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歯内感染した乳歯および永久歯の細菌マイクロバイオームの分析

2019年12月24日 更新者：Ebru Delikan、Nuh Naci Yazgan University

メルシン大学臨床研究倫理委員会

歯内感染症におけるコミュニティ プロファイルを認識することで、疾患の病因をよりよく理解し、より効果的な治療プロトコルを確立できる可能性があります。

したがって、本研究の目的は、16S rRNA遺伝子配列決定とQIIME 2TM（微生物生態学への定量的洞察2）バイオインフォマティクスパイプラインを使用して、歯内感染した乳歯と永久歯の細菌の多様性を調査することでした

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歯内感染は、歯髄および歯根尖組織の感染と定義されます。 この感染症は、虫歯や歯の外傷によって歯髄に侵入した微生物によって引き起こされます。 これらの混合人口感染症では、嫌気性細菌が著しく優勢であることが報告されており、運河あたりの微生物数は異なる場合があります。 従来、歯内マイクロバイオームは、培養ベース (表現型ベース) の手法によって特定されてきました。 歯内マイクロバイオームの約 40 ～ 55% の細菌を培養できないこと、研究者の偏見または経験不足により、培養研究の結果が制限される可能性があります。 当初は生態学的研究で使用されていたマイクロバイオームに基づく新世代シーケンシング (NGS) は、近年、歯内感染マイクロバイオームにおける 16S リボソーム RNA (rRNA) 遺伝子を使用して細菌の多様性を特定するために広く使用されています。文化研究の成果。 乳歯の歯内マイクロバイオームを調査した研究はほとんどありません。 しかし、私たちの知る限り、これまでのところ、乳歯と永久歯の歯内マイクロバイオームを調査するメタゲノム研究はありません。 両方の歯列タイプが見られる混合歯列期に歯内マイクロバイオームに違いがあるかどうかはまだ疑問です.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kocasinan
      • Kayseri、Kocasinan、七面鳥、38170
        • Nuh Naci Yazgan Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 根が無傷であるか、生理学的な根吸収の 1/3 未満である
  • 効果的なラバーダム分離を可能にする臨床クラウンを持っている
  • 可動性なし、瘻孔、排膿、歯肉腫脹、根尖周囲膿瘍または内部吸収。

除外基準:

  • 過去2ヶ月以内に辺縁性歯周炎、薬理学的治療、抗生物質またはフッ化物の摂取歴がある
  • がん、糖尿病または免疫不全疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：永久歯グループ
歯の消毒には、30% 過酸化水素水と 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム溶液をそれぞれ 30 秒間使用しました。 その後、5% チオ硫酸ナトリウム溶液を使用して消毒剤を不活性化しました。 空洞の準備と根管へのアクセスは、水冷下で滅菌高速ダイヤモンドバーを使用して達成されました。 同じ研究者が、厳密な無菌条件下で最大の根管から微生物サンプルをペーパーポイント法を使用して直ちに採取しました。 滅菌済みの最低 4 つのペーパーポイントを根管内の同じレベルに配置し、根管内容物を吸収させました。 各ペーパー ポイントは、少なくとも 30 秒間運河に保持されました。 次に、ペーパーポイントをエッペンドルフチューブに入れ、-80°Cで10分以内に冷蔵しました。
診断テスト：サンプリング
ペーパーポイント法を用いた歯内感染した乳歯および永久歯からのサンプリング
実験的：乳歯グループ
歯の消毒には、30% 過酸化水素水と 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム溶液をそれぞれ 30 秒間使用しました。 その後、5% チオ硫酸ナトリウム溶液を使用して消毒剤を不活性化しました。 空洞の準備と根管へのアクセスは、水冷下で滅菌高速ダイヤモンドバーを使用して達成されました。 同じ研究者が、厳密な無菌条件下で最大の根管から微生物サンプルをペーパーポイント法を使用して直ちに採取しました。 滅菌済みの最低 4 つのペーパーポイントを根管内の同じレベルに配置し、根管内容物を吸収させました。 各ペーパー ポイントは、少なくとも 30 秒間運河に保持されました。 次に、ペーパーポイントをエッペンドルフチューブに入れ、-80°Cで10分以内に冷蔵しました。
診断テスト：サンプリング
ペーパーポイント法を用いた歯内感染した乳歯および永久歯からのサンプリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯内感染した一次および永久歯管のマイクロバイオーム組成の比較
時間枠：6ヵ月
歯内感染した永久歯および乳歯における16S rRNA遺伝子分析に基づく微生物集団のプロファイルの分析
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nuh Naci Yazgan University

協力者

Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年2月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月10日

試験登録日

最初に提出

2019年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月24日

最初の投稿 (実際)

2019年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月24日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017/234

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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