Analisi del microbioma batterico dei denti primari e permanenti con infezione endodontica
24 dicembre 2019 aggiornato da: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University
Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università di Mersin
Il riconoscimento dei profili di comunità nelle infezioni endodontiche può consentire una migliore comprensione della patogenesi della malattia e l'istituzione di protocolli di trattamento più efficaci.
Pertanto, lo scopo del presente studio era di indagare la diversità batterica nei denti primari e permanenti infetti endodonticamente utilizzando il sequenziamento del gene rRNA 16S e la pipeline bioinformatica QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni endodontiche sono definite come un'infezione della polpa e dei tessuti periapicali.
Questa infezione è causata da microrganismi che invadono la polpa tramite carie o traumi dentali.
In queste infezioni di popolazione mista, i batteri anaerobici sono stati segnalati come predominanti e il numero di microrganismi per canale può variare.
Tradizionalmente, il microbioma endodontico è stato identificato mediante tecniche basate sulla cultura (basate sul fenotipo).
L'incapacità di coltivare circa il 40-55% dei batteri nel microbioma endodontico, pregiudizi o inesperienza dei ricercatori possono limitare i risultati della ricerca colturale.
Il sequenziamento di nuova generazione (NGS) basato sul microbioma, che è stato inizialmente utilizzato negli studi ecologici, è stato ampiamente utilizzato negli ultimi anni per identificare la diversità batterica utilizzando il gene dell'RNA ribosomiale 16S (rRNA) nelle infezioni endodontiche microbioma, pregiudizi o inesperienza dei ricercatori possono limitare i risultati della ricerca culturale.
Ci sono pochi studi che studiano il microbioma endodontico nei denti decidui.
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, ad oggi, non esiste uno studio metagenomico che indaghi il microbioma endodontico dei denti primari e permanenti.
È ancora una questione se ci sia una differenza nei microbiomi endodontici durante il periodo della dentatura mista, quando si possono vedere entrambi i tipi di dentatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Tacchino, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno radici intatte o <1/3 del riassorbimento radicale fisiologico
- hanno corone cliniche che consentono un efficace isolamento della diga di gomma
- nessuna mobilità, fistola, secrezione di pus, gonfiore gengivale, ascesso periapicale o riassorbimento interno.
Criteri di esclusione:
- ha una parodontite marginale, una storia di trattamento farmacologico, antibiotici o assunzione di fluoro negli ultimi 2 mesi
- una storia di cancro, diabete o disturbi da immunodeficienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di denti permanenti
Per la disinfezione dei denti sono stati utilizzati perossido di idrogeno al 30% e soluzione di ipoclorito di sodio al 2,5% per 30 secondi ciascuno.
Quindi, è stata utilizzata una soluzione di tiosolfato di sodio al 5% per inattivare gli agenti disinfettanti.
La preparazione della cavità e l'accesso al canale radicolare sono stati eseguiti utilizzando frese diamantate sterili ad alta velocità raffreddate ad acqua.
I campioni microbici sono stati prelevati immediatamente dallo stesso ricercatore dal canale radicolare più grande in condizioni rigorosamente asettiche utilizzando il metodo della punta della carta.
Almeno quattro punte di carta sterilizzate sono state posizionate allo stesso livello nel canale radicolare e il contenuto del canale radicolare è stato assorbito.
Ciascun punto di carta è stato mantenuto nel canale per almeno 30 secondi.
Quindi, i punti di carta sono stati inseriti nelle provette Eppendorf e refrigerati a -80 ° C entro 10 minuti.
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campionamento da denti primari e permanenti infetti endodonticamente utilizzando il metodo della punta della carta
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SPERIMENTALE: Gruppo denti decidui
Per la disinfezione dei denti sono stati utilizzati perossido di idrogeno al 30% e soluzione di ipoclorito di sodio al 2,5% per 30 secondi ciascuno.
Quindi, è stata utilizzata una soluzione di tiosolfato di sodio al 5% per inattivare gli agenti disinfettanti.
La preparazione della cavità e l'accesso al canale radicolare sono stati eseguiti utilizzando frese diamantate sterili ad alta velocità raffreddate ad acqua.
I campioni microbici sono stati prelevati immediatamente dallo stesso ricercatore dal canale radicolare più grande in condizioni rigorosamente asettiche utilizzando il metodo della punta della carta.
Almeno quattro punte di carta sterilizzate sono state posizionate allo stesso livello nel canale radicolare e il contenuto del canale radicolare è stato assorbito.
Ciascun punto di carta è stato mantenuto nel canale per almeno 30 secondi.
Quindi, i punti di carta sono stati inseriti nelle provette Eppendorf e refrigerati a -80 ° C entro 10 minuti.
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campionamento da denti primari e permanenti infetti endodonticamente utilizzando il metodo della punta della carta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della composizione del microbioma del canale del dente primario e permanente infetto endodonticamente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi del profilo delle popolazioni microbiche basata sull'analisi del gene 16S rRNA in denti permanenti e primari con infezione endodontica
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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