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Análise do microbioma bacteriano de dentes decíduos e permanentes infectados endodonticamente

24 de dezembro de 2019 atualizado por: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University

Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Mersin

O reconhecimento de perfis comunitários em infecções endodônticas pode permitir uma melhor compreensão da patogênese da doença e o estabelecimento de protocolos de tratamento mais eficazes.

Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar a diversidade bacteriana em dentes decíduos e permanentes infectados endodonticamente usando o sequenciamento do gene 16S rRNA e o pipeline de bioinformática QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As infecções endodônticas são definidas como uma infecção da polpa e dos tecidos periapicais. Essa infecção é causada por microrganismos que invadem a polpa por meio de cáries ou traumas dentários. Nessas infecções de população mista, foi relatado que as bactérias anaeróbias são predominantemente dominantes e o número de microrganismos por canal pode variar. Tradicionalmente, o microbioma endodôntico tem sido identificado por técnicas baseadas em cultura (baseadas em fenótipo). Incapacidade de cultivar aproximadamente 40-55% das bactérias no microbioma endodôntico, viés ou inexperiência dos pesquisadores podem limitar os resultados da pesquisa cultural. O sequenciamento de nova geração (NGS) baseado em microbioma, que foi inicialmente usado em estudos ecológicos, tem sido amplamente utilizado nos últimos anos para identificar a diversidade bacteriana usando o gene 16S ribossomal RNA (rRNA) no microbioma de infecções endodônticas, viés ou inexperiência dos pesquisadores podem limitar os resultados da pesquisa cultural. Existem poucos estudos investigando o microbioma endodôntico em dentes decíduos. No entanto, até onde sabemos, até o momento, não há nenhum estudo metagenômico que investigue o microbioma endodôntico dos dentes decíduos e permanentes. Ainda é uma questão de saber se há uma diferença nos microbiomas endodônticos durante o período de dentição mista, quando ambos os tipos de dentição podem ser vistos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Peru, 38170
        • Nuh Naci Yazgan Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • têm raízes intactas ou <1/3 de reabsorção radicular fisiológica
  • têm coroas clínicas que permitem o isolamento eficaz do dique de borracha
  • sem mobilidade, fístula, descarga de pus, edema gengival, abscesso periapical ou reabsorção interna.

Critério de exclusão:

  • tem periodontite marginal, história de tratamento farmacológico, antibióticos ou ingestão de flúor nos últimos 2 meses
  • história de câncer, diabetes ou distúrbios de imunodeficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de dentes permanentes
Para a desinfecção dos dentes, foram utilizadas solução de peróxido de hidrogênio 30% e hipoclorito de sódio 2,5% por 30 segundos cada. Em seguida, foi utilizada solução de tiossulfato de sódio 5% para inativar os agentes desinfetantes. O preparo cavitário e o acesso ao canal radicular foram realizados com brocas diamantadas estéreis de alta rotação sob resfriamento com água. Amostras microbianas foram coletadas imediatamente pelo mesmo pesquisador do maior canal radicular sob condições estritas de assepsia usando o método de ponta de papel. Quatro pontas de papel esterilizadas foram colocadas no mesmo nível no canal radicular e o conteúdo do canal radicular foi absorvido. Cada ponta de papel foi mantida no canal por pelo menos 30 segundos. Em seguida, as pontas de papel foram colocadas nos tubos Eppendorf e refrigeradas a -80 °C em 10 minutos.
amostragem de dentes decíduos e permanentes infectados endodonticamente usando o método de ponta de papel
EXPERIMENTAL: Grupo de dentes decíduos
Para a desinfecção dos dentes, foram utilizadas solução de peróxido de hidrogênio 30% e hipoclorito de sódio 2,5% por 30 segundos cada. Em seguida, foi utilizada solução de tiossulfato de sódio 5% para inativar os agentes desinfetantes. O preparo cavitário e o acesso ao canal radicular foram realizados com brocas diamantadas estéreis de alta rotação sob resfriamento com água. Amostras microbianas foram coletadas imediatamente pelo mesmo pesquisador do maior canal radicular sob condições estritas de assepsia usando o método de ponta de papel. Quatro pontas de papel esterilizadas foram colocadas no mesmo nível no canal radicular e o conteúdo do canal radicular foi absorvido. Cada ponta de papel foi mantida no canal por pelo menos 30 segundos. Em seguida, as pontas de papel foram colocadas nos tubos Eppendorf e refrigeradas a -80 °C em 10 minutos.
amostragem de dentes decíduos e permanentes infectados endodonticamente usando o método de ponta de papel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da composição do microbioma de canais dentários decíduos e permanentes infectados endodonticamente
Prazo: 6 meses
Análise do perfil de populações microbianas com base na análise do gene 16S rRNA em dentes permanentes e decíduos infectados endodonticamente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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