- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04211519
Análise do microbioma bacteriano de dentes decíduos e permanentes infectados endodonticamente
Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Mersin
O reconhecimento de perfis comunitários em infecções endodônticas pode permitir uma melhor compreensão da patogênese da doença e o estabelecimento de protocolos de tratamento mais eficazes.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar a diversidade bacteriana em dentes decíduos e permanentes infectados endodonticamente usando o sequenciamento do gene 16S rRNA e o pipeline de bioinformática QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Peru, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm raízes intactas ou <1/3 de reabsorção radicular fisiológica
- têm coroas clínicas que permitem o isolamento eficaz do dique de borracha
- sem mobilidade, fístula, descarga de pus, edema gengival, abscesso periapical ou reabsorção interna.
Critério de exclusão:
- tem periodontite marginal, história de tratamento farmacológico, antibióticos ou ingestão de flúor nos últimos 2 meses
- história de câncer, diabetes ou distúrbios de imunodeficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de dentes permanentes
Para a desinfecção dos dentes, foram utilizadas solução de peróxido de hidrogênio 30% e hipoclorito de sódio 2,5% por 30 segundos cada.
Em seguida, foi utilizada solução de tiossulfato de sódio 5% para inativar os agentes desinfetantes.
O preparo cavitário e o acesso ao canal radicular foram realizados com brocas diamantadas estéreis de alta rotação sob resfriamento com água.
Amostras microbianas foram coletadas imediatamente pelo mesmo pesquisador do maior canal radicular sob condições estritas de assepsia usando o método de ponta de papel.
Quatro pontas de papel esterilizadas foram colocadas no mesmo nível no canal radicular e o conteúdo do canal radicular foi absorvido.
Cada ponta de papel foi mantida no canal por pelo menos 30 segundos.
Em seguida, as pontas de papel foram colocadas nos tubos Eppendorf e refrigeradas a -80 °C em 10 minutos.
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amostragem de dentes decíduos e permanentes infectados endodonticamente usando o método de ponta de papel
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EXPERIMENTAL: Grupo de dentes decíduos
Para a desinfecção dos dentes, foram utilizadas solução de peróxido de hidrogênio 30% e hipoclorito de sódio 2,5% por 30 segundos cada.
Em seguida, foi utilizada solução de tiossulfato de sódio 5% para inativar os agentes desinfetantes.
O preparo cavitário e o acesso ao canal radicular foram realizados com brocas diamantadas estéreis de alta rotação sob resfriamento com água.
Amostras microbianas foram coletadas imediatamente pelo mesmo pesquisador do maior canal radicular sob condições estritas de assepsia usando o método de ponta de papel.
Quatro pontas de papel esterilizadas foram colocadas no mesmo nível no canal radicular e o conteúdo do canal radicular foi absorvido.
Cada ponta de papel foi mantida no canal por pelo menos 30 segundos.
Em seguida, as pontas de papel foram colocadas nos tubos Eppendorf e refrigeradas a -80 °C em 10 minutos.
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amostragem de dentes decíduos e permanentes infectados endodonticamente usando o método de ponta de papel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da composição do microbioma de canais dentários decíduos e permanentes infectados endodonticamente
Prazo: 6 meses
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Análise do perfil de populações microbianas com base na análise do gene 16S rRNA em dentes permanentes e decíduos infectados endodonticamente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/234
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