- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04211519
Análisis del microbioma bacteriano de dientes primarios y permanentes infectados endodónticamente
Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Mersin
El reconocimiento de perfiles comunitarios en infecciones endodónticas puede permitir una mejor comprensión de la patogenia de la enfermedad y el establecimiento de protocolos de tratamiento más efectivos.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue investigar la diversidad bacteriana en dientes primarios y permanentes infectados endodónticamente utilizando la secuenciación del gen 16S rRNA y la tubería de bioinformática QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Pavo, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen raíces intactas o <1/3 de reabsorción radicular fisiológica
- tener coronas clínicas que permitan un aislamiento eficaz del dique de goma
- sin movilidad, fístula, secreción de pus, hinchazón gingival, absceso periapical o reabsorción interna.
Criterio de exclusión:
- tiene periodontitis marginal, antecedentes de tratamiento farmacológico, antibióticos o ingesta de flúor en los últimos 2 meses
- antecedentes de cáncer, diabetes o trastornos de inmunodeficiencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de dientes permanentes
Para la desinfección de los dientes se utilizó peróxido de hidrógeno al 30% y solución de hipoclorito de sodio al 2,5% durante 30 segundos cada una.
Luego, se utilizó una solución de tiosulfato de sodio al 5% para inactivar los agentes desinfectantes.
La preparación de la cavidad y el acceso al conducto radicular se lograron utilizando fresas de diamante estériles de alta velocidad enfriadas con agua.
Las muestras microbianas fueron tomadas inmediatamente por el mismo investigador del conducto radicular más grande bajo estrictas condiciones asépticas utilizando el método de punta de papel.
Se colocaron un mínimo de cuatro puntas de papel esterilizadas al mismo nivel en el conducto radicular y se absorbió el contenido del conducto radicular.
Cada punta de papel se mantuvo en el canal durante al menos 30 segundos.
Luego, las puntas de papel se colocaron en los tubos Eppendorf y se refrigeraron a -80 °C en 10 min.
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muestreo de dientes primarios y permanentes infectados endodónticamente utilizando el método de punta de papel
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EXPERIMENTAL: Grupo de dientes primarios
Para la desinfección de los dientes se utilizó peróxido de hidrógeno al 30% y solución de hipoclorito de sodio al 2,5% durante 30 segundos cada una.
Luego, se utilizó una solución de tiosulfato de sodio al 5% para inactivar los agentes desinfectantes.
La preparación de la cavidad y el acceso al conducto radicular se lograron utilizando fresas de diamante estériles de alta velocidad enfriadas con agua.
Las muestras microbianas fueron tomadas inmediatamente por el mismo investigador del conducto radicular más grande bajo estrictas condiciones asépticas utilizando el método de punta de papel.
Se colocaron un mínimo de cuatro puntas de papel esterilizadas al mismo nivel en el conducto radicular y se absorbió el contenido del conducto radicular.
Cada punta de papel se mantuvo en el canal durante al menos 30 segundos.
Luego, las puntas de papel se colocaron en los tubos Eppendorf y se refrigeraron a -80 °C en 10 min.
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muestreo de dientes primarios y permanentes infectados endodónticamente utilizando el método de punta de papel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la composición del microbioma del canal del diente primario y permanente infectado endodónticamente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis del perfil de poblaciones microbianas basado en el análisis del gen 16S rRNA en dientes permanentes y primarios infectados endodónticamente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2017/234
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