Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza mikrobiomu bakteryjnego zębów mlecznych i stałych zakażonych endodontycznie

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University

Komisja Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Mersin

Rozpoznanie profili społeczności w zakażeniach endodontycznych może pozwolić na lepsze zrozumienie patogenezy choroby i ustalenie skuteczniejszych protokołów leczenia.

Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie różnorodności bakteryjnej w zębach mlecznych i stałych zakażonych endodontycznie przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA i potoku bioinformatycznego QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenia endodontyczne definiuje się jako zakażenia miazgi i tkanek okołowierzchołkowych. Ta infekcja jest spowodowana przez mikroorganizmy, które atakują miazgę poprzez próchnicę lub uraz zęba. W tych mieszanych populacjach infekcji wyraźnie dominują bakterie beztlenowe, a liczba mikroorganizmów w jednym kanale może się różnić. Tradycyjnie mikrobiom endodontyczny był identyfikowany za pomocą technik opartych na hodowli (opartych na fenotypie). Niemożność wyhodowania około 40-55% bakterii w mikrobiomie endodontycznym, stronniczość lub brak doświadczenia badaczy mogą ograniczać wyniki badań kulturowych. Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) oparte na mikrobiomie, które było początkowo stosowane w badaniach ekologicznych, było szeroko stosowane w ostatnich latach do identyfikacji różnorodności bakteryjnej przy użyciu genu 16S rybosomalnego RNA (rRNA) w zakażeniach endodontycznych. wyniki badań kulturowych. Istnieje niewiele badań dotyczących mikrobiomu endodontycznego w zębach mlecznych. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, do tej pory nie ma badań metagenomicznych, które badałyby mikrobiom endodontyczny zębów mlecznych i stałych. Nadal pozostaje pytanie, czy istnieje różnica w mikrobiomie endodontycznym w okresie uzębienia mieszanego, kiedy można zobaczyć oba typy uzębienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Indyk, 38170
        • Nuh Naci Yazgan Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają nienaruszone korzenie lub <1/3 fizjologicznej resorpcji korzeni
  • posiadają korony kliniczne, które umożliwiają skuteczną izolację koferdamu
  • brak ruchomości, przetoka, wyciek ropy, obrzęk dziąseł, ropień okołowierzchołkowy lub resorpcja wewnętrzna.

Kryteria wyłączenia:

  • mają zapalenie przyzębia brzeżnego, leczenie farmakologiczne, antybiotyki lub przyjmowanie fluoru w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • historia raka, cukrzycy lub zaburzeń związanych z niedoborem odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa zębów stałych
Do dezynfekcji zębów stosowano 30% nadtlenek wodoru i 2,5% roztwór podchlorynu sodu przez 30 sekund każdy. Następnie do inaktywacji środków dezynfekcyjnych użyto 5% roztworu tiosiarczanu sodu. Opracowanie ubytku i dostęp do kanałów korzeniowych przeprowadzono za pomocą sterylnych, szybkich wierteł diamentowych z chłodzeniem wodnym. Próbki drobnoustrojów zostały natychmiast pobrane przez tego samego badacza z największego kanału korzeniowego w warunkach ścisłej aseptyki metodą papierową. Wysterylizowane minimum cztery sączki papierowe umieszczono na tym samym poziomie w kanale korzeniowym i wchłonięto zawartość kanału korzeniowego. Każdy papierowy punkt był trzymany w kanale przez co najmniej 30 sekund. Następnie papierowe sączki umieszczono w probówkach Eppendorfa i schładzano w temperaturze -80°C przez 10 minut.
pobieranie próbek z zakażonych endodontycznie zębów mlecznych i stałych metodą papierową
EKSPERYMENTALNY: Grupa zębów mlecznych
Do dezynfekcji zębów stosowano 30% nadtlenek wodoru i 2,5% roztwór podchlorynu sodu przez 30 sekund każdy. Następnie do inaktywacji środków dezynfekcyjnych użyto 5% roztworu tiosiarczanu sodu. Opracowanie ubytku i dostęp do kanałów korzeniowych przeprowadzono za pomocą sterylnych, szybkich wierteł diamentowych z chłodzeniem wodnym. Próbki drobnoustrojów zostały natychmiast pobrane przez tego samego badacza z największego kanału korzeniowego w warunkach ścisłej aseptyki metodą papierową. Wysterylizowane minimum cztery sączki papierowe umieszczono na tym samym poziomie w kanale korzeniowym i wchłonięto zawartość kanału korzeniowego. Każdy papierowy punkt był trzymany w kanale przez co najmniej 30 sekund. Następnie papierowe sączki umieszczono w probówkach Eppendorfa i schładzano w temperaturze -80°C przez 10 minut.
pobieranie próbek z zakażonych endodontycznie zębów mlecznych i stałych metodą papierową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie składu mikrobiomu zakażonego endodontycznie kanału zęba mlecznego i stałego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza profilu populacji drobnoustrojów na podstawie analizy genu 16S rRNA w zębach stałych i mlecznych zakażonych endodontycznie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Badania kliniczne na próbowanie

Subskrybuj