- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04211519
Analyse af bakteriel mikrobiom af endodontisk inficerede primære og permanente tænder
Mersin University Clinical Research Ethics Committee
Anerkendelse af samfundsprofiler i endodontiske infektioner kan muliggøre en bedre forståelse af sygdommens patogenese og etablering af mere effektive behandlingsprotokoller.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge bakteriel diversitet i endodontisk inficerede primære og permanente tænder ved hjælp af 16S rRNA gensekventering og QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) bioinformatik pipeline
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har intakte rødder eller <1/3 af fysiologisk rodresorption
- har kliniske kroner, der tillader effektiv kammedæmningsisolering
- ingen mobilitet, fistel, pusudflåd, tandkødshævelse, periapikal byld eller intern resorption.
Ekskluderingskriterier:
- har marginal paradentose, en historie med farmakologisk behandling, antibiotika eller fluorindtagelse inden for de sidste 2 måneder
- en historie med kræft, diabetes eller immundefektsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Permanent tandgruppe
Til desinfektion af tænder blev der brugt 30% hydrogenperoxid og 2,5% natriumhypochloritopløsning i 30 sekunder hver.
Derefter blev 5% natriumthiosulfatopløsning anvendt til at inaktivere desinfektionsmidlerne.
Kavitetsforberedelse og rodkanaladgang blev opnået under anvendelse af sterile højhastighedsdiamantbor under vandkøling.
Mikrobielle prøver blev taget øjeblikkeligt af den samme forsker fra den største rodkanal under strenge aseptiske forhold ved hjælp af papirpunktmetoden.
Steriliseret mindst fire papirpunkter blev placeret på samme niveau i rodkanalen, og rodkanalens indhold blev absorberet.
Hvert papirpunkt blev holdt i kanalen i mindst 30 sekunder.
Derefter blev papirspidser anbragt i Eppendorf-rørene og afkølet ved -80 °C inden for 10 minutter.
|
prøveudtagning fra endodontisk inficerede primære og permanente tænder ved hjælp af papirpunktmetoden
|
EKSPERIMENTEL: Primær tandgruppe
Til desinfektion af tænder blev der brugt 30% hydrogenperoxid og 2,5% natriumhypochloritopløsning i 30 sekunder hver.
Derefter blev 5% natriumthiosulfatopløsning anvendt til at inaktivere desinfektionsmidlerne.
Kavitetsforberedelse og rodkanaladgang blev opnået under anvendelse af sterile højhastighedsdiamantbor under vandkøling.
Mikrobielle prøver blev taget øjeblikkeligt af den samme forsker fra den største rodkanal under strenge aseptiske forhold ved hjælp af papirpunktmetoden.
Steriliseret mindst fire papirpunkter blev placeret på samme niveau i rodkanalen, og rodkanalens indhold blev absorberet.
Hvert papirpunkt blev holdt i kanalen i mindst 30 sekunder.
Derefter blev papirspidser anbragt i Eppendorf-rørene og afkølet ved -80 °C inden for 10 minutter.
|
prøveudtagning fra endodontisk inficerede primære og permanente tænder ved hjælp af papirpunktmetoden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af mikrobiomsammensætning af endodontisk inficeret primær og permanent tandkanal
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af profilen af mikrobielle populationer baseret på 16S rRNA genanalyse i endodontisk inficerede permanente og primære tænder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med prøveudtagning
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Hygeia Touch Inc.AfsluttetHuman papillomavirus infektion | Vaginalt udflåd | SelvprøvetagningTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetBugspytkirteltumorerForenede Stater