Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af bakteriel mikrobiom af endodontisk inficerede primære og permanente tænder

24. december 2019 opdateret af: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University

Mersin University Clinical Research Ethics Committee

Anerkendelse af samfundsprofiler i endodontiske infektioner kan muliggøre en bedre forståelse af sygdommens patogenese og etablering af mere effektive behandlingsprotokoller.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge bakteriel diversitet i endodontisk inficerede primære og permanente tænder ved hjælp af 16S rRNA gensekventering og QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) bioinformatik pipeline

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endodontiske infektioner defineres som en infektion i pulpa og periapikale væv. Denne infektion er forårsaget af mikroorganismer, der invaderer pulpen via tandkaries eller tandtraume. I disse blandede populationsinfektioner er anaerobe bakterier blevet rapporteret at være iøjnefaldende dominerende, og antallet af mikroorganismer pr. kanal kan variere. Traditionelt er det endodontiske mikrobiom blevet identificeret ved kultur-baserede (fænotype-baserede) teknikker. Manglende evne til at dyrke cirka 40-55 % af bakterierne i det endodontiske mikrobiom, skævhed eller manglende erfaring hos forskere kan begrænse resultaterne af kulturel forskning. Mikrobiom-baseret ny generation sekventering (NGS), som oprindeligt blev brugt i økologiske undersøgelser, er blevet meget brugt i de senere år til at identificere bakteriel mangfoldighed ved hjælp af 16S ribosomale RNA (rRNA) genet i endodontiske infektioner mikrobiom, skævhed eller uerfarenhed hos forskere kan begrænse resultaterne af kulturforskningen. Der er få undersøgelser, der undersøger det endodontiske mikrobiom i primære tænder. Men så vidt vi ved, er der til dato ingen metagenomisk undersøgelse, der undersøger det endodontiske mikrobiom af de primære og permanente tænder. Det er stadig et spørgsmål, om der er forskel på de endodontiske mikrobiomer i den blandede tandbehandlingsperiode, når begge tandtyper kan ses.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38170
        • Nuh Naci Yazgan Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har intakte rødder eller <1/3 af fysiologisk rodresorption
  • har kliniske kroner, der tillader effektiv kammedæmningsisolering
  • ingen mobilitet, fistel, pusudflåd, tandkødshævelse, periapikal byld eller intern resorption.

Ekskluderingskriterier:

  • har marginal paradentose, en historie med farmakologisk behandling, antibiotika eller fluorindtagelse inden for de sidste 2 måneder
  • en historie med kræft, diabetes eller immundefektsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Permanent tandgruppe
Til desinfektion af tænder blev der brugt 30% hydrogenperoxid og 2,5% natriumhypochloritopløsning i 30 sekunder hver. Derefter blev 5% natriumthiosulfatopløsning anvendt til at inaktivere desinfektionsmidlerne. Kavitetsforberedelse og rodkanaladgang blev opnået under anvendelse af sterile højhastighedsdiamantbor under vandkøling. Mikrobielle prøver blev taget øjeblikkeligt af den samme forsker fra den største rodkanal under strenge aseptiske forhold ved hjælp af papirpunktmetoden. Steriliseret mindst fire papirpunkter blev placeret på samme niveau i rodkanalen, og rodkanalens indhold blev absorberet. Hvert papirpunkt blev holdt i kanalen i mindst 30 sekunder. Derefter blev papirspidser anbragt i Eppendorf-rørene og afkølet ved -80 °C inden for 10 minutter.
prøveudtagning fra endodontisk inficerede primære og permanente tænder ved hjælp af papirpunktmetoden
EKSPERIMENTEL: Primær tandgruppe
Til desinfektion af tænder blev der brugt 30% hydrogenperoxid og 2,5% natriumhypochloritopløsning i 30 sekunder hver. Derefter blev 5% natriumthiosulfatopløsning anvendt til at inaktivere desinfektionsmidlerne. Kavitetsforberedelse og rodkanaladgang blev opnået under anvendelse af sterile højhastighedsdiamantbor under vandkøling. Mikrobielle prøver blev taget øjeblikkeligt af den samme forsker fra den største rodkanal under strenge aseptiske forhold ved hjælp af papirpunktmetoden. Steriliseret mindst fire papirpunkter blev placeret på samme niveau i rodkanalen, og rodkanalens indhold blev absorberet. Hvert papirpunkt blev holdt i kanalen i mindst 30 sekunder. Derefter blev papirspidser anbragt i Eppendorf-rørene og afkølet ved -80 °C inden for 10 minutter.
prøveudtagning fra endodontisk inficerede primære og permanente tænder ved hjælp af papirpunktmetoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af mikrobiomsammensætning af endodontisk inficeret primær og permanent tandkanal
Tidsramme: 6 måneder
Analyse af profilen af ​​mikrobielle populationer baseret på 16S rRNA genanalyse i endodontisk inficerede permanente og primære tænder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med prøveudtagning

3
Abonner