- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04211519
Analiza mikrobiomu bakteryjnego zębów mlecznych i stałych zakażonych endodontycznie
Komisja Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Mersin
Rozpoznanie profili społeczności w zakażeniach endodontycznych może pozwolić na lepsze zrozumienie patogenezy choroby i ustalenie skuteczniejszych protokołów leczenia.
Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie różnorodności bakteryjnej w zębach mlecznych i stałych zakażonych endodontycznie przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA i potoku bioinformatycznego QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Indyk, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają nienaruszone korzenie lub <1/3 fizjologicznej resorpcji korzeni
- posiadają korony kliniczne, które umożliwiają skuteczną izolację koferdamu
- brak ruchomości, przetoka, wyciek ropy, obrzęk dziąseł, ropień okołowierzchołkowy lub resorpcja wewnętrzna.
Kryteria wyłączenia:
- mają zapalenie przyzębia brzeżnego, leczenie farmakologiczne, antybiotyki lub przyjmowanie fluoru w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- historia raka, cukrzycy lub zaburzeń związanych z niedoborem odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa zębów stałych
Do dezynfekcji zębów stosowano 30% nadtlenek wodoru i 2,5% roztwór podchlorynu sodu przez 30 sekund każdy.
Następnie do inaktywacji środków dezynfekcyjnych użyto 5% roztworu tiosiarczanu sodu.
Opracowanie ubytku i dostęp do kanałów korzeniowych przeprowadzono za pomocą sterylnych, szybkich wierteł diamentowych z chłodzeniem wodnym.
Próbki drobnoustrojów zostały natychmiast pobrane przez tego samego badacza z największego kanału korzeniowego w warunkach ścisłej aseptyki metodą papierową.
Wysterylizowane minimum cztery sączki papierowe umieszczono na tym samym poziomie w kanale korzeniowym i wchłonięto zawartość kanału korzeniowego.
Każdy papierowy punkt był trzymany w kanale przez co najmniej 30 sekund.
Następnie papierowe sączki umieszczono w probówkach Eppendorfa i schładzano w temperaturze -80°C przez 10 minut.
|
pobieranie próbek z zakażonych endodontycznie zębów mlecznych i stałych metodą papierową
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa zębów mlecznych
Do dezynfekcji zębów stosowano 30% nadtlenek wodoru i 2,5% roztwór podchlorynu sodu przez 30 sekund każdy.
Następnie do inaktywacji środków dezynfekcyjnych użyto 5% roztworu tiosiarczanu sodu.
Opracowanie ubytku i dostęp do kanałów korzeniowych przeprowadzono za pomocą sterylnych, szybkich wierteł diamentowych z chłodzeniem wodnym.
Próbki drobnoustrojów zostały natychmiast pobrane przez tego samego badacza z największego kanału korzeniowego w warunkach ścisłej aseptyki metodą papierową.
Wysterylizowane minimum cztery sączki papierowe umieszczono na tym samym poziomie w kanale korzeniowym i wchłonięto zawartość kanału korzeniowego.
Każdy papierowy punkt był trzymany w kanale przez co najmniej 30 sekund.
Następnie papierowe sączki umieszczono w probówkach Eppendorfa i schładzano w temperaturze -80°C przez 10 minut.
|
pobieranie próbek z zakażonych endodontycznie zębów mlecznych i stałych metodą papierową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie składu mikrobiomu zakażonego endodontycznie kanału zęba mlecznego i stałego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza profilu populacji drobnoustrojów na podstawie analizy genu 16S rRNA w zębach stałych i mlecznych zakażonych endodontycznie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba endodontyczna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na próbowanie
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy