Анализ бактериального микробиома эндодонтически инфицированных молочных и постоянных зубов
24 декабря 2019 г. обновлено: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University
Комитет по этике клинических исследований Университета Мерсина
Распознавание профилей эндодонтических инфекций в сообществе может позволить лучше понять патогенез заболевания и разработать более эффективные протоколы лечения.
Таким образом, целью настоящего исследования было изучение бактериального разнообразия в эндодонтически инфицированных молочных и постоянных зубах с использованием секвенирования гена 16S рРНК и биоинформатического конвейера QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндодонтические инфекции определяются как инфекция пульпы и периапикальных тканей.
Эта инфекция вызывается микроорганизмами, проникающими в пульпу через кариес или травму зубов.
Сообщалось, что при этих смешанных популяционных инфекциях явно преобладают анаэробные бактерии, а количество микроорганизмов в канале может варьировать.
Традиционно эндодонтический микробиом идентифицировали с помощью культуральных (фенотипических) методов.
Неспособность культивировать около 40-55% бактерий эндодонтического микробиома, предвзятость или неопытность исследователей могут ограничить результаты культуральных исследований.
Секвенирование нового поколения на основе микробиома (NGS), которое первоначально использовалось в экологических исследованиях, в последние годы широко используется для выявления бактериального разнообразия с использованием гена 16S рибосомной РНК (рРНК) в микробиоме эндодонтических инфекций, предвзятость или неопытность исследователей могут ограничивать результаты культурологических исследований.
Существует несколько исследований, изучающих эндодонтический микробиом молочных зубов.
Однако, насколько нам известно, на сегодняшний день нет метагеномных исследований, в которых изучался бы эндодонтический микробиом молочных и постоянных зубов.
Остается открытым вопрос, есть ли разница в эндодонтических микробиомах в период смешанного прикуса, когда можно увидеть оба типа прикуса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Турция, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- имеют интактные корни или <1/3 физиологической резорбции корней
- иметь клинические коронки, которые обеспечивают эффективную изоляцию коффердама
- отсутствие подвижности, свищ, выделения гноя, отек десен, периапикальный абсцесс или внутренняя резорбция.
Критерий исключения:
- маргинальный периодонтит, фармакологическое лечение, прием антибиотиков или фторидов в анамнезе в течение последних 2 месяцев
- История рака, диабета или иммунодефицита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа постоянных зубов
Для дезинфекции зубов использовали 30% раствор перекиси водорода и 2,5% раствор гипохлорита натрия по 30 секунд каждый.
Затем для инактивации дезинфицирующих средств использовали 5% раствор тиосульфата натрия.
Подготовка полости и доступ к корневому каналу осуществлялись стерильными быстрорежущими алмазными борами с водяным охлаждением.
Образцы микробов были взяты немедленно тем же исследователем из самого большого корневого канала в строгих асептических условиях методом бумажной точки.
Минимум четыре стерилизованные бумажные штифты помещались на один уровень в корневой канал, и содержимое корневого канала рассасывалось.
Каждую бумажную штифт выдерживали в канале не менее 30 секунд.
Затем бумажные штифты помещали в пробирки Эппендорфа и охлаждали при -80 °С в течение 10 мин.
|
взятие проб из эндодонтически инфицированных молочных и постоянных зубов методом бумажной точки
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа молочных зубов
Для дезинфекции зубов использовали 30% раствор перекиси водорода и 2,5% раствор гипохлорита натрия по 30 секунд каждый.
Затем для инактивации дезинфицирующих средств использовали 5% раствор тиосульфата натрия.
Подготовка полости и доступ к корневому каналу осуществлялись стерильными быстрорежущими алмазными борами с водяным охлаждением.
Образцы микробов были взяты немедленно тем же исследователем из самого большого корневого канала в строгих асептических условиях методом бумажной точки.
Минимум четыре стерилизованные бумажные штифты помещались на один уровень в корневой канал, и содержимое корневого канала рассасывалось.
Каждую бумажную штифт выдерживали в канале не менее 30 секунд.
Затем бумажные штифты помещали в пробирки Эппендорфа и охлаждали при -80 °С в течение 10 мин.
|
взятие проб из эндодонтически инфицированных молочных и постоянных зубов методом бумажной точки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение состава микробиома эндодонтически инфицированного канала временного и постоянного зуба
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ профиля микробных популяций на основе анализа гена 16S рРНК в эндодонтически инфицированных постоянных и молочных зубах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .