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Analyse du microbiome bactérien des dents primaires et permanentes infectées par endodontie

24 décembre 2019 mis à jour par: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University

Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de Mersin

La reconnaissance des profils communautaires dans les infections endodontiques peut permettre une meilleure compréhension de la pathogenèse de la maladie et la mise en place de protocoles de traitement plus efficaces.

Par conséquent, le but de la présente étude était d'étudier la diversité bactérienne dans les dents primaires et permanentes infectées par endodontie à l'aide du séquençage du gène ARNr 16S et du pipeline bioinformatique QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections endodontiques sont définies comme une infection de la pulpe et des tissus périapical. Cette infection est causée par des micro-organismes qui envahissent la pulpe via des caries dentaires ou des traumatismes dentaires. Dans ces infections de populations mixtes, les bactéries anaérobies ont été signalées comme étant manifestement dominantes et le nombre de micro-organismes par canal peut varier. Traditionnellement, le microbiome endodontique a été identifié par des techniques basées sur la culture (basées sur le phénotype). L'incapacité à cultiver environ 40 à 55 % des bactéries dans le microbiome endodontique, les préjugés ou l'inexpérience des chercheurs peuvent limiter les résultats de la recherche culturelle. Le séquençage de nouvelle génération (NGS) basé sur le microbiome, qui était initialement utilisé dans les études écologiques, a été largement utilisé ces dernières années pour identifier la diversité bactérienne à l'aide du gène de l'ARN ribosomique 16S (ARNr) dans le microbiome des infections endodontiques, les biais ou l'inexpérience des chercheurs peuvent limiter les résultats de la recherche culturelle. Il existe peu d'études portant sur le microbiome endodontique des dents primaires. Cependant, à notre connaissance, à ce jour, il n'existe aucune étude métagénomique qui étudie le microbiome endodontique des dents primaires et permanentes. Il reste à savoir s'il existe une différence dans les microbiomes endodontiques pendant la période de dentition mixte lorsque les deux types de dentition peuvent être observés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turquie, 38170
        • Nuh Naci Yazgan Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ont des racines intactes ou <1/3 de la résorption racinaire physiologique
  • ont des couronnes cliniques qui permettent une isolation efficace de la digue en caoutchouc
  • pas de mobilité, fistule, écoulement de pus, gonflement gingival, abcès périapical ou résorption interne.

Critère d'exclusion:

  • avez une parodontite marginale, des antécédents de traitement pharmacologique, d'antibiotiques ou de fluorure au cours des 2 derniers mois
  • des antécédents de cancer, de diabète ou de troubles d'immunodéficience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de dents permanentes
Pour la désinfection des dents, du peroxyde d'hydrogène à 30 % et une solution d'hypochlorite de sodium à 2,5 % ont été utilisés pendant 30 secondes chacun. Ensuite, une solution de thiosulfate de sodium à 5 % a été utilisée pour inactiver les agents désinfectants. La préparation de la cavité et l'accès au canal radiculaire ont été réalisés à l'aide de fraises diamantées stériles à grande vitesse sous refroidissement à l'eau. Des échantillons microbiens ont été prélevés immédiatement par le même chercheur à partir du plus gros canal radiculaire dans des conditions d'asepsie strictes en utilisant la méthode de la pointe de papier. Au moins quatre pointes de papier stérilisées ont été placées au même niveau dans le canal radiculaire et le contenu du canal radiculaire a été absorbé. Chaque point de papier a été maintenu dans le canal pendant au moins 30 secondes. Ensuite, des pointes de papier ont été placées dans les tubes Eppendorf et réfrigérées à -80 ° C en 10 minutes.
prélèvement d'échantillons de dents primaires et permanentes infectées par endodontie en utilisant la méthode de la pointe de papier
EXPÉRIMENTAL: Groupe de dents primaires
Pour la désinfection des dents, du peroxyde d'hydrogène à 30 % et une solution d'hypochlorite de sodium à 2,5 % ont été utilisés pendant 30 secondes chacun. Ensuite, une solution de thiosulfate de sodium à 5 % a été utilisée pour inactiver les agents désinfectants. La préparation de la cavité et l'accès au canal radiculaire ont été réalisés à l'aide de fraises diamantées stériles à grande vitesse sous refroidissement à l'eau. Des échantillons microbiens ont été prélevés immédiatement par le même chercheur à partir du plus gros canal radiculaire dans des conditions d'asepsie strictes en utilisant la méthode de la pointe de papier. Au moins quatre pointes de papier stérilisées ont été placées au même niveau dans le canal radiculaire et le contenu du canal radiculaire a été absorbé. Chaque point de papier a été maintenu dans le canal pendant au moins 30 secondes. Ensuite, des pointes de papier ont été placées dans les tubes Eppendorf et réfrigérées à -80 ° C en 10 minutes.
prélèvement d'échantillons de dents primaires et permanentes infectées par endodontie en utilisant la méthode de la pointe de papier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la composition du microbiome du canal dentaire primaire et permanent infecté par endodontie
Délai: 6 mois
Analyse du profil des populations microbiennes basée sur l'analyse du gène ARNr 16S dans les dents permanentes et primaires infectées par endodontie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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