Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av bakteriemikrobiom av endodontiskt infekterade primära och permanenta tänder

24 december 2019 uppdaterad av: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University

Mersin University Clinical Research Ethics Committee

Erkännande av samhällsprofiler vid endodontiska infektioner kan möjliggöra en bättre förståelse av sjukdomens patogenes och upprättande av effektivare behandlingsprotokoll.

Därför var syftet med denna studie att undersöka bakteriell mångfald i endodontiskt infekterade primära och permanenta tänder med hjälp av 16S rRNA-gensekvensering och QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) bioinformatikpipeline

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endodontiska infektioner definieras som en infektion i pulpan och periapikala vävnader. Denna infektion orsakas av mikroorganismer som invaderar pulpan via tandkaries eller tandtrauma. I dessa blandpopulationsinfektioner har anaeroba bakterier rapporterats vara påfallande dominerande och antalet mikroorganismer per kanal kan variera. Traditionellt har det endodontiska mikrobiomet identifierats med odlingsbaserade (fenotypbaserade) tekniker. Oförmåga att odla cirka 40-55 % av bakterierna i den endodontiska mikrobiomet, partiskhet eller oerfarenhet hos forskare kan begränsa resultaten av kulturforskning. Mikrobiombaserad ny generation sekvensering (NGS), som ursprungligen användes i ekologiska studier, har använts i stor utsträckning under de senaste åren för att identifiera bakteriell mångfald med hjälp av 16S ribosomala RNA (rRNA)-genen i endodontiska infektioner mikrobiom, partiskhet eller oerfarenhet hos forskare kan begränsa resultaten av kulturforskningen. Det finns få studier som undersöker det endodontiska mikrobiomet i primära tänder. Så vitt vi vet finns det hittills ingen metagenomisk studie som undersöker den endodontiska mikrobiomet hos de primära och permanenta tänderna. Det är fortfarande en fråga om det finns en skillnad i de endodontiska mikrobiomen under den blandade tandsättningsperioden då båda tandtyperna kan ses.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Kalkon, 38170
        • Nuh Naci Yazgan Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har intakta rötter eller <1/3 av fysiologisk rotresorption
  • har kliniska kronor som tillåter effektiv isolering av kummerdamm
  • ingen rörlighet, fistel, utsöndring av pus, svullnad i tandköttet, periapikal abscess eller inre resorption.

Exklusions kriterier:

  • har marginell parodontit, en historia av farmakologisk behandling, antibiotika eller fluorintag under de senaste 2 månaderna
  • en historia av cancer, diabetes eller immunbriststörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp med permanenta tänder
För desinfektion av tänder användes 30 % väteperoxid och 2,5 % natriumhypokloritlösning under 30 sekunder vardera. Sedan användes 5% natriumtiosulfatlösning för att inaktivera desinfektionsmedlen. Förberedelse av hålrum och tillgång till rotkanal utfördes med användning av sterila höghastighetsdiamantborr under vattenkylning. Mikrobiella prover togs omedelbart av samma forskare från den största rotkanalen under strikta aseptiska förhållanden genom att använda pappersspetsmetoden. Steriliserade minst fyra papperspunkter placerades på samma nivå i rotkanalen och rotkanalens innehåll absorberades. Varje papperspunkt hölls i kanalen i minst 30 sekunder. Därefter placerades papperspunkter i Eppendorf-rören och kyldes vid -80 ° C inom 10 minuter.
provtagning från endodontiskt infekterade primära och permanenta tänder genom att använda pappersspetsmetoden
EXPERIMENTELL: Primär tandgrupp
För desinfektion av tänder användes 30 % väteperoxid och 2,5 % natriumhypokloritlösning under 30 sekunder vardera. Sedan användes 5% natriumtiosulfatlösning för att inaktivera desinfektionsmedlen. Förberedelse av hålrum och tillgång till rotkanal utfördes med användning av sterila höghastighetsdiamantborr under vattenkylning. Mikrobiella prover togs omedelbart av samma forskare från den största rotkanalen under strikta aseptiska förhållanden genom att använda pappersspetsmetoden. Steriliserade minst fyra papperspunkter placerades på samma nivå i rotkanalen och rotkanalens innehåll absorberades. Varje papperspunkt hölls i kanalen i minst 30 sekunder. Därefter placerades papperspunkter i Eppendorf-rören och kyldes vid -80 ° C inom 10 minuter.
provtagning från endodontiskt infekterade primära och permanenta tänder genom att använda pappersspetsmetoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av mikrobiomsammansättning av endodontiskt infekterad primär och permanent tandkanal
Tidsram: 6 månader
Analys av profilen för mikrobiella populationer baserad på 16S rRNA-genanalys i endodontiskt infekterade permanenta och primära tänder
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Första postat (FAKTISK)

26 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på provtagning

3
Prenumerera