Analyse av bakteriell mikrobiom av endodontisk infiserte primære og permanente tenner
24. desember 2019 oppdatert av: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University
Mersin University Clinical Research Ethics Committee
Anerkjennelse av fellesskapsprofiler ved endodontiske infeksjoner kan tillate en bedre forståelse av sykdommens patogenes og etablering av mer effektive behandlingsprotokoller.
Derfor var målet med denne studien å undersøke bakteriediversiteten i endodontisk infiserte primære og permanente tenner ved å bruke 16S rRNA-gensekvensering og QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) bioinformatikkpipeline
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endodontiske infeksjoner er definert som en infeksjon i pulpa og periapikale vev.
Denne infeksjonen er forårsaket av mikroorganismer som invaderer pulpa via tannkaries eller tanntraumer.
I disse blandet populasjonsinfeksjoner har anaerobe bakterier blitt rapportert å være påfallende dominerende og antall mikroorganismer per kanal kan variere.
Tradisjonelt har det endodontiske mikrobiomet blitt identifisert ved kulturbaserte (fenotypebaserte) teknikker.
Manglende evne til å dyrke omtrent 40-55 % av bakteriene i det endodontiske mikrobiomet, skjevhet eller manglende erfaring hos forskere kan begrense resultatene av kulturforskning.
Mikrobiombasert ny generasjons sekvensering (NGS), som opprinnelig ble brukt i økologiske studier, har blitt mye brukt de siste årene for å identifisere bakteriell mangfold ved å bruke 16S ribosomalt RNA (rRNA) genet i endodontiske infeksjoner. Mikrobiom, skjevhet eller uerfarenhet hos forskere kan begrense resultatene av kulturforskning.
Det er få studier som undersøker det endodontiske mikrobiomet i primærtenner.
Men så langt vi vet, til dags dato, er det ingen metagenomisk studie som undersøker det endodontiske mikrobiomet til de primære og permanente tennene.
Det er fortsatt et spørsmål om det er forskjell i de endodontiske mikrobiomene under den blandede tannbehandlingsperioden når begge tannsetttyper kan sees.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Tyrkia, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 13 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har intakte røtter eller <1/3 av fysiologisk rotresorpsjon
- har kliniske kroner som tillater effektiv gummidemningsisolering
- ingen mobilitet, fistel, pussutflod, gingival hevelse, periapikal abscess eller intern resorpsjon.
Ekskluderingskriterier:
- har marginal periodontitt, en historie med farmakologisk behandling, antibiotika eller fluorinntak i løpet av de siste 2 månedene
- en historie med kreft, diabetes eller immunsviktforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Permanent tanngruppe
For desinfeksjon av tenner ble 30 % hydrogenperoksid og 2,5 % natriumhypoklorittløsning brukt i 30 sekunder hver.
Deretter ble 5% natriumtiosulfatløsning brukt for å inaktivere desinfeksjonsmidlene.
Forberedelse av hulrom og tilgang til rotkanalen ble utført ved bruk av sterile høyhastighets diamantbor under vannkjøling.
Mikrobielle prøver ble tatt umiddelbart av samme forsker fra den største rotkanalen under strenge aseptiske forhold ved bruk av papirpunktmetoden.
Steriliserte minimum fire papirpunkter ble plassert på samme nivå i rotkanalen og rotkanalinnholdet ble absorbert.
Hvert papirpunkt ble holdt i kanalen i minst 30 sekunder.
Deretter ble papirpunkter plassert i Eppendorf-rørene og avkjølt ved -80 ° C innen 10 minutter.
|
prøvetaking fra endodontisk infiserte primære og permanente tenner ved bruk av papirpunktmetoden
|
|
EKSPERIMENTELL: Primær tanngruppe
For desinfeksjon av tenner ble 30 % hydrogenperoksid og 2,5 % natriumhypoklorittløsning brukt i 30 sekunder hver.
Deretter ble 5% natriumtiosulfatløsning brukt for å inaktivere desinfeksjonsmidlene.
Forberedelse av hulrom og tilgang til rotkanalen ble utført ved bruk av sterile høyhastighets diamantbor under vannkjøling.
Mikrobielle prøver ble tatt umiddelbart av samme forsker fra den største rotkanalen under strenge aseptiske forhold ved bruk av papirpunktmetoden.
Steriliserte minimum fire papirpunkter ble plassert på samme nivå i rotkanalen og rotkanalinnholdet ble absorbert.
Hvert papirpunkt ble holdt i kanalen i minst 30 sekunder.
Deretter ble papirpunkter plassert i Eppendorf-rørene og avkjølt ved -80 ° C innen 10 minutter.
|
prøvetaking fra endodontisk infiserte primære og permanente tenner ved bruk av papirpunktmetoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av mikrobiomsammensetning av endodontisk infisert primær og permanent tannkanal
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse av profilen til mikrobielle populasjoner basert på 16S rRNA genanalyse i endodontisk infiserte permanente og primære tenner
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. februar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .