- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04211519
Analys av bakteriemikrobiom av endodontiskt infekterade primära och permanenta tänder
Mersin University Clinical Research Ethics Committee
Erkännande av samhällsprofiler vid endodontiska infektioner kan möjliggöra en bättre förståelse av sjukdomens patogenes och upprättande av effektivare behandlingsprotokoll.
Därför var syftet med denna studie att undersöka bakteriell mångfald i endodontiskt infekterade primära och permanenta tänder med hjälp av 16S rRNA-gensekvensering och QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) bioinformatikpipeline
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkon, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har intakta rötter eller <1/3 av fysiologisk rotresorption
- har kliniska kronor som tillåter effektiv isolering av kummerdamm
- ingen rörlighet, fistel, utsöndring av pus, svullnad i tandköttet, periapikal abscess eller inre resorption.
Exklusions kriterier:
- har marginell parodontit, en historia av farmakologisk behandling, antibiotika eller fluorintag under de senaste 2 månaderna
- en historia av cancer, diabetes eller immunbriststörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp med permanenta tänder
För desinfektion av tänder användes 30 % väteperoxid och 2,5 % natriumhypokloritlösning under 30 sekunder vardera.
Sedan användes 5% natriumtiosulfatlösning för att inaktivera desinfektionsmedlen.
Förberedelse av hålrum och tillgång till rotkanal utfördes med användning av sterila höghastighetsdiamantborr under vattenkylning.
Mikrobiella prover togs omedelbart av samma forskare från den största rotkanalen under strikta aseptiska förhållanden genom att använda pappersspetsmetoden.
Steriliserade minst fyra papperspunkter placerades på samma nivå i rotkanalen och rotkanalens innehåll absorberades.
Varje papperspunkt hölls i kanalen i minst 30 sekunder.
Därefter placerades papperspunkter i Eppendorf-rören och kyldes vid -80 ° C inom 10 minuter.
|
provtagning från endodontiskt infekterade primära och permanenta tänder genom att använda pappersspetsmetoden
|
EXPERIMENTELL: Primär tandgrupp
För desinfektion av tänder användes 30 % väteperoxid och 2,5 % natriumhypokloritlösning under 30 sekunder vardera.
Sedan användes 5% natriumtiosulfatlösning för att inaktivera desinfektionsmedlen.
Förberedelse av hålrum och tillgång till rotkanal utfördes med användning av sterila höghastighetsdiamantborr under vattenkylning.
Mikrobiella prover togs omedelbart av samma forskare från den största rotkanalen under strikta aseptiska förhållanden genom att använda pappersspetsmetoden.
Steriliserade minst fyra papperspunkter placerades på samma nivå i rotkanalen och rotkanalens innehåll absorberades.
Varje papperspunkt hölls i kanalen i minst 30 sekunder.
Därefter placerades papperspunkter i Eppendorf-rören och kyldes vid -80 ° C inom 10 minuter.
|
provtagning från endodontiskt infekterade primära och permanenta tänder genom att använda pappersspetsmetoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av mikrobiomsammansättning av endodontiskt infekterad primär och permanent tandkanal
Tidsram: 6 månader
|
Analys av profilen för mikrobiella populationer baserad på 16S rRNA-genanalys i endodontiskt infekterade permanenta och primära tänder
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på provtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjningFörenta staterna