodontisch infizierten Milchzähnen und bleibenden Zähnen mithilfe der 16S-rRNA-Gensequenzierung und der Bioinformatik-Pipeline QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endodontische Infektionen sind definiert als eine Infektion der Pulpa und des periapikalen Gewebes. Diese Infektion wird durch Mikroorganismen verursacht, die über Zahnkaries oder Zahntrauma in die Pulpa eindringen. Bei diesen Mischpopulationsinfektionen wurde berichtet, dass anaerobe Bakterien auffällig dominant sind und die Anzahl der Mikroorganismen pro Kanal variieren kann. Traditionell wurde das endodontische Mikrobiom durch kulturbasierte (phänotypbasierte) Techniken identifiziert. Die Unfähigkeit, etwa 40-55 % der Bakterien im endodontischen Mikrobiom zu kultivieren, Vorurteile oder Unerfahrenheit von Forschern können die Ergebnisse der Kulturforschung einschränken. Die mikrobiombasierte Sequenzierung der neuen Generation (NGS), die ursprünglich in ökologischen Studien verwendet wurde, wurde in den letzten Jahren häufig verwendet, um die bakterielle Vielfalt mithilfe des 16S-ribosomalen RNA (rRNA)-Gens bei endodontischen Infektionen im Mikrobiom zu identifizieren, Voreingenommenheit oder Unerfahrenheit von Forschern kann dies einschränken Ergebnisse der Kulturforschung. Es gibt nur wenige Studien, die das endodontische Mikrobiom in Milchzähnen untersuchen. Allerdings gibt es unseres Wissens bisher keine metagenomische Studie, die das endodontische Mikrobiom der Milch- und bleibenden Zähne untersucht. Fraglich ist noch, ob es einen Unterschied im endodontischen Mikrobiom während der Wechselgebissperiode gibt, wenn beide Zahntypen zu sehen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Truthahn, 38170
        • Nuh Naci Yazgan Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • haben intakte Wurzeln oder <1/3 der physiologischen Wurzelresorption
  • haben klinische Kronen, die eine wirksame Isolierung mit Kofferdam ermöglichen
  • keine Beweglichkeit, Fistel, Eiterausfluss, Zahnfleischschwellung, periapikaler Abszess oder innere Resorption.

Ausschlusskriterien:

  • haben eine marginale Parodontitis, eine Vorgeschichte von pharmakologischer Behandlung, Antibiotika oder Fluoridaufnahme innerhalb der letzten 2 Monate
  • eine Vorgeschichte von Krebs, Diabetes oder Immunschwächekrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe der bleibenden Zähne
Zur Desinfektion der Zähne wurden jeweils 30 Sekunden 30 % Wasserstoffperoxid und 2,5 % Natriumhypochloritlösung verwendet. Dann wurde eine 5%ige Natriumthiosulfatlösung verwendet, um die Desinfektionsmittel zu inaktivieren. Kavitätenpräparation und Wurzelkanalzugang erfolgten mit sterilen Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrern unter Wasserkühlung. Mikrobielle Proben wurden sofort von demselben Forscher aus dem größten Wurzelkanal unter streng aseptischen Bedingungen unter Verwendung der Papierspitzenmethode entnommen. Sterilisierte mindestens vier Papierspitzen wurden auf die gleiche Höhe im Wurzelkanal platziert und der Wurzelkanalinhalt wurde absorbiert. Jede Papierspitze wurde für mindestens 30 Sekunden im Kanal gehalten. Dann wurden Papierspitzen in die Eppendorf-Röhrchen gegeben und innerhalb von 10 min bei -80 °C gekühlt.
Probenahme von endodontisch infizierten Milch- und bleibenden Zähnen mit der Paper-Point-Methode
EXPERIMENTAL: Primärzahngruppe
Zur Desinfektion der Zähne wurden jeweils 30 Sekunden 30 % Wasserstoffperoxid und 2,5 % Natriumhypochloritlösung verwendet. Dann wurde eine 5%ige Natriumthiosulfatlösung verwendet, um die Desinfektionsmittel zu inaktivieren. Kavitätenpräparation und Wurzelkanalzugang erfolgten mit sterilen Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrern unter Wasserkühlung. Mikrobielle Proben wurden sofort von demselben Forscher aus dem größten Wurzelkanal unter streng aseptischen Bedingungen unter Verwendung der Papierspitzenmethode entnommen. Sterilisierte mindestens vier Papierspitzen wurden auf die gleiche Höhe im Wurzelkanal platziert und der Wurzelkanalinhalt wurde absorbiert. Jede Papierspitze wurde für mindestens 30 Sekunden im Kanal gehalten. Dann wurden Papierspitzen in die Eppendorf-Röhrchen gegeben und innerhalb von 10 min bei -80 °C gekühlt.
Probenahme von endodontisch infizierten Milch- und bleibenden Zähnen mit der Paper-Point-Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Mikrobiomzusammensetzung von endodontisch infiziertem Primär- und bleibendem Zahnkanal
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse des Profils mikrobieller Populationen basierend auf einer 16S-rRNA-Genanalyse in endodontisch infizierten bleibenden Zähnen und Milchzähnen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Probenahme

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