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Análisis del microbioma bacteriano de dientes primarios y permanentes infectados endodónticamente

24 de diciembre de 2019 actualizado por: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University

Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Mersin

El reconocimiento de perfiles comunitarios en infecciones endodónticas puede permitir una mejor comprensión de la patogenia de la enfermedad y el establecimiento de protocolos de tratamiento más efectivos.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue investigar la diversidad bacteriana en dientes primarios y permanentes infectados endodónticamente utilizando la secuenciación del gen 16S rRNA y la tubería de bioinformática QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las infecciones endodónticas se definen como una infección de la pulpa y los tejidos periapicales. Esta infección es causada por microorganismos que invaden la pulpa vía caries dental o trauma dental. En estas infecciones de poblaciones mixtas, se ha informado que las bacterias anaerobias dominan conspicuamente y el número de microorganismos por canal puede variar. Tradicionalmente, el microbioma endodóntico se ha identificado mediante técnicas basadas en cultivos (basadas en fenotipos). La incapacidad para cultivar aproximadamente el 40-55 % de las bacterias en el microbioma endodóntico, el sesgo o la inexperiencia de los investigadores pueden limitar los resultados de la investigación cultural. La secuenciación de nueva generación (NGS, por sus siglas en inglés) basada en microbiomas, que inicialmente se utilizó en estudios ecológicos, se ha utilizado ampliamente en los últimos años para identificar la diversidad bacteriana utilizando el gen del ARN ribosomal (ARNr) 16S en el microbioma de infecciones endodónticas, el sesgo o la inexperiencia de los investigadores pueden limitar los resultados de la investigación cultural. Hay pocos estudios que investiguen el microbioma endodóntico en dientes primarios. Sin embargo, hasta donde sabemos, hasta la fecha, no existe un estudio metagenómico que investigue el microbioma endodóntico de los dientes primarios y permanentes. Todavía es una cuestión de si hay una diferencia en los microbiomas endodónticos durante el período de dentición mixta cuando se pueden ver ambos tipos de dentición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Pavo, 38170
        • Nuh Naci Yazgan Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tienen raíces intactas o <1/3 de reabsorción radicular fisiológica
  • tener coronas clínicas que permitan un aislamiento eficaz del dique de goma
  • sin movilidad, fístula, secreción de pus, hinchazón gingival, absceso periapical o reabsorción interna.

Criterio de exclusión:

  • tiene periodontitis marginal, antecedentes de tratamiento farmacológico, antibióticos o ingesta de flúor en los últimos 2 meses
  • antecedentes de cáncer, diabetes o trastornos de inmunodeficiencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de dientes permanentes
Para la desinfección de los dientes se utilizó peróxido de hidrógeno al 30% y solución de hipoclorito de sodio al 2,5% durante 30 segundos cada una. Luego, se utilizó una solución de tiosulfato de sodio al 5% para inactivar los agentes desinfectantes. La preparación de la cavidad y el acceso al conducto radicular se lograron utilizando fresas de diamante estériles de alta velocidad enfriadas con agua. Las muestras microbianas fueron tomadas inmediatamente por el mismo investigador del conducto radicular más grande bajo estrictas condiciones asépticas utilizando el método de punta de papel. Se colocaron un mínimo de cuatro puntas de papel esterilizadas al mismo nivel en el conducto radicular y se absorbió el contenido del conducto radicular. Cada punta de papel se mantuvo en el canal durante al menos 30 segundos. Luego, las puntas de papel se colocaron en los tubos Eppendorf y se refrigeraron a -80 °C en 10 min.
muestreo de dientes primarios y permanentes infectados endodónticamente utilizando el método de punta de papel
EXPERIMENTAL: Grupo de dientes primarios
Para la desinfección de los dientes se utilizó peróxido de hidrógeno al 30% y solución de hipoclorito de sodio al 2,5% durante 30 segundos cada una. Luego, se utilizó una solución de tiosulfato de sodio al 5% para inactivar los agentes desinfectantes. La preparación de la cavidad y el acceso al conducto radicular se lograron utilizando fresas de diamante estériles de alta velocidad enfriadas con agua. Las muestras microbianas fueron tomadas inmediatamente por el mismo investigador del conducto radicular más grande bajo estrictas condiciones asépticas utilizando el método de punta de papel. Se colocaron un mínimo de cuatro puntas de papel esterilizadas al mismo nivel en el conducto radicular y se absorbió el contenido del conducto radicular. Cada punta de papel se mantuvo en el canal durante al menos 30 segundos. Luego, las puntas de papel se colocaron en los tubos Eppendorf y se refrigeraron a -80 °C en 10 min.
muestreo de dientes primarios y permanentes infectados endodónticamente utilizando el método de punta de papel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la composición del microbioma del canal del diente primario y permanente infectado endodónticamente
Periodo de tiempo: 6 meses
Análisis del perfil de poblaciones microbianas basado en el análisis del gen 16S rRNA en dientes permanentes y primarios infectados endodónticamente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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