- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04211519
Analyse du microbiome bactérien des dents primaires et permanentes infectées par endodontie
Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de Mersin
La reconnaissance des profils communautaires dans les infections endodontiques peut permettre une meilleure compréhension de la pathogenèse de la maladie et la mise en place de protocoles de traitement plus efficaces.
Par conséquent, le but de la présente étude était d'étudier la diversité bactérienne dans les dents primaires et permanentes infectées par endodontie à l'aide du séquençage du gène ARNr 16S et du pipeline bioinformatique QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Turquie, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ont des racines intactes ou <1/3 de la résorption racinaire physiologique
- ont des couronnes cliniques qui permettent une isolation efficace de la digue en caoutchouc
- pas de mobilité, fistule, écoulement de pus, gonflement gingival, abcès périapical ou résorption interne.
Critère d'exclusion:
- avez une parodontite marginale, des antécédents de traitement pharmacologique, d'antibiotiques ou de fluorure au cours des 2 derniers mois
- des antécédents de cancer, de diabète ou de troubles d'immunodéficience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de dents permanentes
Pour la désinfection des dents, du peroxyde d'hydrogène à 30 % et une solution d'hypochlorite de sodium à 2,5 % ont été utilisés pendant 30 secondes chacun.
Ensuite, une solution de thiosulfate de sodium à 5 % a été utilisée pour inactiver les agents désinfectants.
La préparation de la cavité et l'accès au canal radiculaire ont été réalisés à l'aide de fraises diamantées stériles à grande vitesse sous refroidissement à l'eau.
Des échantillons microbiens ont été prélevés immédiatement par le même chercheur à partir du plus gros canal radiculaire dans des conditions d'asepsie strictes en utilisant la méthode de la pointe de papier.
Au moins quatre pointes de papier stérilisées ont été placées au même niveau dans le canal radiculaire et le contenu du canal radiculaire a été absorbé.
Chaque point de papier a été maintenu dans le canal pendant au moins 30 secondes.
Ensuite, des pointes de papier ont été placées dans les tubes Eppendorf et réfrigérées à -80 ° C en 10 minutes.
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prélèvement d'échantillons de dents primaires et permanentes infectées par endodontie en utilisant la méthode de la pointe de papier
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de dents primaires
Pour la désinfection des dents, du peroxyde d'hydrogène à 30 % et une solution d'hypochlorite de sodium à 2,5 % ont été utilisés pendant 30 secondes chacun.
Ensuite, une solution de thiosulfate de sodium à 5 % a été utilisée pour inactiver les agents désinfectants.
La préparation de la cavité et l'accès au canal radiculaire ont été réalisés à l'aide de fraises diamantées stériles à grande vitesse sous refroidissement à l'eau.
Des échantillons microbiens ont été prélevés immédiatement par le même chercheur à partir du plus gros canal radiculaire dans des conditions d'asepsie strictes en utilisant la méthode de la pointe de papier.
Au moins quatre pointes de papier stérilisées ont été placées au même niveau dans le canal radiculaire et le contenu du canal radiculaire a été absorbé.
Chaque point de papier a été maintenu dans le canal pendant au moins 30 secondes.
Ensuite, des pointes de papier ont été placées dans les tubes Eppendorf et réfrigérées à -80 ° C en 10 minutes.
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prélèvement d'échantillons de dents primaires et permanentes infectées par endodontie en utilisant la méthode de la pointe de papier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la composition du microbiome du canal dentaire primaire et permanent infecté par endodontie
Délai: 6 mois
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Analyse du profil des populations microbiennes basée sur l'analyse du gène ARNr 16S dans les dents permanentes et primaires infectées par endodontie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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